Стамло инструкция по применению цена отзывы аналоги

No Comments

Содержание (кликабельно)

Чтобы понизить кровяное давление, врачи часто используют лекарства на основе амлодипина. Одним из таких средств является препарат «Стамло».

Описание

Данный медикамент производится индийской компанией «Доктор Редди’с Лабораторис Лтд».

Лекарство «Стамло» проявляет длительное и дозозависимое терапевтическое влияние.

Будучи дигидропиридиновым производным, действующий компонент амлодипин относится ко второму поколению Ca 2+ антагонистов, которые закрывают каналы, пропускающие кальциевые ионы.

Лекарственная форма

Средство выпускается в двух дозировках: по 0,005 и 0,010 г компонента активного вещества.

Меньшую дозу медикамента «Стамло» инструкция описывает как круглые таблетки с белой или практически белой поверхностью, которая плоская, по краям имеет скошенную форму. С целью маркировки лекарства на одной плоскости содержится выдавливание «R 177», на другой − нанесена разделительная риска.

Большую дозу медикамента «Стамло» характеризует аннотация как овальные таблетки с белой или практически белой двояковыпуклой поверхностью. С целью маркировки лекарства на одной плоскости имеется выдавливание «R», на другой − нанесено цифровое обозначение «178». Дозированные твердые единицы выпускаются в блистерах по 14 штук, в пачках содержится по две ячейковые упаковки.

Компоненты препарата

Действующим ингредиентом лекарства является соль амлодипина типа безилата, в количестве 6,42 и 12,838 мг, эквивалентном 0,005 и 0,010 г амлодипина чистого.

В структуре таблетки «Стамло» можно обнаружить неактивные компоненты, которые представлены целлюлозными частицами микрокристаллического типа, гликолятом натрия крахмальным, обезвоженным аэросилом, стеаратом магниевым.

Механизм действия

Молекулы амлодипина соединяются с рецепторными выростами дигидропиридинового типа, запирают каналы медленного проникновения кальциевых ионов, относящиеся ко второму уровню, что обеспечивает антиангинальную и антигипертензивую активность.

Инструкция по применению «Стамло» характеризует его как лекарство, которое осуществляет уменьшение трансмембранного перехода Ca 2+ ионов внутрь гладкомышечных клеток сосудистой стенки.

При антиангинальной активности расширяются крупные и мелкие артериальные сосуды коронарного и периферического типа. При наличии боли за грудиной происходит уменьшение проявления ишемического состояния сердечной мышцы.

Препарат осуществляет слабое натрийуретическое влияние, торможение агрегации тромбоцитарных клеток, повышение фильтрационной скорости в клубочках.

Расширение отдаленных артериол вызывает снижение сопротивления в общем периферическом сосудистом русле, сокращение преднагрузки на миокардную ткань, уменьшение количества молекулярного кислорода, необходимого для сердца.

Прием средства пациентами с диабетической нефропатией не делает микроальбуминурию более выраженной.

Действие медикамента не изменяет обменные процессы и липидный уровень в кровяном русле.

Активность терапевтическая возникает спустя несколько часов и держится в течение одних суток.

Для чего используют

Помогают таблетки лечить боль за грудиной спонтанную и с физической нагрузкой.

Инструкция по применению «Стамло» рекомендует принимать при повышении давления артериального. Его можно использовать отдельно или сочетать с другим антигипертензивным медикаментом.

Как принимать

Таблетками «Стамло М» инструкция по применению советует лечить гипертензивное артериальное состояние и боль за грудиной начальной дозировкой в 0,005 г, которую пьют 1 раз на день. Поддерживающее амлодипиновое количество при повышенном давлении составляет 0,005 г в сутки. Максимально допустимая суточная дозировка средства не должно превышать 0,010 г.

Стенокардию спонтанную и при физических нагрузках лечат дозой от 0,005 до 0,010 г в день.

Коррекцию количества медикамента «Стамло М» не проводят, если его сочетать с мочегонными тиазидными, замедлителями фермента ангиотензинпревращающего, бета-адреноблокаторными и нитратными лекарствами длительного влияния и сублингвальными нитроглицеринами.

При гипотензивной активности для пациента в возрасте, с маленьким ростом, с низкой массой мышечной, с неправильной работой печени используют вначале дозу медикамента в 0,0025 г. Для такого больного при антиангинальном лечении назначается дозировка в 0,005 г.

Если имеется недостаточность почек, то корректировать количество амлодипина не нужно.

Особенности лечения

К лекарственному средству «Стамло» инструкция по применению сообщает о возможности его использования у многих больных для монолечения. Если наблюдается недостаточная гипотензивная активность, то к препарату добавляют замедлители ферментов ангиотензинпревращающих, диуретические тиазидные элементы, альфа- и бета-адреноблокаторные медикаменты.

Во время курсового приема лекарства необходим контроль массы человеческого тела и натриевого потребления, следует придерживаться диетических рекомендаций.

Таблетки могут быть включены в монотерапию, их комбинируют с медикаментами антиангинальной активности для больных, невосприимчивых к воздействию терапевтических дозировок нитратных и бета-адреноблокаторных веществ.

Чтобы предотвратить кровотечение, болезненные ощущения и разрастание ткани в деснах, требуется постоянная зубная профилактика и периодические визиты к стоматологу.

Вещества, блокирующие медленное проникновение кальциевых ионов через каналы, не вызывают реакцию организма на отмену медикамента, однако для отказа от лечения следует поэтапно уменьшать дозировку.

Содержание калийных катионов, глюкозных, холестериновых, триглицеридных молекул, кислоты мочевой и креатинина в крови не изменяется под влиянием таблеток «Стамло».

На начальных этапах терапии у пациентов может быть сонливое состояние и головокружение, что требует осторожности во время вождения транспорта.

Кому нельзя принимать

Инструкция по применению «Стамло» в обязательном порядке содержит перечень противопоказаний, при которых пациентам не назначают таблетки. К ним относят:

  • гипотензию артериальную в тяжелой форме, когда систолический показатель давления ниже 90 миллиметров ртутного столба;
  • коллапсическое и шоковое кардиогенное состояние;
  • нестабильную боль за грудиной, кроме спонтанного вида;
  • период вынашивания ребенка и грудного кормления;
  • избыточную восприимчивость к ингредиентам лекарства и к дигидропиридиновым веществам.
  • Не используют средство до 18-летнего возраста, так как не доказана его безопасная активность.

Требуют осторожности в применении пациенты, у которых имеется декомпенсационная недостаточность хронического типа мышцы сердечной, мягкое или умеренное повышение давления артериального, аортальная и митральная форма сужения сосудов, инфаркт острый миокардный, избыточное содержание сахара, нарушение в работе печени и обмене жиров.

Побочные реакции

Инструкция по применению «Стамло» упоминает все неприятные последствия, возникновение которых возможно после приема лекарства.

На сердечную и сосудистую системы амлодипином оказывается эффект с появлением частого биения сердца, одышки, явного понижения давления, обморочного состояния, васкулитной реакции, отечного процесса в нижних отделах ног и рук.

На систему нервную и дыхательную системы медикамент действует с возникновением боли в голове, усталости, перепадов настроения, обмороков, одышки, депрессии, кашля или ринита.

От приема лекарства может тошнить, рвать, болеть живот, развиться панкреатит, гастрит и желтуха, пересыхать ротовая полость, нарушиться перистальтика, повыситься концентрация печеночных ферментов.

Изменения в мочеполовой системе проявляются позывами частыми или болезненными на испускание мочи, нарушениями выделений, никтурией, снижением потенции.

Кожные реакции связаны с ксеродермией, выпадением волос, пурпурой, воспалением эпителия, зудом, сыпью, ангионевротическим отеком при аллергии.

На систему опорно-двигательную амлодипин негативно действует с появлением артралгии, артрозов, боли спинной и слабости мышечной.

Органы чувств могут страдать от развития двойного зрения, воспаления конъюнктивы, зрительного нарушения и ощущения вкусового восприятия, звона в голове, глазной аккомодации, сухости в роговице и слизистой оболочке.

Как взаимодействует с лекарствами

Прилагающаяся к медикаменту «Стамло» инструкция по применению таблетки не советует сочетать с веществами, которые тормозят окисление микросомальное. Под их влиянием повышается плазменный уровень амлодипина, усиливается количество нежелательных процессов. Сочетание с индукторами, которые ускоряют микросомальные печеночные ферменты, дает противоположный эффект.

Гипотензивная деятельность ослабевает под влиянием нестероидного противовоспалительного препарата. Индометацином задерживается натрий и блокируется простагландиновый синтез в почках, альфа-адреностимуляторами и эстрогенами также замедляется выведение ионов Na + , оказывается симпатомиметический эффект.

Варфарином, циметидином и дигоксином не изменяются значения фармакокинетических характеристик таблеток.

Антиангинальное и гипотензивное действие можно усилить тиазидными, "петлевыми" диуретиками, бета-адреноблокаторными средствами, верапамилом, ингибиторами фермента ангиотензинпревращающего и нитратами.

Веществами, содержащими Ca 2+ ионы, уменьшается блокаторный эффект на каналы кальциевые.

Проявление нейротоксического влияния медикаментов лития усиливается амлодипином, которое характеризуется тошнотой, диареей, рвотой, тремором, атаксией, шумом в ушах.

Амиодароном, альфа-адреноблокаторами, хинидином, антипсихотическими лекарственными веществами нейролептического типа увеличивается гипотензивная активность.

Избыточное применение

При передозировке медикамента «Стамло» инструкция описывает изменения, характеризующиеся четким понижением давления, частым сокращением сердечным, чрезмерной периферической вазодилатацией.

Также рассмотрены мероприятия по устранению избытка лекарства, связанные с желудочным промыванием, назначением сорбентов. Важно восстановить деятельность легких, сердца и сосудов, контролировать их показатели. Следует держать в приподнятом состоянии конечности, контролировать объем мочи.

Для нормализации сосудистого тонуса применяют сосудосуживающие средства. Чтобы устранить последствия канальцевой блокировки, внутривенно используют кальций в виде глюконата.

Подобные препараты

Для лекарства «Стамло» аналоги также выпускаются в двух дозировках: по 0,005 и 0,010 г амлодипина. Качественный состав неактивных ингредиентов таблеток разных производителей может незначительно отличаться, что не влияет на биодоступность.

Препарат «Амлодипин» производится заводом «АЛСИ Фарма» ЗАО. Считается одним из дешевых аналогов индийского медикамента. Обладает гипотензивной и антиангинальной активностью.

Российскими аналогами является лекарство «Веро-Амлодипин», выпускаемое компанией «Верофарм» ОАО, и средство «Амлодипин-Биоком» завода «Биоком» ЗАО.

Медикамент «Амлодипин-Тева» существует в двух дозах: по 0,005 и 0,010 г. Обе дозировки представлены белыми таблетками, имеющими круглую форму двояковыпуклую, с гравировкой «АВ 5» или «АВ 10». Выпускается венгерской фармацевтической компанией «ТЕВА Прайвэт Ко. Лтд.».

Препарат «Амлодипин Сандоз» производится словенским предприятием «Сандоз» в виде плоских, круглых таблетированных единиц, имеющих риску и фаску.

Отзывы

Многим пациентам нравится данное средство из-за его эффективности и доступной цены. О лекарстве «Стамло» отзывы можно услышать как положительного, так и отрицательного характера. Одним больным таблетки помогают снизить высокое давление, другим не удается устранить гипертензию.

Кроме того, лекарство способно спровоцировать усталость, головокружение, повышенную утомляемость, перепады настроения, сонливость, тошноту. В таком случае от приема таблеток следует отказаться.

Стамло – это препарат, который активно применяется для борьбы с сердечно-сосудистыми болезнями, такими как стенокардия и гипертония. Данное средство предназначено для лечения исключительно взрослых пациентов и может быть приобретено в аптеке только по рецепту врача.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в одной лекарственной форме

Амлодипина бесилат – активное вещество препарата. В зависимости от дозировки в одной таблетке может содержаться 5 или 10 грамм данного компонента.

Выпуск препарата осуществляется в таблетированной форме. Таблетки Стамло поставляются в блистерах, в картонной упаковке. В одном блистере содержится 10 таблеток.

Фармакологические свойства

Данный медикамент способен оказывать на организм двойное действие:

Если Стамло прописывается пациентам со стенокардией, то препарат позволяет снизить степень выраженности ишемии миокарда. Также он дает следующие результаты от применения:

  1. Расширяет артериолы периферического типа.
  2. Снижает ОПСС, а также высокую необходимость кислорода для сердечной мышцы. Благодаря Стамло нагрузка на сердечную мышцу также снижается.
  3. Коронарные артерии расширяются. Просветы артериол увеличиваются и в ишемизированных тканях, и на тех участках, где сердечная мышца здорова.
  4. Усиливается приток кислорода к миокарду. Данный эффект особенно важен для больных стенокардией по вазоспастическому типу.
  5. Значительно снижается риск возникновения констрикции коронарных артерий благодаря приему препарата.
  6. При приеме одной суточной дозы у пациентов отмечается снижение приступов стенокардии и замедляется развитие депрессии ишемического типа.
  7. Продолжительный гипотензивный эффект, который свойственен препарату, напрямую зависит от дозы.
  8. Разовая доза позволяет снизить уровень артериального давления у тех пациентов, которые больны гипертонией. Такое действие Стамло сохраняется в течение 24 часов.
  9. Препарат имеет выраженное антиатеросклеротическое и кардиопротекторное свойства, снижает степень гипертрофии миокарда левого желудочка.

Как правило, средство начинает действовать через два-четыре часа после приема. Продолжительность действия составляет сутки.

Показания к применению

Препарат показан при стенокардии и гипертонии

Стамло назначается пациентам, страдающим от следующих заболеваний:

  • безболевая ишемия миокарда;
  • стенокардия напряжения;
  • артериальная гипертензия;
  • вазоспастическая стенокардия;
  • декомпенсированная хроническая недостаточность.

В последнем случае препарат применяется совместно с другими лекарственными средствами.

Противопоказания и возможные ограничения

Прием Стамло крайне не рекомендуется при наличии следующих состояний:

  • выраженная артериальная гипотензия;
  • индивидуальная непереносимость компонентов средства;
  • период беременности и кормления грудью;
  • детям и подросткам принимать данный препарат категорически запрещено;
  • острый инфаркт миокарда, аортальный стеноз, артериальная гипотензия, ХСН и печеночная недостаточность.
  • при болезнях почек и печени препарат принимать следует с крайней осторожностью;
  • пожилым пациентам также следует по возможности избегать приема Стамло.

Побочные эффекты

Прием данного препарата может вызвать целый ряд побочных эффектов. При их появлении пациенту следует как можно быстрее обратиться к лечащему врачу, чтобы скорректировать курс терапии или же и вовсе отменить использование этого средства. Речь идет о таких нежелательных реакциях:

  1. Со стороны ЦНС. Возможны головные боли, сильная утомляемость, судороги, головокружения, резкие перепады настроения. Реже возникает бессонница, тремор, общее недомогание, депрессия, астения, потеря сознания, необоснованная тревожность и нервозность. В крайне редких случаях может наблюдаться ажитация, атаксия, апатия и проблемы с памятью.
  2. Со стороны пищеварительной системы. Возможны боли в районе живота, тошнота, желтуха, гипербилирубинемия и повышение активности печеночных ферментов. Реже проявляется анорексия, метеоризм, рвота, диспепсия, диареи или запоры, сухость во рту. Крайне редки случаи появления гастрита, панкреатита, повышения аппетита.
  3. Со стороны кожных покровов. Побочные эффекты данного типа очень редки и представлены дерматитом, пурпурой, ксеродермией, облысением.
  4. ССС. Отеки стоп и лодыжек, ускоренное сердцебиение и одышка. Редко появляются сбои в сердечном ритме вроде брадикардии и желудочковой тахикардии. Также может наблюдаться снижение артериального давления и возникновение грудных болей. Очень редко наблюдаются мигрени, сердечная недостаточность, повышение АД и экстрасистолия.
  5. Мочеполовая система. Очень редко возникает болезненность при мочеиспускании, сексуальная дисфункция, никтурия, поллакиурия.
  6. Со стороны опорно-двигательного аппарата. Редко возникает миалгия, миастения, артроз, артралгия.
  7. Также у некоторых больных в связи с приемом Стамло наблюдаются различного рода аллергические реакции. Они могут быть представлены разными высыпаниями типа макулопапулезной сыпи, крапивницы и т. д.

В крайне редких случаях возможно возникновение проблем со зрением, нарушение аккомодации, диплопия, звон в ушах, озноб, увеличение массы тела, развитие носового кровотечения. Некоторые пациенты жалуются на конъюнктивит, гинекомастию, боли в глазах, диспноэ, жажду. В крайне редких случаях возникает паросмия, кашель, кардинальное изменение вкуса, появление холодного липкого пота, ринит, гипергликемия.

Лекарственное взаимодействие

Перед сочетанием препарата Стамло с другими лекарствами, следует внимательно ознакомиться с инструкцией на предмет противопоказаний

Используя Стамло, необходимо знать о том, как данный препарат взаимодействует с другими медикаментами. Поскольку это лекарственное средство нередко применяется в составе комплексной терапии, то специалисту очень важно определить наиболее эффективный курс лечения. Особое внимание следует уделить взаимодействию Стамло со следующими препаратами:

  1. Эстрогены, НПВП, симпатомиметики и альфа-адреностимуляторы способствуют ослаблению гипотензивного эффекта Стамло.
  2. Усиливать гипотензивное действие данного средства способны нейролептики, хинидин, амиодарон.
  3. Применять Циметидин можно без каких-либо опасений, поскольку он не способен влиять на фармакокинетику амлодипина.
  4. С большой осторожностью следует применять препараты лития, поскольку Стамло имеет свойство усиливать их нейротоксичность. В результате у пациента может возникнуть рвота, шум в ушах, атаксия, тремор, диарея и тошнота.
  5. Варфарин и Дигоксин можно применять совместно со Стамло без каких-либо опасений.

Инструкция по применению Стамло

Данный препарат предназначен для применения внутрь. Прописывая своим пациентам Стамло, специалисты придерживаются следующих рекомендаций:

  1. Терапию следует начинать с малых доз. В начале лечения Стамло принимается по 5 мг в сутки. Прием осуществляется один раз в день.
  2. Постепенно доза повышается вдвое. Длительность курса составляет 7-14 дней.
  3. Если пациент страдает вазоспастической стенокардией или стенокардией напряжения, то ему назначают по 5 мг препарата в день.
  4. Ежедневная доза Стамло для больных, страдающих от стенокардических приступов, составляет 10 мг препарата.
  5. При гипертонической болезни пациенту назначается стандартная поддерживающая доза в пределах 2,5-5 мг в сутки.
  6. Для пожилых пациентов, а также лиц с функциональными нарушениями печени или небольшим весом рекомендуемая доза препарата составляет 2,5 мг.
  7. При использовании в качестве антиангинального препарата суточная доза Стамло составляет 5 мг.
  8. При лечении хронической сердечной недостаточности препарат принимают по 2,5 мг в сутки. При условии хорошей переносимости доза может быть впоследствии повышена до 10 мг.

Возможна ли передозировка?

В случае передозировки следует немедленно промыть желудок

При значительном превышении рекомендуемой дозы может возникнуть передозировка препаратом. В таком случае у пациента появляются следующие симптомы:

  • сниженный уровень артериального давления;
  • возникновение тахикардии;
  • периферическая вазодилатация в чрезмерном виде.

Если у пациента возникла передозировка, то врачу следует принять такие меры:

  • назначить немедленное промывание желудка;
  • прописать прием активированного угля;
  • в стационарных условиях контролируются показатели функции сердца и легких;
  • нижние конечности пациента должны быть приподняты относительно тела;
  • определяется симптоматическая и поддерживающая терапия (внутривенно вводится кальция глюконат и Допамин);
  • необходимо наблюдение за ОЦК и диурезом.

В случае передозировки пациенту не выполняется гемодиализ, поскольку данная процедура признана неэффективной в данной ситуации.

Стоимость и аналоги Стамло

Таблетки Норваск принимают перорально и запивают водой (полстакана)

Средняя цена Стамло в России составляет 130-150 рублей за упаковку. Препарат имеет целый ряд аналогов, которые могут с успехом использоваться вместо него. Речь идет о таких лекарственных средствах:

Отзывы

В большинстве случаев отзывы о Стамло являются положительными. Пациенты отмечают невысокую стоимость препарата и его эффективность при понижении артериального давления. Жалобы на развитие побочных эффектов возникают крайне редко и по большей части связаны с нарушениями врачебных рекомендаций по приему средства.

“Являюсь гипертоником, а потому со Стамло знаком очень хорошо. Отличный препарат, позволяющий быстро снизить давление и не бояться инсульта, от которого умер мой отец. Я слежу за давлением и своевременно принимаю Стамло. Результатом доволен”.

“Стамло принимает моя мама, которая страдает от стенокардии. Врач назначил ей курс лечения, и с тех пор приступов пока не было. Препарат недорогой и эффективный”.

“После того как у папы случился микроинсульт, мы стали следить за его здоровьем значительно серьезнее. Теперь регулярно меряем давление и при необходимости даем ему лекарства для снижения давления. Таблетки Стамло врач прописал сразу же после инсульта, и это лекарство во многом помогло стабилизировать состояние папы и вернуть его к нормальной жизни”.

Состав

действующее вещество: amlodipine;

1 таблетка содержит амлодипина бесилат эквивалентно 5 мг или 10 мг амлодипина;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая,

натрия крахмала (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета, плоские таблетки с фаской, насечкой с одной стороны и тиснением «5» или «10» с другой.

Фармакологическая группа

Селективные антагонисты кальция с преимущественным влиянием на сосуды. Производные дигидропиридина. Код АТХ С08С А01.

Фармакологические свойства

Амлодипин – антагонист кальция (производное дигидропиридина), что блокирует поступление ионов кальция в миокарда и к клеткам гладких мышц.

Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен непосредственной расслабляющей действием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм антиангинального эффекта амлодипина установлен недостаточно, однако следующие эффекты играют определенную роль.

1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает периферическое сопротивление (постнагрузку). Снижение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.

2. Расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол, возможно, также играет роль в механизме действия амлодипина.

У пациентов с артериальной гипертензией применение препарата 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 часов в положении лежа, так и стоя. У пациентов со стенокардией при применении одной суточной дозы повышается общее время физической нагрузки.

Всасывания / распределение. После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин постепенно абсорбируется в плазму крови. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание амлодипина. Биодоступность неизмененной молекулы составляет примерно 64-80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 6-12 часов после применения. Объем распределения составляет около 20 л / кг константа диссоциации кислоты (рКа) амлодипина составляет 8,6. Исследования in vitro показали, что связывание амлодипина с белками плазмы крови составляет примерно 97,5%.

Метаболизм / вывода. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 35-50 часов. Равновесная концентрация в плазме крови достигается после 7-8 дней непрерывного применения препарата. Амлодипин главным образом метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Около 60% введенной дозы выводится с мочой, около 10% из которых составляет амлодипин в неизменном виде.

Пациенты пожилого возраста. Время достижения равновесной концентрации амлодипина в плазме крови подобный у пациентов пожилого возраста и у взрослых пациентов. Клиренс амлодипина обычно несколько пониженным, что у пациентов пожилого возраста приводит к увеличению площади под кривой «концентрация / время» (AUC) и периода полувыведения препарата.

Пациенты с нарушением функции почек. Амлодипин экстенсивно метаболизируется до неактивных метаболитов. 10% амлодипина выводится в неизмененном виде с мочой. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Пациентам с нарушением функции почек можно применять обычные дозы амлодипина. Амлодипин не удаляется путем диализа.

Показания

Артериальная гипертензия, хроническая стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дигидропиридинов, амлодипина или к любому другому компоненту препарата; артериальная гипотензия тяжелой степени; шок (включая кардиогенный шок); обструкция выводного тракта левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени); нестабильная стенокардия применение в течение 8 дней после инфаркта миокарда гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Влияние других лекарственных средств на амлодипин.

Ингибиторы CYP3A4. Одновременное применение амлодипина и ингибиторов CYP3A4 мощной или умеренной действия (ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значимому повышению экспозиции амлодипина, что может привести к повышению риска возникновения гипотензии .

Индукторы CYP3A4. Информации о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин нет. Одновременное применение амлодипина и веществ, являющихся индукторами CYP3A4 (рифампицин, зверобой), может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому применять такие комбинации следует с осторожностью.

Влияние амлодипина на другие лекарственные средства.

Гипотензивное действие амлодипина потенцирует гипотензивное действие других антигипертензивных средств.

Клинические исследования взаимодействия препарата показали, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, циклоспорина и варфарина.

Не рекомендуется одновременно применять амлодипин и грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку у некоторых пациентов биодоступность амлодипина может повышаться, что, в свою очередь, приводит к усилению гипотензивного действия.

У животных наблюдались желудочковые фибрилляции с летальным исходом и сердечно-сосудистый коллапс, что ассоциировались с гиперкалиемией, после применения верапамила и дантролена внутривенно. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, склонным к злокачественной гипертермии пациентам и при лечении злокачественной гипертермии.

Существует риск повышения уровней такролимуса в крови при одновременном применении с амлодипином, однако фармакокинетический механизм такого взаимодействия полностью не установлен. Чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении амлодипина, необходим регулярный мониторинг уровня такролимуса в крови и, при необходимости, коррекция дозы.

Исследований взаимодействий циклоспорина и амлодипина при применении здоровым добровольцам или в других группах не проводилось, за исключением применения пациентам с трансплантированной почкой, в которых наблюдалось изменчивое повышение остаточной концентрации циклоспорина (в среднем на 0-40%).

Одновременное применение многократных доз амлодипина 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводило к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с применением только симвастатина. Для пациентов, которые применяют амлодипин, дозу симвастатина следует ограничить до 20 мг в сутки.

Особенности применения

Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не оценивали.

Пациенты с сердечной недостаточностью . Пациентам с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск сердечно-сосудистых событий и летальных случаев в будущем.

Пациенты с нарушением функции печени. Период полувыведения амлодипина увеличивается у пациентов с нарушением функции печени рекомендаций по дозы препарата нет. Поэтому данной категории пациентов препарат следует применять с осторожностью.

Пациенты пожилого возраста. Увеличивать дозу препарата данной категории пациентов следует с осторожностью.

Пациенты с почечной недостаточностью. Данной категории пациентов следует применять обычные дозы препарата. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушений функции почек. Амлодипин не удаляется путем диализа.

Амлодипин не влияет на результаты лабораторных исследований.

Не рекомендуется применять амлодипин вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку у некоторых пациентов биодоступность может быть увеличена, что приведет к усилению гипотензивного эффекта препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения амлодипина женщинам в период беременности не установлена. Применять амлодипин в период беременности рекомендуется только в случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред от лечения для матери и плода. Неизвестно, проникает амлодипин в грудное молоко. При принятии решения о продолжении кормления грудью или о применении амлодипина необходимо оценивать пользу грудного кормления для ребенка и пользу от применения препарата для матери.

В ходе исследований на животных при применении высоких доз наблюдалась репродуктивная токсичность.

Сообщалось о оборотные биохимические изменения головки сперматозоида у некоторых пациентов при применении блокаторов кальциевых каналов. Клинической информации относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Амлодипин может оказать незначительное или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Скорость реакции может быть снижена при наличии таких симптомов как головокружение, головная боль, спутанность сознания или тошнота.

Следует быть осторожными, особенно в начале терапии.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать внутрь независимо от приема пищи.

Взрослые. Обычно для лечения артериальной гипертензии и стенокардии рекомендуемая доза составляет 5 мг амлодипина 1 раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на терапию дозу можно увеличить до максимальной дозы, составляющей 10 мг 1 раз в сутки.

Дети в возрасте от 6 лет с артериальной гипертензией. Рекомендованная начальная доза амлодипина этой категории пациентов составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Если необходимый уровень артериального давления не будет достигнут в течение 4 недель, дозу можно увеличить до 5 мг в сутки. Применение препарата в дозе 5 мг для данной категории пациентов не исследовались.

Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в подборе дозы для данной категории пациентов. Повышение дозы следует проводить с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции почек. Нет необходимости в подборе дозы для данной категории пациентов.

Применение пациентам с печеночной недостаточностью. Дозы препарата для применения пациентам данной категории не установлены (см. Раздел « Особенности применения» ).

Таблетки амлодипина 5 мг могут быть разделены пополам для получения дозы 2,5 мг.

Дети. Препарат применять детям в возрасте от 6 лет. Влияние амлодипина на артериальное давление пациентов до 6 лет неизвестен.

Передозировка

Опыт умышленного передозировки ограничен.

Симптомы передозировки: имеющаяся информация дает основания считать, что значительная передозировка амлодипина приведет к чрезмерной периферической вазодилатации и, возможно, к рефлекторной тахикардии. Сообщалось о развитии значительной и, возможно, длительной системной артериальной гипотензии, включая шок с летальным исходом.

Лечение клинически значимая гипотензия, обусловленная передозировкой амлодипина, требует активной поддержки деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый мониторинг функции сердца и дыхания, повышение конечностей, мониторинг объема циркулирующей жидкости и мочеотделение.

Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления можно применить сосудосуживающие препараты, убедившись в отсутствии противопоказаний к их применению. Применение кальция глюконата внутривенно может быть полезным для нивелирования эффектов блокады кальциевых каналов.

В некоторых случаях может быть полезным промывание желудка. Применение активированного угля здоровым добровольцам в течение 2-х часов после введения 10 мг амлодипина значительно уменьшило уровень его всасывание.

Поскольку амлодипин высокой степени связывается с белками плазмы крови, эффект диализа является незначительным.

Побочные реакции

Со стороны крови и лимфатической системы : лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции.

Нарушение метаболизма и алиментарные расстройства гипергликемия.

Со стороны психики : бессонница, изменения настроения (включая тревожность), депрессия, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы : сонливость, головокружение, головная боль (главным образом в начале лечения), тремор, дисгевзия, обмороки, гипестезия, парестезии, гипертонус, периферическая нейропатия, экстрапирамидные симптомы.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения (включая диплопии).

Со стороны органов слуха и лабиринта : звон в ушах.

Со стороны сердца : тахикардия, инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий).

Со стороны сосудов : приливы, артериальная гипотензия, васкулит.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения : одышка, ринит, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, нарушение перистальтики кишечника (включая запор и диарею), сухость во рту, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.

Со стороны пищеварительной системы : гепатиты, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (чаще всего ассоциировалось с холестазом).

Со стороны кожи и подкожной ткани : алопеция, пурпура, изменение окраски кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема, ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей : отек голеней, артралгия, миалгия, судороги мышц, боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : нарушение мочеиспускания, никтурия, повышенная частота мочеиспускания.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения и состояния в месте введения : отек, утомляемость, боль за грудиной, астения, боль, недомогание.

Другие : увеличение или уменьшение массы тела.

Сообщалось об исключительных случаях развития ектрапирамидного синдрома.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции .

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого препарата. Врачам следует отчитываться о любых подозреваемые побочные реакции в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в стрипе, по 2 или 3 стрипа в пачке.

Категория отпуска

Производитель / Заявитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, India.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Участок № 42, 45, 46, с. Бачупали, Кутбулапур Мандал, округ Ранга Редди, Андра Прадеш, Индия /

Survey No. 42, 45, 46, Bachupally Village, Qutbullapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh, India.

Categories: Давление

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector