Соталол инструкция по применению отзывы кардиологов цена

No Comments

Описание актуально на 15.09.2014

  • Латинское название: SotaHEXAL
  • Код АТХ: C07AA07
  • Действующее вещество: Соталол (Sotalol)
  • Производитель: Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Состав

Одна таблетка содержит 80 мг или 160 мг соталола гидрохлорида в качестве активного вещества.

  • крахмал кукурузный;
  • магния стеарат;
  • гипролоза;
  • лактозы моногидрат;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • карбоксиметилкрахмал натрия.

Форма выпуска

Таблетки круглые, белого цвета, выпуклые, с одной стороны с выдавленной надписью «SOT» и с риской на другой стороне. Одна упаковка – 20, 50 или 100 таблеток.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Сотагексал с действующим веществом соталол является бета1-адреноблокатором, а также бета 2-адреноблокатором, не проявляющим собственную мембраностабилизирующую и симпатомиметическую активность. Подобно прочим препаратам из группы бета-адреноблокаторов, соталол угнетает секрецию ренина, как при нагрузке, так и в состоянии покоя.

Бета-адреноблокирующее действие Сотагексала проявляется снижением ЧСС и ограниченным снижением ССС, в результате чего понижается потребность в кислороде миокарда, а также нагрузка на сердечную мышцу.

Антиаритмические эффекты связаны с блокированием β-адренорецепторов, и с экстраполяцией потенциала работы миокарда. Основным эффектом препарата является увеличение длительности эффективных рефрактерных периодов в путях проведения импульса.

При пероральном приеме биодоступность достигает более 90%.

В плазме крови Cmax наблюдается на протяжении 2,5-4 часов.

Всасывание активного вещества при приеме пищи понижается примерно на 20%.

При приеме суточной дозы в диапазоне от 40 мг до 640 мг содержание cоталола в плазме остается пропорционально принимаемой дозы.

Css наблюдается через 2-3 суток.

Не связывается с белками плазмы крови и обладает плохой проникающей способностью через ГЭБ. В спинномозговой жидкости концентрация препарата составляет всего 10% от его содержания в плазме.

Не подвергается метаболизму.

В неизмененном виде от 80% до 90% принимаемой дозы выводится с мочой, оставшаяся часть с калом.

T1/2 от 10 до 20 часов.

Показания к применению

Показаниями к применению лекарственного средства Сотагексал являются хронические патологии сердечного ритма, а также нарушения, носящие симптоматический характер:

  • желудочковая тахикардия;
  • пароксизмальная мерцательная аритмия;
  • наджелудочковая тахикардия, в том числе при синдроме WPW;
  • желудочковая экстрасистолия.

Противопоказания

  • индивидуальная чувствительность к компонентам Сотагексала;
  • AV-блокада(2 и 3 степень);
  • сердечная недостаточность;
  • синоатриальная блокада;
  • бронхиальная астма;
  • кардиогенный шок;
  • тахикардия типа «пируэт»;
  • синусовая брадикардия (при ЧСС меньше 55 ударов в минуту);
  • синдром слабости синусового узла;
  • кардиомегалия(без симптомов сердечной недостаточности);
  • выраженная брадикардия;
  • стенокардия Принцметала;
  • хронические обструктивные заболевания легких;
  • артериальная гипотензия (при систолическом АД меньше 90 мм рт.ст., в особенности при инфаркте миокарда);
  • синдром удлиненного интервала QT;
  • окклюзионные патологии периферических сосудов (усугубленные перемежающейся хромотой, гангреной или болью в состоянии покоя);
  • острый инфаркт миокарда;
  • метаболический ацидоз;
  • тяжелыйаллергический ринит;
  • сахарный диабет, осложненный кетоацидозом;
  • одновременная терапия, проводимая с использованием ингибиторов МАО;
  • период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет.

Лекарство Сотагексал с особой осторожностью назначают при указаниях на аллергические реакции в анамнезе, а также во время десенсибилизирующей терапии, из-за способности препарата подавлять чувствительность к аллергенам.

Побочные действия

Побочные действия препарата Сотагексал разделены по принципу его воздействия на органы и системы организма человека.

  • одышка;
  • брадикардия;
  • боль за грудиной;
  • AV-блокада;
  • учащенное сердцебиение;
  • отеки;
  • усиление симптоматики сердечной недостаточности;
  • обморок;
  • понижение АД;
  • аритмогенное действие;
  • иногда — усиление приступов стенокардии.
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • диарея;
  • рвота;
  • метеоризм или запор;
  • боли в животе.

Центральная нервная система:

  • головные боли;
  • повышенная утомляемость;
  • головокружение;
  • состояние подавленности;
  • изменения настроения;
  • чувство тревоги;
  • тремор;
  • нарушения сна;
  • астения;
  • парестезии в конечностях;
  • депрессия.
  • воспаление конъюнктивы и роговицы глаза;
  • нарушения зрения;
  • снижение слезоотделения;
  • нарушение слуха;
  • нарушение вкусовых ощущений.

Побочные действия со стороны органов зрения следует учитывать при использовании пациентом контактных линз.

  • иногда наблюдалась гипогликемия (в основном у пациентов, страдающих сахарным диабетом или придерживающихся строгой диеты).
  • возможен бронхоспазм (в особенности при нарушении вентиляции легких).
  • мышечная слабость;
  • лихорадка;
  • похолодание конечностей;
  • судороги.
  • завышенные результаты при проведении фотометрического анализа мочи на метанефрин.

Инструкция по применению Сотагексала (Способ и дозировка)

Лекарство принимают перорально, проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Желательный прием препарата за 1-2 часа до еды, так как прием пищи снижает всасывание лекарственного средства Сотагексал.

Инструкция по применению рекомендует индивидуальный подбор дозы лекарственного средства для каждого пациента, в зависимости от его реакции и от тяжести заболевания.

Как правило, начальная суточная доза Сотагексала составляет 80 мг. При неудовлетворительном терапевтическом эффекте возможно постепенное увеличение начальной дозы до 240-320 мг в день, разделенной на 2-3 приема. Терапевтический эффект у большинства пациентов достигается при приеме суточной дозы от 160 мг до 320 мг, разделенной на 2 приема.

При тяжелых аритмиях, угрожающих жизни пациента, можно увеличить дозу до максимальной — 480 мг, разделенной на 2 или 3 приема. Максимальные дозы могут назначаться лишь в крайних случаях, когда потенциальная польза от действия препарата перевешивает риск возможных побочных эффектов (в особенности проаритмогенного действия).

Передозировка

При случайной передозировке возможно понижение АД, бронхоспазм, брадикардия, гипогликемия, генерализованные судорожные приступы, желудочковая тахикардия, потеря сознания.

В редких тяжелых случаях наблюдали асистолию и симптомы кардиогенного шока.

Показано промывание желудка, назначение адсорбентов, проведение гемодиализа, а также симптоматическая терапия, включающая в себя введение Атропина (1-2 раза внутривенно струйно); Глюкагона (в виде инфузии с дозой 0,2 мг/кг веса, с последующим увеличением дозы до 0,5 мг/кг).

Взаимодействие

Одновременное применение препаратов из группы блокаторов медленных кальциевых каналов, например Верапамил и Дилтиазем может привести к понижению АД, из-за ухудшения сократимости. Необходимо избегать внутривенного введения препаратов данной группы на фоне проведения терапии соталолом (исключение составляют случаи неотложной медицинской помощи).

При сочетаемом приеме Нифедипина и прочих производных 1,4-дигидропиридина наблюдали понижение АД.

Назначение ингибиторов МАО или Норадреналина, как и резкая отмена лечения Клонидином могут быть причиной артериальной гипертензии. Рекомендуют постепенное прекращение приема Клонидина через несколько суток после отмены Сотагексала. Бета-адреноблокаторы потенцируют артериальную гипертензию отмены при прекращении терапии Клонидином, в связи с этим их следует отменять медленно.

Резкое понижение АД могут вызвать трициклические антидепрессанты, фенотиазины, барбитураты, антигипертензивные и опиоидные средства, вазодилататоры и диуретики.

Сочетаемое применение антиаритмических препаратов класса I A (в особенности хинидинового типа: Прокаинамид, Хинидин, Дизопирамид) или класса III (Амиодарон) может привести к выраженному удлинению интервала QT. Лекарственные средства, которые увеличивают продолжительность интервала QT, с осторожностью применяют с препаратами, которые удлиняют данный интервал. Среди таких препаратов кроме антиаритмических средств I класса: трициклические антидепрессанты, фенотиазины, Астемизол, Терфенадин и некоторые антибиотики хинолонового ряда.

Назначение ингаляционного наркоза, в том числе Тубокурарина во время терапии препаратом Сотагексал увеличивает риск подавления функции миокарда, а также развития артериальной гипотензии.

Одновременное лечение Сотагексалом и Клонидином, Резерпином, Гуанфацином, Альфа-Метилдопой и сердечными гликозидами может вызвать выраженную брадикардию, а также замедление проведения импульса в сердце.

Применение инсулина или прочих пероральных гипогликемических лекарственных средств особенно при физических нагрузках, усиливает гипогликемию и выраженность ее симптоматики (тремор, учащенный пульс, повышенная потливость). При сахарном диабете следует корректировать дозы гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (Гидрохлортиазид, Фуросемид) могут стать причиной возникновения аритмии.

При проведении терапии препаратом Сотагексал может потребоваться применение больших доз бета-адреномиметиков (Тербуталин, Сальбутамол, Изопреналин).

Условия продажи

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Срок годности

Особые указания

Необходимо соблюдать особую осторожность при приеме Сотагексала пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, с колебаниями содержания глюкозы в крови и при строгих диетах. Также при псориазе, в том числе и в семейном анамнезе, при нарушениях функции почек (коррекция режима дозирования), в пожилом возрасте и при феохромоцитоме (требуется одновременное применение альфа-адреноблокаторов).

Терапия проводится под контролем ЭКГ, АД, ЧСС. При выраженном понижении АД или снижении ЧСС, следует откорректировать суточную дозу Сотагексала.

Отмену лечения с использованием препарата Сотагексал следует проводить медленно под контролем со стороны лечащего врача.

Соталол не стоит назначать при гипомагниемии или гипокалиемии до стабилизации имеющихся состояний, которые могут увеличить интервал QT и повысить риск развития аритмии типа «пируэт».

Следует контролировать электролитный баланс и кислотно-щелочное состояние у больных с длительной или тяжелой диареей, а также у пациентов, которые получают терапию, связанную со снижением концентрации в организме магния и/или калия.

Соталол при тиреотоксикозе может маскировать некоторые его клинические проявления (например, тахикардию). В связи с этим противопоказана резкая отмена терапии у пациентов с тиреотоксикозом, из-за возможного усиления симптоматики заболевания.

Аналоги

Если вследствие каких-либо причин назначение препарата Сотагексал невозможно, Вам могут предложить следующие его аналоги:

Синонимы

  • Соталол;
  • Соталекс.

Детям

Не назначается в возрасте до 18 лет.

С алкоголем

Следует исключить совместное применение препарата Сотагексал и алкоголя, так как алкоголь усиливает угнетение ЦНС.

При беременности и лактации

Назначение Сотагексала во время беременности, в особенности в первом триместре, возможно исключительно по жизненным показаниям.

В случае проведения лечения во время беременности, прием лекарственного средства необходимо прекратить за 48-72 часа до предположительного наступления родовой деятельности, из-за возможного развития гипокалиемии, артериальной гипотензии, брадикардии и угнетения дыхания у новорожденного.

При необходимости применения препарата Сотагексал в период лактации следует прекратить грудное кормление.

Отзывы о Сотагексале

При правильном подборе доз, соблюдении режима приема и всех рекомендаций лечащего врача, отсутствии абсолютных и относительных противопоказаний отзывы о Сотагексале в основном положительные. Иногда описывают разные побочные эффекты, при обнаружении которых следует обратиться к лечащему врачу с целью коррекции дозы препарата или замены терапии.

Цена Сотагексала, где купить

Цена Сотагексала на отечественном фармацевтическом рынке примерно равна:

  • таблетки 80 мг №20 – 90 рублей;
  • таблетки 160 мг №20 – 140 рублей.

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.

1 таб.
соталола гидрохлорид 160 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 157.3 мг, крахмал кукурузный – 30.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 15.2 мг, повидон К25 – 11.4 мг, магния стеарат – 3.8 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.9 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
20 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
40 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки из полиэтилентерефталата (1) – пачки картонные.

Одним из наиболее доступных и качественных препаратов для нормализации сердечного ритма является Соталол. Инструкция по применению представляет его как средство против аритмии.

Положительные отзывы о Соталоле основаны на его невысокой стоимости и скорости действия в борьбе с аритмией.

Форма выпуска и действующее вещество препарата

Согласно инструкции препарат изготовлен на основе соталола. В одной таблетке его содержится 80 или 160 мг. В качестве вспомогательных компонентов использована целлюлоза, лактоза и магния стеарат.

Округлые таблетки Соталол белого цвета помещены в блистер по 10 штук или в банки из полимерного материала по 30 штук. В коробку из плотного картона упаковывается по 1 банке или по 3 блистера и инструкция по применению.

Кроме таблеток, есть еще одна форма выпуска Соталола. Он производится в виде 0.02 % раствора для внутривенных инъекций в ампулах по 5 мл.

Механизм действия соталола

По инструкции Соталол характеризуется такими действиями:

  • антиаритмическим;
  • антиангинальным;
  • гипотензивным.

Инструкция по применению гласит, что это средство относится к ряду неселективных бета-адреноблокаторов.

Механизм действия Соталола состоит в снижении частоты сокращений сердца посредством отрицательного хронотропного и инотропного действия. Таким образом обеспечивается снижение необходимого кислорода и уменьшение общей нагрузки на сердце. Антиаритмическое действие, согласно инструкции, создается за счет блокады бета-адренергических рецепторов и пролонгирования потенциала действия кардиомицитов.

У Соталола достаточно высокая биодоступность, которая уменьшается на 20 % при совместном употреблении с едой. По инструкции через 3-4 часа отмечается максимальное насыщение крови активным веществом.

Показания

Основными показаниями к применению Соталола по инструкции являются:

Инструкция по применению

В инструкции перечислены состояния, когда настоятельно не рекомендуется применение Соталола:

  • атриовентрикулярная блокада II-III;
  • выраженная брадикардия;
  • сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок;
  • кардиомегалия;
  • расстройства психики;
  • cиндром слабости синусового узла;
  • непереносимость ингредиентов;
  • дефецит лактазы;
  • непереносимость лактозы.

Помимо вышеуказанных случаев, по инструкции исключено применение соталола детьми и кормящими женщинами.

Достаточно осторожно медикамент принимается в преклонном возрасте и при:

  • AV-блокаде I степени;
  • псориазе;
  • нарушениях водно-электролитного баланса;
  • тиреотоксикозе;
  • сахарном диабете;
  • дисфункции почек;
  • аллергии;
  • бронхоспазмах (в истории болезни).

Еще одним из относительных противопоказаний по инструкции являются первые 10-14 дней после инфаркта миокарда.

Как принимать лекарство?

По инструкции лекарство Соталол принимается внутрь за 60-120 минут до еды. Таблетки запиваются водой. Перед употреблением их не нужно жевать, ломать и измельчать.

Исходя из инструкции, применение Соталола нельзя комбинировать с замедлителями моноаминоксидазы (МАО), с блокаторами медленных кальциевых каналов, которые вводятся внутривенно и угнетают функцию миокарда.

Дозировка

Врач подбирает норму медикамента для каждого отдельного случая, исходя из специфики болезни, результатов ЭКГ и совместимости с другими средствами, принимаемыми в комплексе.

Если каких-либо рекомендаций врача относительно применения нет, инструкция предлагает принимать Соталол по 80 мг каждые 12 часов.

Если этого количества недостаточно и нет ожидаемого результата, есть возможность повышения нормы до 240-320 мг, употребляемой за 3 раза. Самочувствие больного в этой ситуации должен контролировать специалист.

Чаще всего необходимый результат удается получить при употреблении 160-320 мг Соталола за 2 приема.

При развитии тяжелой аритмии, которая угрожает жизни больного, может применяться доза в размере 480 мг соталола.

Исходя из общей картины состояния больного, врач устанавливает продолжительность применения Соталола. Если был пропущен один прием медикамента, употреблять двойную дозу не рекомендуется. Таблетки продолжают принимать, согласно инструкции врача и назначенной дозе.

Важные замечания

Инструкция предупреждает, что применение Соталола требует контроля АД, ЧСС и ЭКГ. До начала использования и при необходимости откорректировать дозу рекомендуется провести медицинское обследование.

Согласно инструкции по применению, отменять Соталол Канон нужно постепенно снижая его количество. Если резко отказаться от использования лекарства, высока вероятность развития «синдрома отмены».

Наличие у больного феохромоцитомы предусматривает использование Соталола в комплексе с альфа-адреноблокаторами.

Если во время использования медикамента частота пульса снижается до 50 ударов в минуту, пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу и следовать его инструкциям.

При употреблении сердечных гликозидов, диуретиков применение Соталола нужно начинать с более низкой дозы, и уже в процессе лечения подбирать необходимое количество на основании клинической картины состояния больных.

Инструкция предлагает на весь период применения Соталола отказаться от алкогольных напитков и прочих вредных привычек.

Побочные эффекты

По инструкции применение Соталола Канон может спровоцировать такие побочные реакции:

  • головокружение;
  • головную боль;
  • галлюцинации;
  • тремор конечностей;
  • утомляемость;
  • боль в груди;
  • брадикардию;
  • одышку;
  • снижение давления;
  • приступы стенокардии;
  • обмороки;
  • боль в животе и вздутие;
  • тошноту;
  • рвоту;
  • расстройства стула;
  • сухость и горечь во рту;
  • сонливость или бессонницу;
  • чувство беспричинной тревоги;
  • перепады настроения и депрессию;
  • зуд;
  • сыпь;
  • покраснение кожных покровов;
  • нарушение слуха и зрения;
  • изменение вкуса;
  • судороги;
  • лихорадку;
  • снижение потенции.

При появлении вышеуказанных побочных реакций во время применения Соталола следует обратиться за консультацией к врачу.

Рецепт на латинском

На латинском языке рецепт на выдачу Соталола выглядит следующим образом:

Rp.: Tab. Sotaloli 0.08

D.S по 1 табл. Х 2 р/д

Обзор отзывов кардиологов

Медикамент используется в медицине сравнительно недавно. Клинические исследования активного компонента проводились до 1993 года.

Отзывы кардиологов о Соталоле в основном положительные. В свое время этот препарат был достаточно эффективным, если сравнивать его с другими медикаментами против аритмии. За последние 25 лет разработаны более действенные средства, например, селективные бета-блокаторы.

Но есть у Соталола и некоторые преимущества. Во-первых, его невысокая стоимость и удобство дозировки. Во-вторых, на 3 день применения Соталола в крови отмечается равновесная концентрация. Поэтому, если случайно не принять очередную таблетку Соталола, действие медикамента сохраняется, и нет вероятности развития аритмии.

Препарат продается в аптеках по рецепту. Для пациента это создает неудобства: его нужно систематически обновлять у профильного специалиста. Врачи в свою очередь утверждают, что благодаря этому снижается неконтролируемое применение Соталола.

Аналоги

В инструкции указан перечень состояний, при которых применение медикамента невозможно. В этом случае можно подобрать аналоги Соталола с таким же активным компонентом. К ним относятся:

При непереносимости соталола могут быть подобраны аналогичные препараты на основе другого активного компонента, но со схожим антиаритмическим действием. Например:

Таблетки СотаГЕКСАЛ

Современной фармакологией разработан еще один медикамент, содержащий соталол – СотаГексал. Выпускается он только в виде таблеток с дозировкой 80 или 160 мг основного компонента.

Фасуются они в блистер по 10 шт. В коробки из картона упаковывается 1 блистер и инструкция по применению, в которой подробно расписаны показания и противопоказания, а также условия приема и дозировка.

Что лучше — Соталол Канон или СотаГЕКСАЛ?

Пациентов зачастую интересует вопрос о том, что лучше — Соталол или СотаГексал. За основу обоих медикаментов взят один и тот же активный компонент – соталол. Исходя из информации инструкций по применению, показания и противопоказания к использованию у них аналогичны. Оба медикамента принимаются перед едой 2-3 раза в сутки. Дозировка зависит от состояния пациента.

Потребители в отзывах о Соталоле и СотаГексале сходятся во мнении, что оба препарата эффективны в борьбе с аритмией. Однако встречаются упоминания о том, что при длительном использовании оба медикамента вызывают привыкание и ослабление терапевтического эффекта. Кроме этого пациентов не устраивает высокая вероятность развития побочных реакций.

Единственным существенным отличием этих препаратов является то, что Соталол выпускается еще и в виде 0.02 % раствора для инъекций.

Цены в аптеках России на оба медикамента примерно одинаковые.

Полезное видео

Из следующего видео можно узнать познавательную информацию о лечении бета-адреноблокаторами:

Categories: Давление

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector