Эналаприл гексал показания к применению

No Comments

Содержание (кликабельно)

Эналаприл гексал — новое описание лекарственного средства, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, побочные эффекты, цены в аптеках на Эналаприл гексал. Полезные отзывы о Эналаприл гексал —

Ингибитор АПФ
Препарат: ЭНАЛАПРИЛ ГЕКСАЛ

Активное вещество препарата: enalapril
Кодировка АТХ: C09AA02
КФГ: Ингибитор АПФ
Рег. номер: П №012049/01
Дата регистрации: 06.10.06
Владелец рег. удост.: HEXAL AG

Форма выпуска Эналаприл гексал, упаковка препарата и состав.

Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с насечкой на одной стороне и надписью «EN 5», на противоположной стороне — насечка под углом 140° («Snap-tab»). 1 таб. эналаприла малеат 5 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, гипролоза, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Таблетки красно-коричневого цвета с более темными или светлыми вкраплениями, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с насечкой на одной стороне и надписью «EN 10», на противоположной стороне — насечка под углом 140° («Snap-tab»). 1 таб. эналаприла малеат 10 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа оксид красный.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Таблетки светло-оранжевого цвета с более светлыми или темными вкраплениями, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с насечкой на одной стороне и надписью «EN 20», на противоположной стороне — насечка под углом 140° («Snap-tab»). 1 таб. эналаприла малеат 20 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа оксид красный, железа оксид желтый.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Эналаприл гексал

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит эналаприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников).
В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.
Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Фармакокинетика препарата.

При приеме внутрь около 60% абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием эналаприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. Связывание эналаприлата с белками плазмы составляет 50-60%.
T1/2 эналаприлата составляет 11 ч и увеличивается при почечной недостаточности. После приема внутрь 60% дозы выводится почками (20% в виде эналаприла, 40% в виде эналаприлата), 33% выводится через кишечник (6% в виде эналаприла, 27% в виде эналаприлата). После в/в введения эналаприлата 100% выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

При приеме внутрь начальная доза — 2.5-5 мг 1 раз/сут. Средняя доза — 10-20 мг/сут в 2 приема.
При в/в введении — по 1.25 мг каждые 6 ч. Для выявления чрезмерной гипотензии пациентам с дефицитом натрия и дегидратацией, обусловленной предшествующей терапией диуретиками, пациентам, получающим диуретики, а также при почечной недостаточности вводят начальную дозу 625 мг. При неадекватном клиническом ответе эту дозу можно повторить через 1 ч и продолжать лечение в дозе 1.25 мг каждые 6 ч.
Максимальная доза: при приеме внутрь — 80 мг/сут.

Побочное действие Эналаприл гексал:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, повышенная утомляемость; очень редко при применении в высоких дозах — расстройства сна, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, боли в области сердца; очень редко при применении в высоких дозах — приливы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко — сухость во рту, боли в животе, рвота, диарея, запор, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, гепатит, панкреатит; очень редко при применении в высоких дозах — глоссит.
Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями — агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек, протеинурия.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко при применении в высоких дозах — импотенция.
Дерматологические реакции: очень редко при применении в высоких дозах — выпадение волос.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке.
Прочие: редко — гиперкалиемия, мышечные судороги.

Противопоказания к препарату:

Ангионевротический отек в анамнезе, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, беременность, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и лактации.

Противопоказан к применению при беременности. При наступившей беременности прием эналаприла следует немедленно прекратить.
Эналаприл выделяется с грудным молоком. При необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Эналаприл гексал.

С особой осторожностью применяют у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, сахарным диабетом, нарушениями функции печени, тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза, гипертрофической кардиомиопатией, при потере жидкости и солей. В случае предшествующего лечения салуретиками, в частности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.
При длительном лечении эналаприлом необходимо периодически контролировать картину периферической крови. Внезапное прекращение приема эналаприла не вызывает резкого повышения АД.
При хирургических вмешательствах в период лечения эналаприлом возможно развитие артериальной гипотензии, которую следует корригировать введением достаточного количества жидкости.
Перед исследованием функции паращитовидных желез эналаприл следует отменить.
Безопасность и эффективность применения эналаприла у детей не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы эналаприла.

Взаимодействие Эналаприл гексал с другими препаратами.

При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении.
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.
При одновременном применении опиоидных анальгетиков и средств для наркоза усиливается антигипертензивное действие эналаприла.
При одновременном применении «петлевых» диуретиков, тиазидных диуретиков усиливается антигипертензивное действие. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска нарушения функции почек.
При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна.
Описан случай развития анафилактической реакции и инфаркта миокарда при применении аллопуринола у пациента, получающего эналаприл.
Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие эналаприла.
Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания.
Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.
При одновременном применении бета-адреноблокаторов, метилдопы, нитратов, блокаторов кальциевых каналов, гидралазина, празозина возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с индометацином) уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ). Повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.
При одновременном применении инсулина, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении с клозапином имеются сообщения о развитии синкопе.
При одновременном применении с кломипрамином сообщается об усилении действия кломипрамина и развитии токсических эффектов.
При одновременном применении с ко-тримоксазолом описаны случаи развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с лития карбонатом увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, которая сопровождается симптомами интоксикации литием.
При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие эналаприла, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.
Полагают, что при одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.
При одновременном применении с эналаприлом уменьшается действие препаратов, содержащих теофиллин.
Имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности у пациентов после пересадки почки при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с циметидином увеличивается T1/2 эналаприла и повышается его концентрация в плазме крови.
Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.
При одновременном применении с этанолом увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
эналаприла малеат 5 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, гипролоза, магния стеарат

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
эналаприла малеат 10 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; тальк; магния стеарат; железа оксид красный

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
эналаприла малеат 20 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; тальк; магния стеарат; железа оксид красный, железа оксид желтый

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки по 5 мг: белые, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, насечкой на одной стороне и надписью «EN 5», на противоположной стороне — насечка под углом 140 градусов («Snap-tab»).

Таблетки по 10 мг: красно-коричневые, двояковыпуклые, продолговатые, с более темными или более светлыми вкраплениями, гладкой поверхностью, насечкой на одной стороне и надписью «EN 10», на противоположной стороне — насечка под углом 140 градусов («Snap-tab»).

Таблетки по 20 мг: светло-оранжевые, двояковыпуклые, продолговатые, с более светлыми и более темными вкраплениями, гладкой поверхностью, насечкой на одной стороне и надписью «EN 20», на противоположной стороне — насечка под углом 140 градусов («Snap-tab»).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ингибитор АПФ . Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла — эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие. При этом понижается ОПСС , сАД и дАД , пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается.

Уменьшает также преднагрузку, снижает давление в правом предсердии в малом круге кровообращения, уменьшает гипертрофию левого желудочка. Снижает тонус выносящих артериол клубочков почек и препятствует диабетической нефропатии. Не влияет на метаболизм глюкозы, липопротеинов и на половую функцию. Максимальный эффект развивается через 6–8 ч и сохраняется в течение 24 ч. Терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 60% эналаприла абсорбируется из ЖКТ . Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Связывание с белками плазмы — менее 50%. Подвергается гидролизу с образованием эналаприлата, обладающего выраженной фармакологической активностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови эналаприла достигается через 1 ч, эналаприлата — через 3–4 ч. Через 4 дня после начала приема величина T1/2 составляет 11 ч. Выводится в основном почками — 60% (20% — в виде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата), через кишечник — 33% (6% — в виде эналаприла и 27% — в виде эналаприлата).

Показания препарата Эналаприл ГЕКСАЛ

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

дисфункция левого желудочка.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату и другим ингибиторам АПФ;

ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. и на фоне приема ингибиторов АПФ;

стеноз (односторонний или двусторонний) почечных артерий;

заболевания печени или почек;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Большинство побочных эффектов носят временный характер и не требуют отмены приема препарата.

Со стороны ССС : в начале терапии редко — артериальная гипотензия ( в т.ч. ортостатическая), головокружение, слабость, нарушение зрения; очень редко — загрудинная боль, стенокардия, сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыведения, гепатит, желтуха.

Со стороны нервной системы и органов чувств: в редких случаях могут появляться головная боль, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, сонливость, оглушенность сознания; крайне редко (при приеме в высоких дозах) — депрессия, нарушение сна, периферическая невропатия и парестезия, мышечные судороги, нервозность, шум в ушах, расплывчатость зрения, а также вкусовые изменения. Данные нарушения носят временный характер и нормализуются после отмены приема препарата.

Со стороны функции почек: редко — нарушение функции почек, протеинурия, развитие гиперкалиемии и гипонатриемии (явления носят временный характер и нормализуются после отмены приема препарата).

Со стороны репродуктивной системы: очень редко при использовании в высоких дозах — импотенция.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема ( в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, сероз, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит.

Лабораторные показатели: возможно снижение уровня гемоглобина, гематокрита и количества тромбоцитов. В очень редких случаях, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, диффузными заболеваниями соединительной ткани или при проведении одновременной терапии аллопуринолом, новокаинамидом или иммуносупрессорами, возможно развитие анемии, тромбоцитопении, невропатии, повышения концентрации мочевины, гиперкреатининемии, эозинофилии; в единичных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, агранулоцитоз или панцитопения.

Необходимо регулярно контролировать величины перечисленных выше лабораторных параметров до начала и в ходе лечения, особенно у пациентов группы риска.

Взаимодействие

Аллопуринол: уменьшение числа лейкоцитов в крови, лейкопения.

Анальгетики, НПВС (например ацетилсалициловая кислота, индометацин): возможно ослабление гипотензивного эффекта эналаприла.

Антигипертензивные средства: усиление гипотензивного эффекта эналаприла, в особенности при одновременном приеме диуретиков.

Средства для анестезии и наркотические средства: усиление снижения АД .

Калий, калийсберегающие диуретики (особенно спиронолактон, амилорид, триамтерен), а также другие средства (например гепарин): повышение уровня калия в сыворотке.

Поваренная соль: ослабление антигипертензивного эффекта.

Литий: повышение уровня лития в сыворотке крови (необходим регулярный контроль содержания лития).

Пероральные антидиабетические средства, инсулин: в редких случаях возможно усиление гипогликемического эффекта пероральных сахароснижающих средств (например сульфонилмочевина/бигуанид) и инсулина. В таких случаях требуется уменьшение дозы сахароснижающих средств.

Новокаинамид: уменьшение числа лейкоцитов в крови, лейкопения.

Цитостатики, иммуносупрессоры, системные кортикостероиды: уменьшение числа лейкоцитов в крови, лейкопения.

Алкоголь: усиление эффекта алкоголя.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Дневные дозы принимают, как правило, утром, однако прием препарата можно разделить на 2 раза — утро и вечер. При одновременном приеме диуретиков возможно усиление гипотензивного эффекта.

Артериальная гипертензия: начальная доза составляет 5 мг утром (1 табл. по 5 мг эналаприла малеата). Если при приеме указанной дозы величина АД не нормализуется, дневная доза может быть повышена до 10 мг. Интервал между повышением доз должен составлять не менее 3 нед . Поддерживающая доза составляет, как правило, 10 мг эналаприла малеата.

Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг в день (2 раза по 20 мг эналаприла малеата).

Хроническая сердечная недостаточность: начальная доза составляет 2,5 мг утром. Повышение дозы следует производить постепенно, в зависимости от состояния пациента.

Поддерживающая доза составляет, как правило, 5–10 мг (1–2 табл. по 5 мг либо 1 табл. по 10 мг эналаприла малеата). Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг (2 табл. по 10 мг, либо 1 табл. по 20 мг).

Дисфункция левого желудочка: начальная доза составляет 2,5 мг эналаприла малеата 2 раза в сутки, возможна коррекция дозы в зависимости от состояния пациента. Средняя поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза в сутки.

Пациенты с умеренным нарушением функции почек ( Cl креатинина 30–60 мл/мин) и пациенты в возрасте старше 65 лет: начальная доза составляет 2,5 мг утром. Поддерживающая доза составляет, как правило, 5–10 мг (1–2 табл. по 5 мг либо 1 табл. по 10 мг) эналаприла малеата в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг (2 табл. по 10 мг, либо 1 табл. по 20 мг) эналаприла.

Пациенты с выраженными нарушениями функции почек ( Cl креатинина менее 30 мл/мин) и находящиеся на гемодиализе: начальная доза составляет 2,5 мг эналаприла малеата в день. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны принимать препарат после диализа.

Поддерживающая доза составляет, как правило, 5 мг (1 табл. по 5 мг) эналаприла в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг (1 табл. по 10 мг либо 2 табл. по 5 мг) в день. Возможно применение препарата в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, особенно с диуретиками.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД , вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судорог, ступора.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким положением головы. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях — мероприятия, направленные на стабилизацию АД : в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости — введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата в среднем составляет 62 мл/мин).

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Эналаприл Гексала пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) — повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ . Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД . В случае повторного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить прием препарата.

Эналаприл нельзя применять у пациентов, находящихся на диализе с использованием полиакрилонитроновых мембран AN 69, в связи с вероятностью развития анафилактических реакций.

Перед началом приема препарата следует проверить функцию почек.

Пациентам с нарушенной функцией почек следует уменьшить разовую дозу, либо увеличить интервалы между приемами препарата.

До начала и во время лечения следует контролировать уровень АД и проводить анализ лабораторных параметров, особенно при потере солей и/или жидкости, нарушенной функции почек, тяжелой или ренальной гипертензии, сердечной недостаточности и в возрасте старше 65 лет.

В случае предшествующего лечения диуретиками, в частности у больных с хронической сердечной недостаточностью, повышается риск развития ортостатической гипотензии, поэтому перед началом лечения эналаприлом необходимо компенсировать потерю жидкостей и солей. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом артерий почек или стенозом артерии единственной почки наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. Изменения носили обратимый характер, и показатели возвращались к норме после прекращения лечения.

За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ , рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД , олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД , вызванного ингибиторами АПФ . При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

При развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ или гортани следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Возможно появление кашля, который прекращается после отмены приема препарата.

Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому отмены (резкому подъему АД).

Перед исследованием функций паращитовидных желез препарат следует отменить.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ .

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом из-за риска развития гиперкалиемии.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. В результате лечения эналаприлом возможно развитие индивидуальных реакций, которые могут нарушить способность пациента к активному участию в дорожно-транспортном движении, что следует иметь в виду также при обслуживании машин и при работе с приборами, требующими повышенного внимания. Данные явления усиливаются при увеличении дозы и при приеме алкоголя.

Производитель

Владелец РУ — Гексал АГ, Германия.

Произведено — Салютас Фарма ГмбХ, Германия.

Для лечения гипертонии используется большое количество средств, одно из которых — Эналаприл Гексал.

Ниже приводятся сведения о лекарстве Эналаприл Гексал: инструкция по применению, при каком давлении принимать, показания, противопоказания, аналоги, отзывы потребителей.

От чего помогает?

Врач назначил Вам Эналаприл Гексал? От чего помогает это средство? Лекарство справляется с повышенным кровяным давлением. Согласно инструкции оно нашло применение при гипертонии, левожелудочковой дисфункции, а также при комбинированном лечении хронической сердечной недостаточности (ХСН).

При каком давлении применяют?

Инструкция рекомендует применение препарата для стабилизации давления на длительном отрезке времени. Гипертоники должны принимать Эналаприл в независимости от показаний на тонометре с целью предотвращения подъема давления, а не для того, чтобы его снизить.

Не стоит забывать, что нормы давления у всех индивидуальны, поэтому для постановки диагноза нужно посоветоваться с лечащим врачом.

Состав

Инструкция рассказывает, что средство содержит малеат эналаприла в качестве активного компонента и такие вспомогательные субстанции:

  • сода пищевая;
  • гидрат лактозы;
  • крахмал;
  • тальк;
  • стеарат магния;
  • окись железа (присутствует в таблетках по 5 и 10 мг).

Инструкция по применению Эналаприл Гексал

Форма, описание

Соответственно инструкции состоит из эналаприла малеата и дополнительных субстанций, описанных выше.

Лекарство производят в таблетках по 5, 10 и 20 мг.

Инструкция описывает препарат, как продолговатые, выпуклые с двух сторон таблетки. С одной стороны имеют риску и пометку «EN 5», «EN 10» или «EN 20». Цифры указывают на дозировку. На другой стороне есть риска и надпись «Snap-tab». Таблетки по 5 мг — белые, по 10 мг — светло-коричневые, по 20 мг — оранжевые.

Как действует средство?

Инструкция относит препарат к ингибиторам АПФ.

Он действует так:

  1. Действующий компонент гидролизуется в организме до эналаприлата, который и обладает фармакологической активностью.
  2. Данное вещество влияет на фермент, ответственный за преобразование ангиотензина I в ангиотензин II.
  3. Ангиотензин II не образуется.
  4. Снижается высвобождение альдостерона.
  5. Не расщепляется брадикинин.
  6. Усиливается синтез простагландинов.
  7. Угнетается ренин-ангиотензин-альдостероновая система.
  8. Сосуды расширяются, давление понижается.

При гипертонической болезни инструкция указывает такие дозировки:

  • стартовая — 5 мг в день;
  • поддерживающая — 10 мг в сутки;
  • максимально допустимая — 40 мг в день (за два приёма).

При ХСН терапию ведут, согласно инструкции, начиная с 2,5 мг в день, плавно повышая, исходя из состояния. Поддерживающая доза равна 5–10 мг, а максимальная суточная — 20 мг.

При левожелудочковой дисфункции применение начинают с 2,5 мг дважды в день. Плавно переводят на дозу, необходимую для поддержания, равную 20 мг (по 10 мг дважды в день).

При реноваскулярной гипертензии применение таково:

  • стартовая доза — 2,5–5 мг в сутки;
  • поддерживающая — 10 мг;
  • максимально возможная — 20 мг в сутки.

Больные со значительным отклонением от нормы этого показателя (значения КК меньше 30 мл/мин), а также пребывающие на гемодиализном лечении, используют, согласно инструкции по применению, в следующих дозировках:

  • стартовая — 2,5 мг в день;
  • поддерживающая — 5 мг;
  • максимальная — 10 мг в день.

Пациентам, использующим лечение гемодиализом, средство можно применять после процедуры.

Факторы риска гипертонической болезни

Взаимодействие

Возможно возникновение различных последствий при совмещении приёма многих лекарств с препаратом Эналаприл Гексал.

Инструкция по применению говорит о таких взаимодействиях:

  • с остальными лекарствами от давления — значительное падение АД;
  • с НПВС и анальгетиками — применение вместе приводит к ослаблению действия;
  • с новокаином, кортикостероидами — лейкопения;
  • с препаратами лития — увеличенное количество лития в крови;
  • с калием и калийсберегающими диуретиками — повышение уровня калия;
  • с сахароснижающими средствами — риск гипогликемии от совместного применения;
  • с психотропными и наркотическими ЛС — значительное понижение АД;
  • с пищевой солью — снижение гипотензивного действия;
  • с этиловым спиртом — возрастание эффекта рассматриваемого средства.

Другие указания

Инструкция описывает также следующие моменты.

Если у больного низкое значение объёма циркулирующей крови (ОЦК), то при применении средства соблюдают осторожность, т. к. есть риск внезапного понижения АД.

Инструкция отмечает необходимость прекращения терапии средством перед изучением функции паращитовидной железы.

Перед хирургическими операциями (включая стоматологические) инструкция предупреждает о необходимости сказать врачу о применении Эналаприла.

Приём средства может повлиять на способности концентрировать внимание, поэтому нужно использовать осторожно при вождении автомобиля и других подобных видах деятельности.

Так же инструкция по применению говорит о необходимости контроля за состоянием детей, которые подверглись действию Эналаприла до рождения.

Противопоказания и побочные эффекты

Существуют категории людей, которым запрещено применение таблеток Эналаприл Гексал. Инструкция отмечает невозможность приёма в следующих ситуациях:

  • непереносимость компонентов;
  • непереносимость иных ЛС этой группы;
  • отёк Квинке в прошлом;
  • беременность;
  • лактация;
  • заболевания печени и почек;
  • дети, не достигшие 18 лет (исследования, подтверждающие безопасность, не проводились);
  • недостаток лактазы.

Приём средства может вызвать различные нежелательные явления. Инструкция по применению выделяет воздействие на такие органы:

  • сердце и сосуды — значительное понижение АД, ортостатическая гипотензия, аритмии, боль за грудиной, обморок, учащение или урежение ЧСС;
  • органы дыхания — кашель, нарушение дыхания. Редко бывает насморк, воспаление легких;
  • нервная система — нарушение координации движений, астения нарушения сна, депрессивные расстройства;
  • система пищеварения — диспепсия, боль в животе. Редко возникает кишечная непроходимость, воспаление поджелудочной железы, гепатит, некроз печени;
  • мочеполовая система — сбой работы почек, ОПН, понижение потенции и либидо;
  • система органов кроветворения — снижение нейтрофилов, гемоглобина, аутоиммунные заболевания. Эти явления, согласно инструкции по применению, встречаются редко;
  • кожа — сыпь, редко — усиленное потоотделения, фотосенсибилизация, зуд, облысение.

Также в инструкции описано возникновение различных аллергических реакций и изменение лабораторных показателей крови.

Есть ли отличия между Эналаприл Гексал и Эналаприл?

В настоящее время Эналаприл выпускается многими фармацевтическими компаниями, такими как «Гексал», «Hemopharm», «Актавис», «Озон», «KRKA» и др. Каждая фирма даёт лекарству своё торговое название. Немецкая компания «Гексал» выпускает препарат Эналаприл Гексал. Чем отличается от Эналаприла данное средство?

Во-первых, препараты выпускаются с использованием различных технологий.

Во-вторых, между средствами Эналаприл Гексал и Эналаприл отличие в содержащихся вспомогательных компонентах. Например, препарат, производящийся компанией «KRKA» (Энап), помимо вспомогательных субстанций, входящих в состав Эналаприла Гексал, содержит гипролозу. Все это не имеет большого значения при применении этих средств, поэтому можно использовать Эналаприл Гексал, когда доктор назначил Эналаприл.

Отзывы пациентов

Были оценены взгляды потребителей на Эналаприл Гексал. Отзывы пациентов, людей, принимающих препарат, чаще всего положительные, но встречаются и недостатки.

Среди «плюсов» выделяют наличие эффекта, приемлемую стоимость, хорошее качество лекарства.

Но были отмечены и «минусы» Эналаприла Гексал. Отзывы говорят о наличии побочных эффектов (особенно часто при применении встречается сухой кашель), накопительном действии (нельзя использовать в качестве «скорой помощи»), а также о рецептурном отпуске.

Аналоги

На фармацевтическом рынке встречается много лекарственных средств, содержащих малеат эналаприла в качестве активного вещества. Одно из них — Эналаприл Гексал.

Аналоги по действующему компоненту представлены ниже:

Также существуют лекарства, которые относятся к той же фармакологической группе и обладают схожим действием с рассматриваемым препаратом, но не являются аналогами по действующему веществу, поэтому их замена возможна только по назначению лечащего врача.

Это такие ЛС, как:

Полезное видео

Дополнительную информацию о повышенном давлении смотрите в следующем видео:

Categories: Давление

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector