Стамло таблетки инструкция по применению

No Comments

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Стамло ® М

Международное непатентованное название:

Химическое название: З-этил-5-метил (±)-2-[(2 -аминоэтокси)метил]-4-(о-хлорфенил) 1, 4-дигидро-6-метил-3, 5 -пиридин дикарбоксилат, малеат (1:1)

Лекарственная форма:

Состав
Таблетки 5 мг: каждая таблетка содержит в качестве активного вещества амлодипина малеат – 6.42 мг, что соответствует 5,0 мг амлодипина. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят. кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Таблетки 10 мг: каждая таблетка содержит в качестве активного вещества амлодипина малеат – 12,84 мг, что соответствует 10,0 мг амлодипина. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Таблетки 5 мг: белые или почти белые круглые плоские со скошенными краями таблетки с тиснением «R 177» на одной стороне и делительной риской на другой стороне.
Таблетки 10 мг: белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки с тиснением «R» на одной стороне и «178» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: С08СА01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Производное дигидропиридина – блокатор "медленных" кальциевых каналов II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.
Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы. снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванных курением).
У больных стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и "ишемической" депрессии сегмента ST. снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.
Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ишемической болезни сердца (ИБС). Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы крови. Время наступления эффекта – 2-4 часа, длительность эффекта 24 часа.
Фармакокинетика
После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет 64%, максимальная концентрация препарата и сыворотке крови наблюдается через 6-9 часов. Концентрация стабильного равновесия достигается после 7 дней терапии. Пища на влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая – в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови.
Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект "первого прохождения" через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью. После однократного приема внутрь период полувыведения (Т½) варьирует ог 31 до 48 часов, при повторном назначении Т½ составляет приблизительно 45 часов. Около 60% принятой внутрь дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде, а 20-25% с калом, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).
У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т½ 65ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения. У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение Т½ и при длительном назначении аккумуляция препарата в организме будет выше (Т½ до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами)
  • стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
  • повышенная чувствительность к амлодипину. дигидропиридинам или другим компонентам препарата;
  • тяжелая артериальная гипотензия (АД менее 90 мм рт.ст.);
  • коллапс, кардиогенный шок;
  • нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, мягкая или умеренная степень артериальной гипотензии, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после), сахарный диабет, нарушение липидного профиля, пожилой возраст.

Способ применения и дозы
Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг в сутки.
При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии- 5 – 10 мг в сутки, однократно.
Не требуется коррекции дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нитратами продолжительного действия и сублингвального нитроглицерина.
При почечной недостаточности корректировка дозы не требуется. Пожилым пациентам, пациентам невысокого роста, худым пациентам, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства, Стамло М назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангинального средства – 5 мг.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение артериального давления, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), "приливы" крови к лицу, редко – нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, очень редко – развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги, редко – потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения, очень редко – атаксия, апатия, ажитация, амнезия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, редко – повышение уровня "печеночных" трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диареа, очень редко – гастрит, повышение аппетита.
Со стороны мочеполовой системы: редко – поллакиурия, болезненные позывы па мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в том числе снижение потенции); очень редко – дизурия, полиурия.
Со стороны кожных покровов: очень редко – ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная. макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко – миастения.
Прочие: редко – гинекомастия, полиурикемия, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, диплопия, конъюнктивит, боль в глазах, звон в ушах, боль в спине, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко – холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов – внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают.
Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики. Тиазидные и "петлевые" диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффект. Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) и блокаторы "медленных" кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.
Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина. Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов.
Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижение настолько мало, что значимо не изменяет действие амлодипина.

Особые указания
Стамло ® М может использоваться в качестве монотерапии у большинства больных. При недостаточном гипотензивном эффекте может комбинироваться с ингибиторами АПФ, тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами или бета-адреноблокаторами.
Стамло ® М может также назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами у больных рефрактерных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами в адекватных дозах.
В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты.
Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.
Несмотря на отсутствие у блокаторов "медленных" кальциевых каналов синдрома "отмены", перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз. Амлодипин не влияет на плазменные концентрации К + , глюкозы, триглицеридов. общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты.
Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами Не было сообщений о влиянии амлодипина на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска
Таблетки 5 мг, 10 мг. По 14 таблеток в блистере (алюминиевая фольга с бумажным покрытием /ПВХ пленка с ПВДХ покрытием или алюминиевая фольга с бумажным покрытием / алюминиевая фольга с ПВХ покрытием). По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

® – зарегистрированный товарный знак. Свидетельство № 182728.

Чтобы понизить кровяное давление, врачи часто используют лекарства на основе амлодипина. Одним из таких средств является препарат «Стамло».

Описание

Данный медикамент производится индийской компанией «Доктор Редди’с Лабораторис Лтд».

Лекарство «Стамло» проявляет длительное и дозозависимое терапевтическое влияние.

Будучи дигидропиридиновым производным, действующий компонент амлодипин относится ко второму поколению Ca 2+ антагонистов, которые закрывают каналы, пропускающие кальциевые ионы.

Лекарственная форма

Средство выпускается в двух дозировках: по 0,005 и 0,010 г компонента активного вещества.

Меньшую дозу медикамента «Стамло» инструкция описывает как круглые таблетки с белой или практически белой поверхностью, которая плоская, по краям имеет скошенную форму. С целью маркировки лекарства на одной плоскости содержится выдавливание «R 177», на другой − нанесена разделительная риска.

Большую дозу медикамента «Стамло» характеризует аннотация как овальные таблетки с белой или практически белой двояковыпуклой поверхностью. С целью маркировки лекарства на одной плоскости имеется выдавливание «R», на другой − нанесено цифровое обозначение «178». Дозированные твердые единицы выпускаются в блистерах по 14 штук, в пачках содержится по две ячейковые упаковки.

Компоненты препарата

Действующим ингредиентом лекарства является соль амлодипина типа безилата, в количестве 6,42 и 12,838 мг, эквивалентном 0,005 и 0,010 г амлодипина чистого.

В структуре таблетки «Стамло» можно обнаружить неактивные компоненты, которые представлены целлюлозными частицами микрокристаллического типа, гликолятом натрия крахмальным, обезвоженным аэросилом, стеаратом магниевым.

Механизм действия

Молекулы амлодипина соединяются с рецепторными выростами дигидропиридинового типа, запирают каналы медленного проникновения кальциевых ионов, относящиеся ко второму уровню, что обеспечивает антиангинальную и антигипертензивую активность.

Инструкция по применению «Стамло» характеризует его как лекарство, которое осуществляет уменьшение трансмембранного перехода Ca 2+ ионов внутрь гладкомышечных клеток сосудистой стенки.

При антиангинальной активности расширяются крупные и мелкие артериальные сосуды коронарного и периферического типа. При наличии боли за грудиной происходит уменьшение проявления ишемического состояния сердечной мышцы.

Препарат осуществляет слабое натрийуретическое влияние, торможение агрегации тромбоцитарных клеток, повышение фильтрационной скорости в клубочках.

Расширение отдаленных артериол вызывает снижение сопротивления в общем периферическом сосудистом русле, сокращение преднагрузки на миокардную ткань, уменьшение количества молекулярного кислорода, необходимого для сердца.

Прием средства пациентами с диабетической нефропатией не делает микроальбуминурию более выраженной.

Действие медикамента не изменяет обменные процессы и липидный уровень в кровяном русле.

Активность терапевтическая возникает спустя несколько часов и держится в течение одних суток.

Для чего используют

Помогают таблетки лечить боль за грудиной спонтанную и с физической нагрузкой.

Инструкция по применению «Стамло» рекомендует принимать при повышении давления артериального. Его можно использовать отдельно или сочетать с другим антигипертензивным медикаментом.

Как принимать

Таблетками «Стамло М» инструкция по применению советует лечить гипертензивное артериальное состояние и боль за грудиной начальной дозировкой в 0,005 г, которую пьют 1 раз на день. Поддерживающее амлодипиновое количество при повышенном давлении составляет 0,005 г в сутки. Максимально допустимая суточная дозировка средства не должно превышать 0,010 г.

Стенокардию спонтанную и при физических нагрузках лечат дозой от 0,005 до 0,010 г в день.

Коррекцию количества медикамента «Стамло М» не проводят, если его сочетать с мочегонными тиазидными, замедлителями фермента ангиотензинпревращающего, бета-адреноблокаторными и нитратными лекарствами длительного влияния и сублингвальными нитроглицеринами.

При гипотензивной активности для пациента в возрасте, с маленьким ростом, с низкой массой мышечной, с неправильной работой печени используют вначале дозу медикамента в 0,0025 г. Для такого больного при антиангинальном лечении назначается дозировка в 0,005 г.

Если имеется недостаточность почек, то корректировать количество амлодипина не нужно.

Особенности лечения

К лекарственному средству «Стамло» инструкция по применению сообщает о возможности его использования у многих больных для монолечения. Если наблюдается недостаточная гипотензивная активность, то к препарату добавляют замедлители ферментов ангиотензинпревращающих, диуретические тиазидные элементы, альфа- и бета-адреноблокаторные медикаменты.

Во время курсового приема лекарства необходим контроль массы человеческого тела и натриевого потребления, следует придерживаться диетических рекомендаций.

Таблетки могут быть включены в монотерапию, их комбинируют с медикаментами антиангинальной активности для больных, невосприимчивых к воздействию терапевтических дозировок нитратных и бета-адреноблокаторных веществ.

Чтобы предотвратить кровотечение, болезненные ощущения и разрастание ткани в деснах, требуется постоянная зубная профилактика и периодические визиты к стоматологу.

Вещества, блокирующие медленное проникновение кальциевых ионов через каналы, не вызывают реакцию организма на отмену медикамента, однако для отказа от лечения следует поэтапно уменьшать дозировку.

Содержание калийных катионов, глюкозных, холестериновых, триглицеридных молекул, кислоты мочевой и креатинина в крови не изменяется под влиянием таблеток «Стамло».

На начальных этапах терапии у пациентов может быть сонливое состояние и головокружение, что требует осторожности во время вождения транспорта.

Кому нельзя принимать

Инструкция по применению «Стамло» в обязательном порядке содержит перечень противопоказаний, при которых пациентам не назначают таблетки. К ним относят:

  • гипотензию артериальную в тяжелой форме, когда систолический показатель давления ниже 90 миллиметров ртутного столба;
  • коллапсическое и шоковое кардиогенное состояние;
  • нестабильную боль за грудиной, кроме спонтанного вида;
  • период вынашивания ребенка и грудного кормления;
  • избыточную восприимчивость к ингредиентам лекарства и к дигидропиридиновым веществам.
  • Не используют средство до 18-летнего возраста, так как не доказана его безопасная активность.

Требуют осторожности в применении пациенты, у которых имеется декомпенсационная недостаточность хронического типа мышцы сердечной, мягкое или умеренное повышение давления артериального, аортальная и митральная форма сужения сосудов, инфаркт острый миокардный, избыточное содержание сахара, нарушение в работе печени и обмене жиров.

Побочные реакции

Инструкция по применению «Стамло» упоминает все неприятные последствия, возникновение которых возможно после приема лекарства.

На сердечную и сосудистую системы амлодипином оказывается эффект с появлением частого биения сердца, одышки, явного понижения давления, обморочного состояния, васкулитной реакции, отечного процесса в нижних отделах ног и рук.

На систему нервную и дыхательную системы медикамент действует с возникновением боли в голове, усталости, перепадов настроения, обмороков, одышки, депрессии, кашля или ринита.

От приема лекарства может тошнить, рвать, болеть живот, развиться панкреатит, гастрит и желтуха, пересыхать ротовая полость, нарушиться перистальтика, повыситься концентрация печеночных ферментов.

Изменения в мочеполовой системе проявляются позывами частыми или болезненными на испускание мочи, нарушениями выделений, никтурией, снижением потенции.

Кожные реакции связаны с ксеродермией, выпадением волос, пурпурой, воспалением эпителия, зудом, сыпью, ангионевротическим отеком при аллергии.

На систему опорно-двигательную амлодипин негативно действует с появлением артралгии, артрозов, боли спинной и слабости мышечной.

Органы чувств могут страдать от развития двойного зрения, воспаления конъюнктивы, зрительного нарушения и ощущения вкусового восприятия, звона в голове, глазной аккомодации, сухости в роговице и слизистой оболочке.

Как взаимодействует с лекарствами

Прилагающаяся к медикаменту «Стамло» инструкция по применению таблетки не советует сочетать с веществами, которые тормозят окисление микросомальное. Под их влиянием повышается плазменный уровень амлодипина, усиливается количество нежелательных процессов. Сочетание с индукторами, которые ускоряют микросомальные печеночные ферменты, дает противоположный эффект.

Гипотензивная деятельность ослабевает под влиянием нестероидного противовоспалительного препарата. Индометацином задерживается натрий и блокируется простагландиновый синтез в почках, альфа-адреностимуляторами и эстрогенами также замедляется выведение ионов Na + , оказывается симпатомиметический эффект.

Варфарином, циметидином и дигоксином не изменяются значения фармакокинетических характеристик таблеток.

Антиангинальное и гипотензивное действие можно усилить тиазидными, "петлевыми" диуретиками, бета-адреноблокаторными средствами, верапамилом, ингибиторами фермента ангиотензинпревращающего и нитратами.

Веществами, содержащими Ca 2+ ионы, уменьшается блокаторный эффект на каналы кальциевые.

Проявление нейротоксического влияния медикаментов лития усиливается амлодипином, которое характеризуется тошнотой, диареей, рвотой, тремором, атаксией, шумом в ушах.

Амиодароном, альфа-адреноблокаторами, хинидином, антипсихотическими лекарственными веществами нейролептического типа увеличивается гипотензивная активность.

Избыточное применение

При передозировке медикамента «Стамло» инструкция описывает изменения, характеризующиеся четким понижением давления, частым сокращением сердечным, чрезмерной периферической вазодилатацией.

Также рассмотрены мероприятия по устранению избытка лекарства, связанные с желудочным промыванием, назначением сорбентов. Важно восстановить деятельность легких, сердца и сосудов, контролировать их показатели. Следует держать в приподнятом состоянии конечности, контролировать объем мочи.

Для нормализации сосудистого тонуса применяют сосудосуживающие средства. Чтобы устранить последствия канальцевой блокировки, внутривенно используют кальций в виде глюконата.

Подобные препараты

Для лекарства «Стамло» аналоги также выпускаются в двух дозировках: по 0,005 и 0,010 г амлодипина. Качественный состав неактивных ингредиентов таблеток разных производителей может незначительно отличаться, что не влияет на биодоступность.

Препарат «Амлодипин» производится заводом «АЛСИ Фарма» ЗАО. Считается одним из дешевых аналогов индийского медикамента. Обладает гипотензивной и антиангинальной активностью.

Российскими аналогами является лекарство «Веро-Амлодипин», выпускаемое компанией «Верофарм» ОАО, и средство «Амлодипин-Биоком» завода «Биоком» ЗАО.

Медикамент «Амлодипин-Тева» существует в двух дозах: по 0,005 и 0,010 г. Обе дозировки представлены белыми таблетками, имеющими круглую форму двояковыпуклую, с гравировкой «АВ 5» или «АВ 10». Выпускается венгерской фармацевтической компанией «ТЕВА Прайвэт Ко. Лтд.».

Препарат «Амлодипин Сандоз» производится словенским предприятием «Сандоз» в виде плоских, круглых таблетированных единиц, имеющих риску и фаску.

Отзывы

Многим пациентам нравится данное средство из-за его эффективности и доступной цены. О лекарстве «Стамло» отзывы можно услышать как положительного, так и отрицательного характера. Одним больным таблетки помогают снизить высокое давление, другим не удается устранить гипертензию.

Кроме того, лекарство способно спровоцировать усталость, головокружение, повышенную утомляемость, перепады настроения, сонливость, тошноту. В таком случае от приема таблеток следует отказаться.

Латинское название: Stamlo M

Код ATX: C08CA01

Действующее вещество: амлодипин

Производитель: Dr. Reddy`s laboratories, ltd. (Индия)

Описание актуально на: 24.01.18

Стамло М – антиангинальное, гипотензивное лекарственное средство.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетированной форме. Реализуется в блистерах (по 10 табл. в каждом), помещенных в картонные коробки по 2 шт.

Таблетки 1 таб.
Амлодипин 5 мг
10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Показания к применению

  • стенокардия напряжения;
  • артериальная гипертензия;
  • безболевая ишемия миокарда;
  • вазоспастическая стенокардия;
  • декомпенсированная хроническая недостаточность (в составе вспомогательной терапии).

Противопоказания

  • выраженная артериальная гипотензия;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим дигидропиридинам);
  • период беременности и лактации.

Применяется с крайней осторожностью при таких патологиях и состояниях:

  • аортальный стеноз;
  • артериальная гипотензия;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • острый инфаркт миокарда (и на протяжении 1 месяца после него);
  • печеночная недостаточность;
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность использования не определены);
  • пожилой возраст.

Также осторожность следует соблюдать при назначении амлодипина (подобно другим дигидропиридинам) пациентам с синдром слабости синусового узла (СССУ), гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМП) и митральным стенозом.

Инструкция по применению Стамло М (способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приема внутрь.

  • Рекомендуемая начальная доза при артериальной гипертензии составляет 5 мг в день за один прием с постепенным повышением до 10 мг в день (однократно) на протяжении 7-14 дней.
  • При вазоспастической стенокардии и стенокардии напряжения обычно принимают по 5-10 мг в день однократно. С целью профилактики стенокардических приступов назначают 10 мг в день.

Пациентам невысокого роста и с низкой массой тела, людям с функциональными нарушениями печени, а также пожилым больным назначают в качестве гипотензивного лекарственного средства. При этом начальная доза составляет 2.5 мг. Также возможно использование в качестве антиангинального средства, в дозе 5 мг.

Побочные эффекты

Применение Стамло М может вызвать следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система: головокружение, головная боль, сонливость, чрезмерная утомляемость, судороги, изменение настроения; редко – парестезии, гиперестезия, астения, тремор, потеря сознания, недомогание, нервозность, бессонница, тревога, депрессия, необычайные сновидения; очень редко – апатия, атаксия, амнезия, ажитация.
  • Сердечно – сосудистая система: «приливы» крови к лицу, отеки стоп и лодыжек, сердцебиение, одышка; редко – боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, снижение АД, нарушения ритма (трепетание предсердий, желудочковая тахикардия, брадикардия); очень редко – экстрасистолия, мигрень, повышение АД, развитие или усугубление сердечной недостаточности.
  • Пищеварительная система: боль в животе, приступы тошноты; желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов; редко – гиперплазия десен, анорексия, сухость во рту, рвота, диарея или запор, метеоризм, диспепсия; очень редко – панкреатит, повышение аппетита, гастрит.
  • Мочеполовая система: редко – болезненные позывы на мочеиспускание, поллакиурия, нарушение сексуальной функции (включая снижение потенции), никтурия; очень редко – полиурия, дизурия.
  • Аллергические проявления: кожный зуд, высыпания (в том числе крапивница, макулопапулезная, эритематозная сыпь).
  • Кожные покровы: очень редко – алопеция, ксеродермия, пурпура, дерматит.
  • Опорно-двигательный аппарат: редко – артроз, артралгия, миалгия (при продолжительном использовании); очень редко – миастения.
  • Другое: редко – конъюнктивит, нарушение зрения, боль в глазах, диплопия, ксерофтальмия, нарушение аккомодации, гинекомастия, звон в ушах, боль в спине, озноб, диспноэ, увеличение массы тела, ощущение «приливов» крови к лицу, носовое кровотечение, жажда, повышенное потоотделение; очень редко – гипергликемия, кашель, холодный липкий пот, паросмия, ринит, извращение вкуса.

Передозировка

Симптомы передозировки Стамло М:

  • тахикардия;
  • снижение АД;
  • чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение симптоматическое, кроме того рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Амловас, Кармагип, Корвадил, Норвакс, Тенокс.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Стамло М – блокатор медленных кальциевых каналов II поколения, производное дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное воздействие.
  • Блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку. Антиангинальное воздействие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол. При стенокардии снижает выраженность ишемии миокарда. Расширяя периферические артериолы, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард. Предотвращает развитие констрикции коронарных артерий.
  • У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, уменьшает частоту приступов стенокардии и потребления нитратов.
  • Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное воздействие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 часов. Не вызывает резкого снижения АД и толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное воздействие при ИБС. Не влияет на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС.

Особые указания

  • Опыт использования у детей отсутствует. Безопасность применения во время беременности и грудного вскармливания не установлена.
  • Амлодипин не влияет на концентрации глюкозы, калия, общего холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), креатинина, мочевой кислоты и азота мочевины в плазме.
  • В ходе терапии пациенту требуется контролировать массу тела и регулярно посещать стоматолога (с целью предотвращения гиперплазии, кровоточивости и болезненности десен).
  • Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК) синдрома «отмены», перед окончанием терапии рекомендуется постепенное снижение доз.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и в период лактации.

В пожилом возрасте

При увеличении дозы необходим контроль состояния пожилых пациентов.

При нарушениях функции печени

Назначают с осторожностью при нарушениях функций печени.

Лекарственное взаимодействие

  • Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию лС в плазме, повышая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшают.
  • Гипотензивные свойства ослабляют НПВС, особенно, альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики.
  • Препараты кальция снижают эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.
  • Тиазидные и "петлевые" диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты повышают антиангинальный и гипотензивный эффекты.
  • Амиодарон, альфа1-адреноблокаторы, хинидин, антипсихотические лекарственные средства и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.
  • При совместном приеме с препаратами лития возможно усиление их нейротоксичности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте, вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Стамло М за 1 упаковку начинается от 128 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Categories: Давление

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector