Соталол канон отзывы

No Comments

Содержание (кликабельно)

Описание актуально на 05.03.2015

  • Латинское название: Sotalol Canon
  • Код АТХ: C07AA07
  • Действующее вещество: Соталол (Sotalol)
  • Производитель: ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия

Состав

В составе таблеток Соталол Канон находится 80 или 160 мг действующего вещества соталола.

Форма выпуска

Таблетки дозировкой 80 мг продаются в контурных упаковках по 7 штук, по 2, 4 или 8 упаковок в пачке. Также есть блистеры по 10, 20, 28 и 30 таблеток, по 1, 2, 3, 4 и 6 блистеров в картонной пачке.

Таблетки по 160 мг выпускают в контурных ячейковых упаковках по 7 штук, 2, 4 или 8 в картонной пачке. Или по 10, 14 или 15 таблеток в блистере, по 1, 2, 3, 4, 6 штук в пачке.

Таблетки белые, круглые, с риской.

Фармакологическое действие

Гипотензивное, антиаритмическое, антиангинальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат блокирует бета-адренорецепторы, в результате чего снижается интенсивность стимуляции образования цАМФ и АТФ катехоламинами. Внутриклеточный ток ионов Ca2+ также сокращается. Лекарство уменьшает ЧСС, угнетает процессы возбудимости и проводимость тканей сердечной мышцы, сократимость миокарда.

Соталол снижает АД путем уменьшения минутного объема кровообращения. Также лекарство нормализует симпатическую стимуляцию сосудов по периферии и восстанавливает чувствительность барорецепторов дуги аорты.

Препарат обладает антиангинальным эффектом. В связи с удлинением диастолы и улучшением перфузии сердечной мышцы, уменьшается ЧСС и миокарду требуется меньше кислорода. Также действующее вещество способно устранять аритмогенные факторы.

После приема средства внутрь эффект наступает через 1-2 часа и длится около 12-ти. При внутривенном введении – через 5 минут и длится 1,5-2 часа. Артериальную гипертензию препарат устраняет при длительном и систематическом приеме, не менее 30 дней.

Системная абсорбция средства – 80%, биологическая доступность – приблизительно 95%. Прием пищи, в частности молочных продуктов, замедляет процесс всасывания действующего вещества. Соталол плохо растворяется в жирах, почти не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.

Период полувыведения составляет от 8 до 18 часов. Выводится препарат через почки. При наличии серьезных заболеваний печени период полувыведения становится длиннее.

Показания к применению

  • при желудочковой экстрасистолии;
  • для купирования рефрактерных форм желудочковойаритмии, фибрилляции;
  • при аномалиях проводящей системы сердечной мышцы (диссоциация AV узла, синдром WPW);
  • для проведения электростимуляции сердца, при постоянных или пароксизмальных формах тахикардии;
  • в качестве лечения и профилактики наджелудочковой аритмии;
  • при тахикардии, возникшей вследствие тиреотоксикоза;
  • больнымартериальной гипертензией, гипертонической кардиомиопатией;
  • для профилактики и лечения инфаркта миокарда;
  • при пролапсемитрального клапана.

Противопоказания

Лекарство противопоказано, если у пациента имеется аллергия на какой-либо из компонентов средства.

Также Соталол противопоказан:

  • с AV-блокадой 2 и 3 степени;
  • при сердечной недостаточности 4 стадии;
  • во время кардиогенного шока;
  • при выраженной артериальной гипотензии, брадикардиименее 50 ударов в минуту;
  • если у больного отек гортани или сильный аллергический насморк;
  • при серьезных нарушениях кровообращения по периферии;
  • больным бронхиальной астмой при тяжелом течении заболевания;
  • при сахарном диабете с кетоацидозом;
  • кормящим женщинам;
  • при метаболическом ацидозе.

Побочные эффекты

Вследствие приема таблеток могут развиться следующие побочные реакции:

  • сильное сердцебиение, снижение АД, брадикардия, возникновение аритмии типа “пируэт”, сердечная недостаточность, проблемы с кровообращением на периферии, коллапс;
  • гиперчувствительность к свету, отек Квинке, анафилактический шок, высыпания на коже, гипогликемия, пруриго;
  • головная боль, головокружение, бессонница,астения, депрессия, конъюнктивит, повышенная утомляемость, парестезии, периферическая невропатия, нарушения в координации движений;
  • лейкопения, эозинофилия, AV блокада;
  • несварения желудка, понос, тошнота, снижение аппетита, боли в области живота, сухость во рту и глазах;
  • одышка, бронхоспазм, отек легких, анорексия;
  • нарушение мочеполовых функций, снижение сексуальной активности, отеки по периферии, алопеция.

Если лекарство принимали длительное время, а затем резко отменили, возможен синдром отмены.

Инструкция по применению Соталол Канон (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, перед едой, не разделяя, не раскусывая, запивая водой.

Дозировка и режим приема определяется лечащим врачом.

Инструкция по применению Соталола в таблетках

Для лечения артериальной гипертензии назначают по 80 мг в день. Если существует необходимость, врач может порекомендовать повышать дозу на 80 мг в неделю. Максимальная дозировка 320 мг допускается к приему один раз в день.

При желудочковой тахиаритмии назначают 160 мг в день, разделяя на 2 приема. При необходимости дозировка может быть увеличена до 320 мг, за 2 приема. Максимальная суточная дозировка в таком случае может быть 480 мг, разделенные на 2 или 3 приема.

Дозировка для пациентов с заболеваниями почек или печени устанавливается лечащим врачом.

Передозировка

При передозировке наблюдаются: брадикардия, головокружение, сильное снижение АД, аритмия, обморок, судороги, тяжелое дыхание и одышка. Могут развиться экстрасистолия, гипогликемия и AV блокада.

В качестве терапии рекомендуется произвести промывание желудка и дать пострадавшему энтеросорбенты. Показано внутривенное введение плазмозамещающих растворов или Атропина, Допамина, Изопреналина, Глюкагона. В связи с тем, что препарат практически не связывается с белками плазмы крови, гемодиализ является достаточно эффективным средством борьбы с передозировкой. По показаниям может быть установлен кардиостимулятор. Если АД сильно снижено, больного следует расположить ногами вверх в положении Тренделенбурга.

Взаимодействие

Блокаторы кальциевых каналов и гипотензивные средства, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, снотворные, фенотиазины, снотворные средства, барбитураты, опиоиды, диуретики, вазодилататоры при сочетании с лекарством могут привести к дополнительному снижению артериального давления.

Сочетания Соталола и антиаритмических средств I класса повышает риск развития желудочковой аритмии.

Пероральные гипогликемические средства и Инсулин могут привести к снижению уровня сахара в крови, усилению гипогликемии.

При сочетании с препаратами против аритмии III класса может значительно увеличиться интервал QT.

Известны случаи, когда прием лекарства и Клонидина приводил к парадоксальному повышению артериального давления.

С осторожностью следует сочетать Соталол Канон с Амиодароном. Повышается вероятность развития гипотензии, брадикардии, асистолии и фибрилляции желудочков.

Ингибиторы МАО и норадреналин при одновременном приеме с Соталолом могут привести к повышению АД.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить лекарство следует вдали от детей, при температуре не более 30 градусов.

Срок годности

Особые указания

Необходимо помнить о риске развития синдрома отмены и сильного повышения давления при резкой отмене средства.

Соталол имеет способность повышать чувствительность организма к воздействию различных аллергенов.

Во время лечения средством следует периодически контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, производить ЭКГ. Если наблюдается чрезмерное снижение АД или ЧСС становится меньше, необходимо скорректировать дозировку.

Во время лечения рекомендуется воздержаться от управления автомобилем.

Лекарство с осторожностью назначают детям и пожилым пациентам.

Аналоги Соталол Канон

Наиболее распространенные аналоги препарата: СотаГексал, Гилукор, Лоритмик, Соталекс, Дароб, Тахиталол, Соталола Гидрохлорид.

При беременности и лактации

Лекарство может вызвать внутриутробную задержку роста, брадикардию и гипогликемию у плода, в связи с этим его нельзя назначать беременным женщинам в первом триместре беременности.

Применение средства во 2 и 3 триместрах беременности возможно только при рекомендации лечащего врача. Препарат необходимо отменить за 2-3 суток до родов.

Отзывы о Соталоле Канон

Отзывов в препарате немного. Из тех, что имеются плохих не обнаружено. Из побочных эффектов чаще всего возникает тошнота или головокружение.

Цена Соталола Канон

Стоимость 20 таблеток средства дозировкой по 160 мг составляет порядка 160 рублей.

Цена на таблетки 80 мг – 88 рублей за 20 штук.

В наше время практически у каждого человека бешеный ритм жизни, и, конечно же, не всегда удается избежать стрессов и переживаний. Такая постоянная эмоциональная нагрузка способствует широкому распространению кардиологических заболеваний среди населения. Разумеется, самой распространенной патологией сердечно-сосудистой системы сейчас считается гипертоническая болезнь. Но также распространенными считаются и различные виды аритмий и тахикардий. Несомненно, в значительной степени страдает сердечно-сосудистая система. Для того чтобы предотвратить жизнеугрожающие осложнения и поражение органов-мишеней, нужно вовремя выявить гипертоническую болезнь и другие сопутствующие заболевания и назначить правильную терапию. Одними из самых долго используемых антигипертензивных средств считаются блокаторы бета-адренорецепторов. Далее мы подробно разберем характеристику одного из самых типичных представителей этой фармакологической группы – Соталола.

Форма выпуска и действие на организм

Соталол выпускается в таблетированной форме, предназначенной для перорального приёма. Таблетки имеют круглую форму и окрашены в белый или светло-желтый цвет.

Лекарство выпускается в двух дозировках:

Все лечебные воздействия описываемого лекарственного препарата сказываются на сердечно-сосудистую систему. Медикамент способствует устранению явлений различных аритмий, хорошо снижает давление и помогает предотвратить появление загрудинных сердечных болей (стенокардии).

Непосредственный эффект на организм проявляется в виде уменьшения частоты сердечных сокращений, увеличения времени проведения нервного импульса по проводящим пучкам атрио-вентрикулярного узла и ослабления сократимости миокарда.

Из-за снижения интенсивности сердечной деятельность уменьшается потребность миокарда в кислороде, благодаря чему исчезают явления ишемии. Гипотензивный эффект отражается как на систолическом, так и на диастолическом артериальном давлении.

Показания к применению

Основная сфера применения лекарства – это кардиология. Врачи-кардиологи хорошо знакомы с этим медикаментом и знают, в каких случаях его назначение необходимо.

Перечень заболеваний, при которых применяется описываемое лекарственное средство:

  • Гипертоническая болезнь. Медикамент назначается с целью уменьшения цифр артериального давления и снижения нагрузки на левый желудочек сердца.
  • Гипертрофическая кардиомиопатия – это заболевание, классическая форма которого проявляется ограниченным увеличением части миокарда (обычно волокон межжелудочковой перегородки).
  • Инфаркт миокарда. Данный препарат может применяться не только с лечебной, но и с профилактической целью.
  • Пролапс двустворчатого клапана.
  • Устойчивые к терапии формы желудочковых тахикардий.
  • Наличие дополнительных проводящих путей в миокарде.
  • Тахикардии атриовентрикулярные.
  • Предсердные аритмии с учащением сердцебиения.
  • Нарушения ритма сердца на фоне заболеваний щитовидной железы с повышенной продукцией гормонов. Гипертиреоз чаще всего приводит к развитию некупируемых сердцебиений и постоянных форм тахиаритмий.
  • Сочетающаяся с тахикардическими аритмиями стабильная стенокардия.

Инструкция по применению

Лекарственный препарат принимается перорально с небольшим количеством теплой воды. Таблетки не нужно разжевывать и разламывать. Лекарство выпивается за один-два часа до приема еды.

Дозировка устанавливается лечащим врачом с учетом индивидуальных особенностей организма пациента, тяжести его основного заболевания и результатов дополнительных обследований. При одновременном применении каких-либо других медикаментов иногда может потребоваться коррекция дозировок и режима приёма (если таблетки потенцируют или угнетают фармакологические эффекты друг друга).

Таблица дозировок

Дозировка Особенности применения
40 миллиграмм Стартовой дозировкой, однако на постоянной основе обычно принимают большую концентрацию. Профилактическая дозировка.
80 миллиграмм Принимать 2 раза в сутки при указанных в показаниях заболеваниях. При необходимости дозу постепенно титруют до более высоких значений. При повышении дозировок учитывается самочувствие пациента, динамика исчезновения патологического синдрома и изменения на электрокардиографии или эхокардиографии.
160 миллиграмм Считается наиболее рациональной и часто назначаемой дозировкой. Однако в ряд случаев даже она не оказывает нужных лечебных эффектов. Тогда врач рассматривает вопрос о назначении медикамента в размере 240-320 миллиграмм в сутки.

Противопоказания и побочные эффекты

Данный медикамент не может применяться при наличии следующих сопутствующих состояний и патологий:

  1. Блокада прохождения нервных импульсов по синоатриальному пучку.
  2. Предсердножелудочковая блокада тяжелой степени выраженности.
  3. Декомпенсированная функциональная сердечная недостаточность.
  4. Состояние кардиогенного шока.
  5. Вазоспастическая стенокардия, которая отличается от стабильной стенокардии механизмом развития болевого синдрома. Главным отличием является появление боли в сердце в покое, в ночное время.
  6. Аритмия с выраженным уменьшением частоты сердечных сокращений.
  7. Тяжелые нарушения периферического кровотока и перфузии тканей.
  8. Гормонпродуцирующая опухоль мозгового слоя надпочечников, вырабатывающая избыточное количество катехоламинов.
  9. Непереносимость компонентов лекарства.
  10. Детский возраст.
  11. Тяжелые нарушения психики.

После назначения описываемого лекарственного средства могут появиться следующие осложнения и нежелательные эффекты:

  1. Бронхоспастические состояния (особенно высока вероятность у лиц с предшествующим обструктивным поражением бронхолегочной системы).
  2. Нарушения сна и эмоционального фона.
  3. Диспепсические явления, нарушения стула.
  4. Иногда снижение потенции.
  5. Аллергические реакции.

Особые указания

Рассмотрим некоторые правила применения медикамента, которые необходимо учитывать перед началом терапии.

При беременности и лактации

Нужно быть очень аккуратным принимая препарат при беременности

Применять данное лекарственное средство в период вынашивания ребенка не рекомендуется (особенно в первом триместре). Однако по усмотрению врача при оценке потенциальных рисков и пользы для матери и плода терапия Соталолом может проводиться и во время беременности. За несколько суток перед родами нужно обязательно отменить препарат, поскольку он может привести к развитию брадикардии и угнетению дыхания у новорожденного.

Соталол обладает способность проникать через маммарный барьер и выделяться с молоком, поэтому при кормлении грудью таблетки должны быть отменены. Если это невозможно, то следует перейти на кормление ребенка искусственными смесями.

Детям

Использование фармакологического средства для лечения пациентов младше восемнадцати лет запрещено. Это связано с тем, что исследования на пациентах этой возрастной группы не проводились. Нельзя предсказать, какие последствия могут быть у ребенка после курса лечения данным фармакопрепаратом. Если ребенок страдает аритмией или тахикардией (для подросткового возраста в связи с интенсивным ростом организма) — это частое явление.

За рулем

Прямых противопоказаний для управления автомобилем на фоне применения Сатолола нет. Но препарат может вызывать головокружения и головные боли, поэтому определенную осторожность за рулем соблюдать надо.

Аналоги

Существует огромное количество фармакологических препаратов, способных заменить Соталол в случае, если он по каким-либо причинам не подошел данному пациенту. Аналог должен подбираться совместно с лечащим врачом-кардиологом по причине, что самостоятельная смена препарата может быть чревата серьезными последствиями для здоровья и даже жизни пациента.

Как осуществить переход с Этацизина на Соталол

Любая смена препарата на его аналог должна проходить под строгим контролем доктора. Самым идеальным вариантом будет, если переход с Этацизина на Соталол будет проходить в период стационарного нахождения больного. Этацизин относится к группе антиаритмических лекарств и также может назначаться при некоторых видах тахиартимий. Гипотензивными свойствами, в отличие от Соталола, не обладает. Поэтому пациентами, у которых аритмия сочетается с гипертонической болезнью, предпочтительней назначать Соталол.

Бисопролол как замена Соталола

Бисопролол относится к той же фармакологической группе, что и Соталол. Однако достоинством Бисопролола является его избирательная способность блокировать бета1-адренорецепторы, что значительно улучшает его кардиотропность и уменьшает риск развития побочных эффектов. Стоит отдать предпочтение Бисопрололу у людей с обструктивной патологией легочной системы.

Можно ли использовать Сотагексал вместо Соталола

Сотагексал является одним из наиболее сходных аналогов, так как у обоих этих препаратов одно и то же действующее вещество. Перечень показаний и противопоказаний у них практически идентичен, поэтому Сотагексал может стать заменителем Соталола. В случаях, когда Соталол отменяется по причине его непереносимости, лучше избегать последующего назначения других препаратов с таким же действующим веществом. Это связано с высоким риском развития перекрестной индивидуальной аллергии.

Список эффективных аналогов

Кроме вышеописанных средств можно найти много хороших заменителей лекарственного препарата:

Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 03.07.2019 00:00.

Название Цена
Бисопролол от 42.00 руб. до 312.90 руб. спрятать смотреть цены детально
Аптека Наименование Цена Производитель
количество в упаковке – 30
Аптека Диалог Бисопролол (таб.п.пл/об. 5мг №30) 42.00 руб. РОССИЯ
Аптека Диалог Бисопролол таблетки 5мг №30 42.00 руб. РОССИЯ
Аптека Диалог Бисопролол (таб.п.пл/об.10мг №30) 47.00 руб. РОССИЯ
Аптека Диалог Бисопролол таблетки 10мг №30 48.00 руб. РОССИЯ
количество в упаковке – 50
Аптека Диалог Бисопролол-Тева таблетки 5мг №50 159.00 руб. Чехия
Аптека Диалог Бисопролол-Тева таблетки 5мг №50 161.00 руб. РОССИЯ
Аптека Диалог Бисопролол-Тева таблетки 10мг №50 279.00 руб. РОССИЯ
Evropharm RU бисопролол-тева 10 мг 50 табл 312.90 руб. Тева Прайвэт Ко.Лтд Фарм.завод
количество в упаковке – 60
Аптека Диалог Бисопролол (таб.п.пл/об. 5мг №60) 110.00 руб. РОССИЯ
Аптека Диалог Бисопролол (таб.п.пл/об.10мг №60) 138.00 руб. РОССИЯ
Сотагексал от 88.00 руб. до 150.00 руб. спрятать смотреть цены детально
Аптека Наименование Цена Производитель количество в упаковке – 20 Аптека Диалог Сотагексал таблетки 80мг №20 88.00 руб. Германия Evropharm RU сотагексал 80 мг 20 табл 91.40 руб. Салютас Фарма Гмбх Аптека Диалог Сотагексал таблетки 160мг №20 134.00 руб. Германия Evropharm RU сотагексал 160 мг 20 табл 150.00 руб. Салютас Фарма Гмбх Этацизин от 1312.00 руб. до 1590.00 руб. спрятать смотреть цены детально
Аптека Наименование Цена Производитель количество в упаковке – 50 Аптека Диалог Этацизин (таб. п/о 50мг №50) 1312.00 руб. Латвия Evropharm RU этацизин 50 мг 50 табл 1590.00 руб. Олайнфарм АО

Отзывы

На просторах интернета можно найти много разных отзывов о таблетках Соталол, потому что препарат давно известен и широко применяется в кардиологической практике. Положительных комментариев значительно больше, чем отрицательных. Но и нельзя опустить тот факт, что некоторые пишут о возникших осложнениях и побочных эффектах. Таких упоминаний не слишком много, но всегда нужно иметь в виду, что любой прием таблеток несет определенный риск для здоровья больного.

Конечно же, перед началом прохождения курса терапии можно ознакомиться с мнением других пациентов, но окончательное решение о назначении препарата должно приниматься только лечащим врачом. Нельзя пользоваться только подсказками из интернета. Это никогда не сможет заменить очной консультации квалифицированного специалиста.

  • Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской.

1 таб.
соталола гидрохлорид 80 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 59 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0.5 мг, кроскармеллоза натрия – 6 мг, маннитол – 28.4 мг, повидон – 4.3 мг, магния стеарат – 1.8 мг.

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
28 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
28 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской.

1 таб.
соталола гидрохлорид 160 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 118 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1 мг, кроскармеллоза натрия – 12 мг, маннитол – 56.8 мг, повидон – 8.6 мг, магния стеарат – 3.6 мг.

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бета 1 -, бета 2 -адреноблокатор. Соталол представляет собой неселективный блокатор β-адренорецепторов, действующий как на β 1 -, так и на β 2 -рецепторы, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.

Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и нагрузку на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса. На ЭКГ, снимаемой в стандартных отведениях, свойства, соответствующие II и III классу антиаритмических средств, могут отражаться в форме удлинения интервалов PR, QT и QT c (QT с коррекцией на ЧСС) при отсутствии заметных изменений в продолжительности комплекса QRS.

Фармакокинетика

Биодоступность при пероральном применении является практически полной (более 90%). C max в плазме крови достигается через 2.5-4 ч после приема внутрь. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В интервале доз от 40 до 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

Не связывается с белками плазмы крови. Распределяется в плазме, а также в периферических органах и тканях. С ss достигается в пределах 2-3 дней. Плохо проникает через ГЭБ, причем концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови.

Не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

Основной путь выведения из организма – через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде почками, а остальная часть – через кишечник. T 1/2 составляет 10-20 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациентам с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пациентов пожилого возраста снижает скорость выведения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Показания

— профилактика пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной атриовентрикулярной возвратной тахикардии типа "re-enter", пароксизмальной атриовентрикулярной возвратной тахикардии на основе дополнительных путей проведения и пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии после хирургического вмешательства, синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта;

— поддержание нормального синусового ритма после купирования фибрилляции предсердий или трепетания предсердий;

— лечение симптоматических нестабильных желудочковых тахиаритмий и симптоматических преждевременных сокращений желудочков;

— лечение аритмий, обусловленных повышенным содержанием катехоламинов, циркулирующих в крови или повышенной чувствительностью к катехоламинам.

Противопоказания

— декомпенсированая хроническая сердечная недостаточность;

— АV-блокада II и III степени;

— тахикардия типа "пируэт";

— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);

— врожденные или приобретенные синдромы, характеризующиеся удлинением интервала QT;

— бронхиальная астма или ХОБЛ;

— феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;

— почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

— проведение общей анестезии с применением средств, вызывающих подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен);

— артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

— тяжелые нарушения периферического кровообращения, включая синдром Рейно;

— одновременное применение ингибиторов МАО;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к соталолу или другим компонентам препарата и производным сульфонамида.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, пациентам с нарушением функцией почек, при АV-блокаде I степени, нарушении водно-электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия), тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитоме (при одновременном приеме с альфа-адреноблокаторами), отягощенном аллергологическом анамнезе, пациентам пожилого возраста.

Дозировка

Препарат принимается внутрь за 1-2 ч до еды.

В начале лечения рекомендуется назначать по 160 мг/сут в 2 приема (примерно через 12 ч). Эту дозу можно при необходимости увеличить после соответствующей клинической оценки состояния пациента до 240 или 320 мг/сут. У большинства пациентов терапевтический ответ достигается при применении препарата в общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

Некоторым пациентам с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией может потребоваться до 480-640 мг/сут; однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

У пациентов с кардиомиопатией, хронической сердечной недостаточностью, при стенокардии, артериальной гипертензии, состояниях после инфаркта миокарда рекомендуется начинать лечение в условиях стационара. Начальная доза составляет 160 мг/сут в 1 или 2 приема. По истечении недели дозу можно при необходимости увеличивать на 80 мг/сут (1 таб. 80 мг или 1/2 таб. 160 мг) с недельными интервалами. Скорость увеличения дозы зависит от переносимости препарата больным, которую, в частности, оценивают по степени индуцированной брадикардии и клиническому ответу. Благодаря относительно продолжительному T 1/2 у большинства пациентов, соталол эффективен при приеме 1 раз/сут. Дозовый интервал: 160-320 мг/сут.

Пациенты с нарушением функции почек

Поскольку соталол выделяется из организма главным образом с мочой, Т 1/2 увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозу препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

Креатинин сыворотки крови Рекомендуемая доза
мкмоль/л мг/дл
менее 120 Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение сна (сонливость или бессонница), состояние подавленности, парестезии в конечностях, чувство тревоги, эмоциональная лабильность, депрессия, тремор.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны органа слуха: нарушения слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, загрудинная боль, одышка, изменения на ЭКГ, ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия, аритмогенное действие, сердечная недостаточность, периферические отеки, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, абдоминальные боли, метеоризм, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны половых органов и молочной железы: снижение потенции.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Общие расстройства: лихорадка, чувство усталости, астения.

Со стороны лабораторных и инструментальных данных: могут наблюдаться завышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

При подозрении на феохромоцитому мочу больных необходимо исследовать с использованием метода высокоэффективной жидкостной хроматографии с твердофазной экстракцией.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, обострение течения хронической сердечной недостаточности, чрезмерное снижение АД, бронхоспазм, гипогликемия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при нарушениях AV-проводимости вводят в/в 1-2 мг атропина, при низкой эффективности устанавливают временный кардиостимулятор; при бронхоспазме – ингаляционно или парентерально бета-адреномиметик; при снижении АД эффективен эпинефрин; гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение соталола с антиаритмическими средствами IA класса (дизопирамид, хинидин, прокаинамид) и лекарственными средствами III класса (например, амиодарон) может вызывать удлинение интервала QT.

Применение диуретиков, снижающих содержание калия, может приводить к гипокалиемии или гипомагниемии, что повышает вероятность возникновения аритмии типа "пируэт".

Соталол следует применять с особой осторожностью в комбинации с другими средствами, удлиняющими интервал QT, такими как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов может приводить к артериальной гипотензии, брадикардии, нарушениям проводимости и сердечной недостаточности. Следует избегать применения бета-адреноблокаторов в комбинации с блокаторами медленных кальциевых каналов, подавляющих функцию миокарда (например, верапамил и дилтиазем), в связи с аддитивным действием указанных средств на AV-проводимость и функцию желудочков.

Одновременное применение средств, истощающих депо катехоламинов (например, резерпин и гуанитидин), вместе с бета-адреноблокаторами приводит к чрезмерному снижению тонуса симпатической нервной системы в состоянии покоя. Больных следует тщательно наблюдать из-за возможных признаков снижения АД и/или выраженной брадикардии, что может привести к обмороку.

При одновременном применении с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь может развиваться гипергликемия. В этом случае необходимо провести коррекцию дозы гипогликемических средств. Соталол может маскировать симптомы гипогликемии.

При одновременном применении с соталолом может потребоваться назначение бета 2 -адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин, в более высоких дозах.

Применение соталола не вызывает заметного влияния на концентрацию дигоксина в сыворотке крови. Аритмогенное действие отмечалось более часто у больных, получавших соталол одновременно с дигоксином; однако это может быть связано с хронической сердечной недостаточностью, которая является фактором риска в отношении аритмогенного действия у больных, получающих дигоксин.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина. Поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

В случае шока или артериальной гипотензии, обусловленной флоктафенином, бета-адреноблокаторы вызывают уменьшение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.

Применение средств для ингалляционного наркоза, в т.ч. тубокурарина, на фоне приема соталола повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с амфотерицином В и ГКС необходимо контролировать концентрацию калия.

Не рекомендуется одновременное применение со слабительными средствами.

Особые указания

Лечение препаратом Соталол Канон проводят под контролем показателей ЧСС, АД, ЭКГ. В случае отмены препарата дозу следует снижать постепенно. Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно.

При тиреотоксикозе препарат Соталол Канон может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При назначении препарата Соталол Канон больным с феохромоцитомой следует одновременно назначать альфа-адреноблокаторы.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические лекарственные средства, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия. Причем такие симптомы, как тахикардия или тремор, будут маскироваться за счет действия препарата.

Препарат Соталол Канон не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа "пируэт". Следует особенно внимательно контролировать электролитный баланс и кислотно-основное состояние у больных с тяжелой или длительной диареей и у больных, получающих средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае появления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.

На время лечения необходимо исключить употребление алкоголя.

Следует отменять препарат перед исследованием в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения может возникнуть головная боль и чувство усталости, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата Соталол Канон при беременности, особенно в первые 3 месяца, возможно только по жизненно важным показаниям после тщательной оценки соотношения всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) противопоказано.

Categories: Давление

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector