Эбрантил инструкция по применению цена отзывы аналоги

No Comments

Содержание (кликабельно)

Гипертония представляет собой прямую угрозу человеческой жизни, поэтому к ее лечению необходимо подходить тщательно и только с помощью грамотного врача. Последствиями высокого давления являются различные поражения сосудов, сердечно-сосудистого аппарата, мозга и т. д. В этой статье мы расскажем о лекарственном средстве «Эбрантил». Аналоги также будут представлены.

Фармакологическое действие

Это синтетическое медикаментозное средство назначают при проведении комплексной терапии с целью снятия высокого давления при гипертонических кризах и тяжелых формах артериальной гипертензии. Препарат сбалансировано понижает систолическое и диастолическое артериальное давление, обладает способностью к снижению периферического сопротивления и не вызывает рефлекторную тахикардию.

Этот медикамент понижает пред- и постнагрузку на сердечную мышцу, повышает эффективность сердечных сокращений, тем самым, в отсутствие аритмии, усиливает пониженный минутный объем сердца. Лекарственный препарат может действовать как централизованно, так и периферически. Не оказывает влияния на углеводный обмен, уровень мочевой кислоты и не задерживает жидкость в организме. Какие аналоги «Эбрантила» существуют?

Состав и показания для применения

Основным действующим веществом лекарства является урапидил, в качестве вспомогательных компонентов использованы пропиленгликоль, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат и вода. Выпускается в разных формах: таблетки, капсулы, инъекционный раствор.

Раствор для инъекций предназначен для стабилизации артериального давления при гипертонии, а также во время оперативного вмешательства или после него. Таблетированный препарат выписывают пациентам, страдающим артериальной гипертензией для курсового длительного приема. На это указывает к средству «Эбрантил» инструкция. Аналоги могут понадобиться в том случае, если препарат не подходит.

Противопоказания и побочные эффекты

К противопоказаниям относится индивидуальная непереносимость компонентов, которые входят в состав препарата. Также не рекомендуется назначение данного лекарственного средства пациентам, у которых галактоземия, нарушения абсорбции, глюкозо-лактозная недостаточность. Кроме того, «Эбрантил» не назначают при следующих патологиях: аортальный стеноз, открытый боталлов проток, артериовенозная фистула. Также данный препарат противопоказан пациентам с артериовенозным шунтом.

Рекомендовано с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста, а также имеющим в анамнезе: стеноз митрального клапана, заболевания перикарда, эмболию легочной артерии, хронический алкоголизм, снижение функции почек и печени. Не практикуют назначение этого медикамента одновременно с приемом циметидина. Применение данного лекарственного средства в педиатрии и для кормящих и беременных женщин запрещено, поскольку нет достаточных клинических данных о влиянии компонентов лекарственного средства на детский организм. Это подтверждает к препарату «Эбрантил» инструкция по применению. Аналоги можно приобрести в любой аптеке.

Способ применения и дозировка

Препарат, выпущенный в форме капсул или таблеток, принимают по одной таблетке (капсуле) во время приема пищи, запивая небольшим количеством чистой воды. Для того, чтобы иметь возможность постоянно контролировать уровень артериального давления, необходимо принимать лекарство через одинаковые временные промежутки. Дозировку, необходимую для проведения терапии, определяет только лечащий врач. Если целью лечения является постепенное снижение кровяного давления за какой-то определенный промежуток времени, обычно назначают прием урапидила по 30 мг два раза в день. Для более скорого лечебного эффекта рекомендуют увеличить объем лекарственного средства в два раза (60 мг) дважды в день. Максимально разрешенное количество лекарства в сутки – 180 мг. Пациентам, страдающим заболеваниями печени и почек, необходимо скорректировать дозировку средства в сторону снижения. Капсулы и таблетки можно применять для длительного лечения.

Раствор для инъекций применяют внутривенно струйно. Также разрешено введение лекарственного раствора в виде длительной инфузии (пациент при этом находится в положении лежа). Приготовление инфузивного раствора осуществляют на основе 5%-ного раствора глюкозы и физраствора 0,9%. После прохождения курса внутривенного струйного введения при необходимости терапию можно продолжить приемом таблеток или введением лекарства капельно. В острой ситуации при наступлении гипертонического криза, как правило, назначают от 10 до 50 гр. лекарственного средства. Если нормализация кровяного давления не наступает, можно повторить прием препарата через 10-15 минут.

В качестве альтернативного способа снятия гипертонического криза и тяжелой артериальной гипертензии возможно введение «Эбрантила» с помощью длительной непрерывной инфузии. Максимально разрешенная скорость инфузионного введения составляет 2мг/мин. Для поддерживающего введения рекомендовано вводить медикамент со скоростью 9мг/час. Для контролируемого понижения кровяного давления во время хирургического вмешательства или после него рекомендовано медленное капельное введение или прием препарата путем непрерываемой инфузии при помощи перфузатора. Максимальная рекомендованная длительность приема парентеральной разновидности данного лекарственного средства должна составлять не более семи дней (после этого необходимо назначение пероральной формы медикамента или другого антигипертензивного препарата). К медикаменту «Эбрантил» аналоги рассмотрим ниже.

Передозировка

При завышении дозировки препарата возможны такие симптомы, как: головокружение, снижение скорости реакции и повышенная утомляемость. Если не скорректировать дозу лекарства, то возможно развитие таких состояний, как ортостатическая гипотензия и коллапс. Если произошла передозировка при приеме таблеток или капсул, то необходимо промыть желудок и назначить энтеросорбирующие средства. При значительном увеличении дозировки данного медикаментозного препарата вне зависимости от формы выпуска необходимо проводить мониторирование кровяного давления. При этом пациента рекомендуется положить на кушетку и приподнять ему нижние конечности. При сильном понижении уровня давления нужно ввести физиологический раствор хлорида натрия, чтобы увеличить объем циркулирующей крови. Если эти меры не дают результата, то применяют другие медикаментозные средства для повышения давления. Это подтверждает к средству «Эбрантил» инструкция.

По свидетельству специалистов, побочные эффекты развиваются крайне редко. В единичных случаях было отмечено развитие следующих симптомов: нарушение работы сердечно-сосудистого аппарата, учащенное сердцебиение, приступы стенокардии, проявления ортостатической гипотензии, сильное понижение кровяного давления, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистых оболочек ротовой полости, приступы диареи, рвота, тошнота. Сбои в работе центральной нервной системы могут выражаться: в нарушении сна, приступах беспричинной тревоги, головокружении, головных болях, повышенной утомляемости. Аллергическая реакция возможна в виде крапивницы, эритемы, анафилактического шока. Кроме того, могут быть и другие проявления в виде: частых позывов к мочеиспусканию, недержания мочи, затрудненного носового дыхания, периферических отеков. При появлении нежелательных эффектов необходимо обратиться к врачу, поскольку некоторые состояния требуют отмены препарата или замены его другим. В период беременности «Эбрантил» может быть назначен только под контролем врача, если присутствуют жизненные показания. Использование препарата несовместимо с естественным вскармливанием, необходимо переводить ребенка на искусственное кормление.

Условия хранения

Данный медикаментозный препарата хранят не более 2 лет, начиная с даты выпуска, в помещении, где температурный режим не превышает тридцати градусов по Цельсию.

Лекарственное взаимодействие

Антигипертензивное действие данного лекарственного средства может быть усилено совместным приемом вазодилататоров или иных гипотензивных препаратов. Кроме того, усиленное воздействие на организм может наблюдаться при снижении объема жидкости (диарея, рвота), а также при принятии алкогольных напитков. При приеме циметидина количество действующего вещества урапидила в крови может возрасти на 15%. Не рекомендовано применять с ингибиторами АПФ, так как данными о таких комбинациях медицина в настоящее время не располагает.

Особые указания

Если ранее в лечении пациента использовались гипотензивные средства, то «Эбрантил» следует применять по истечении достаточного количества времени для того, чтобы он начал действовать. Соответственно, должна быть скорректирована и дозировка препарата. Необходимо также учитывать, что слишком интенсивное падение кровяного давления нередко вызывает брадикардию или остановку сердца. Пожилым пациентам необходимо применять с осторожностью и сначала вводить небольшие дозы, чтобы проверить чувствительность к данному препарату.

На фоне приема данного средства возможно развитие длительной эрекции. При сохранении эрекции более четырех часов необходимо обратиться к врачу за помощью, иначе такое состояние способно привести к повреждениям тканей члена и утрате потенции. Медикамент влияет на способность управлять автомобилем или на возможность работы с механизмами различного рода, поэтому нужно соблюдать осторожность.

«Эбрантил» — аналоги

К аналогам описываемого медикамента относятся препараты из группы альфа-адреноблокаторов с однотипным терапевтическим воздействием: «Артезин», «Доксазозин», «Теразозин», «Тонокардин», «Зоксон», «Камирен», «Пророкон», «Пирроксан», «Корнам» и «Доксазозин-Тева».

«Артезин»

Синонимы и аналоги «Эбрантила» должен подбирать врач.

«Артезин» является селективным конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов. Расширяет периферические сосуды, что приводит к уменьшению артериального давления. Улучшается уродинамика и уменьшается проявление доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Применяется в качестве симптоматического лечения.

«Тонокардин»

Это к средству «Эбрантил» аналог в таблетках. Лекарственный препарат из группы альфа-адреноблокаторов. На его фоне снижается тонус мышц сосудов, что приводит к тому, что уменьшается общее периферическое сосудистое сопротивление и артериальное давление. Благодаря этому снижается риск ишемической болезни сердца. У тех людей, у которых давление нормальное, не происходит резкое его падение.

«Пророкон»

Аналог «Эбрантила» в капсулах.

Обладает гипотензивным, седативным, антиабстинентным, противозудным действием. Происходит блокировка постсинаптических альфа1- и пресинаптических альфа2-адренорецепторов. У него периферическое и центральное влияние.
Тонус гладкой мускулатуры сосудов снижается (особенно артериол и прекапилляров), в результате понижается ОПСС, АД. Улучшается кровоснабжение кожи, мышц, слизистых оболочек. Возбудимость диэнцефальных структур мозга подавляется, тонус симпатоадреналовой системы регулируется.

«Корнам»

К препарату «Эбрантил» аналоги в России найти несложно. «Корнам» является эффективным антигипертензивным средством, которое используется для лечения ряда заболеваний, связанных с повышением АД. Также излечивает нарушения мочеполовой функции у мужчин.

Отзывы пациентов

По свидетельству больных, принимавших «Эбрантил», он оказал на их самочувствие самое положительное влияние, без появления каких-либо побочных эффектов. Особенно отмечается, что предыдущие назначения других медикаментов такого стойкого терапевтического эффекта не оказывали.

В статье рассмотрена к препарату «Эбрантил» инструкция по применению. Отзывы и аналоги представлены.

Эбрантил – лекарственное средство из группы альфа-адреноблокаторов, произведенное в Японии. Применяется в терапии сердечно-сосудистых патологий. Выпускается в форме капсул и раствора для инъекций. Требует осторожного применения и четкого соблюдения предписанной врачом дозировки.

В статье представлена общая информация о препарате, схема приема и отзывы врачей/пациентов об эффективности Эбрантила. Также рекомендуется ознакомиться со списком аналогичных средств, имеющих идентичное действие, но отличающихся стоимостью и активным компонентом.

Общая информация о препарате

Препарат относится к группе гипотензивных, адреноблокирующих лекарств. Активно применяется в кардиологии, в лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы. Имеет МНН (международное непатентованное название) Урапидил.

Формы выпуска и цены на препарат (средние по России)

Выпускается в форме капсул и раствора для внутривенного введения. Препарат отпускается из аптек строго по рецепту врача. Примерные цены представлены в таблице (Табл. 1).

Таблица 1 – Стоимость Эбрантила

Форма выпуска Эбрантила Содержание активного компонента, мг Количество капсул/ампул в упаковке, шт. Приблизительная стоимость, руб.
Ампулы 5 5 830
Ампулы 10 5 1100
Капсулы 30 30 280
Капсулы 30 50 475
Капсулы 60 50 640

Состав

В состав раствора для инъекций входят следующие компоненты:

  • урапидила гидрохлорид;
  • пропиленгликоль;
  • гидрофосфат натрия;
  • дигидрофосфат натрия;
  • стерилизованная вода.

Состав капсул в кишечнорастворимой оболочке:

  • урапидил;
  • фталат гипромеллозы;
  • кислота стеариновая;
  • кислота фумаровая;
  • кислота метакриловая;
  • гипромеллоза;
  • этилцеллюлоза;
  • диэтилфталат;
  • тальк.

Действие, фармакодинамика, фармакокинетика

Действие препарата направлено на снижение периферического сопротивления за счет блокирующих постсинаптических альфа-адренорецепторов. Позволяет регулировать сосудистый тонус, оказывает слабый бета-адреноблокирующий эффект.

Эбрантил не влияет на частоту сердечных сокращений при поступлении лекарственных компонентов в организм. Может повышать низкий уровень сердечного выброса, происходит это благодаря сосудистому сопротивлению.

Препарат позволяет мягко снижать уровень диастолического и систолического давления, при этом не вызывая тахикардии рефлекторной формы. Способствует снижению пред- и постнагрузки на сердечную мышцу, повышению эффективности сердечных сокращений, увеличивая заниженный минутный объем сердца.

Терапевтический эффект наблюдается спустя полчаса после поступления урапидила в организм пациента (при приеме таблеток). При внутривенном введении действие осуществляется в течение 10-15 минут. Период полувыведения – 3-4 часа.

Показания и противопоказания

Лекарство назначается при следующих патологиях сердечно-сосудистой системы:

  • артериальная гипертензия рефрактерной или тяжелой формы;
  • гипертонический криз;
  • артериальная гипотензия при проведении хирургических операций или в период восстановления после них.
  • стеноз аортальный;
  • индивидуальная невосприимчивость организмом компонентов состава;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание.

С осторожностью назначается пациентам пожилого возраста, а также больным с нарушениями функций печени и почек.

Возможные побочные эффекты, передозировка, меры предосторожности

Среди возможных негативных реакций организма можно назвать такие:

  • учащенное сердцебиение;
  • одышка;
  • аритмия;
  • брадикардия;
  • чувство сдавливания в области груди;
  • тошнота;
  • рвотные позывы, рвота;
  • тромбоцитопения;
  • нервозное состояние;
  • чувство необоснованного страха, беспокойства;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • чувство усталости, общее недомогание.

При неконтролируемом приеме возможна передозировка лекарственным препаратом. Ее симптомы:

  • сильная головная боль;
  • головокружение;
  • обморок;
  • заторможенное состояние;
  • общее недомогание;
  • чувство сильной усталости;
  • рвота;
  • коллапс ортостатического характера;
  • падение уровня давления до критических пределов.

При признаках передозировки необходимо незамедлительно вызвать бригаду «скорой помощи». До приезда «скорой» необходимо положить больного на спину, ноги приподнять выше головы (например, подложив под ноги подушку).

Для увеличения объема циркулируемой крови врачом проводится внутривенная инъекция. Наиболее эффективны в данном случае вазоконстрикторы. При крайне тяжелом состоянии пациента вводятся катехоламины. Для инъекции подготавливается 1 мг Адреналина (Эпинефрина), который необходимо развести в 10 мл физраствора.

Сочетание с другими гипотензивными препаратами нежелательно, при таком совмещении усиливается действие Эбрантила, что может привести к передозировке и тяжелым побочным реакциям (к перебоям в частоте сердечного ритма, скачкам давления, тошноте и рвоте). При одновременном приеме с Циметидином концентрация действующего вещества в плазме крови повышается на 15 %.

Рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и работы на опасных объектах на период курса терапии, так как высока вероятность возникновения головокружения, обморочного состояния, затуманенности сознания.

Инструкция по применению

Дозировка зависит от формы выпуска и диагноза пациента. Подробная смеха применения капсул и ампул представлена ниже.

Дозировка и способ приема капсул

Доза подбирается индивидуально для каждого пациента. Оптимальная разовая дозировка – 60 мг, максимальная суточная доза не должна превышать 180 мг. Назначенное количество капсул необходимо разделить на несколько приемов (2-3 раза в день), принимать их нужно через равный промежуток времени.

Схема дозирования препарата

Препарат нужно запивать большим количеством воды. Капсулы при этом не вскрывать, не раскусывать. Рекомендуемое время приема – во время еды. Лекарственное средство предназначено для длительной терапии сердечно-сосудистых патологий. Во время лечения необходимо вести контроль состояние пациента посредством регулярного медицинского мониторинга.

Любая корректировка дозировки должна проводиться только по согласованию с лечащим врачом. При назначении капсул Эбрантила также необходимо придерживаться некоторых правил приема:

  • Для плавного, постепенного снижения высокого уровня давления назначается по 2 капсулы (30 мг), которые нужно принимать утром и вечером.
  • Для быстрого снижения артериального давления врач назначает капсулы по 60 мг, которые нужно принимать утром и вечером (120 мг в сутки).

  • Для пациентов с тяжелыми заболеваниями печени назначается минимальная доза препарата.
  • Для пациентов с почечной недостаточностью в случае необходимости длительного приема Эбрантила высокая доза препарата запрещена. Требуется постепенное снижение дозировки, вплоть до полной отмены препарата.
  • С осторожностью проводится терапия Эбрантилом у пациентов преклонного возраста. Запрещено назначать высокую дозу препарата.
  • Использование препарата в ампулах

    Раствор вводится внутривенно в виде инъекций или капельных инфузий. Во время процедуры пациент должен находиться в положении лежа. Правила использования:

      Подготовка раствора. 250 мг Эбрантила развести в 500 мл раствора для инфузий (это может быть 5 % раствор глюкозы или 0,9 % раствор хлорида натрия). Если для введения раствора применяется перфузатор, подготовка раствора следующая: 100 мг Эбрантила разводится раствором глюкозы или хлоридом натрия до получения объема 50 мл.

    Внутривенная инъекция. Количество препарата – по усмотрению специалиста может составлять от 10 до 50 мг Эбрантила. Вводится медленно, в течение нескольких минут. В процессе внутривенного введения препарата необходимо контролировать состояние пациента, в особенности уровень давления.

    Количество суточных введений препарата контролируется врачом. При частых приступах гипертонического криза или повторном повышении уровня артериального давления введение Эбрантила может быть многократным.

  • Инфузия. Вводится медленно, рекомендуемая скорость – не более 2 мг в минуту. Во время процедуры необходимо контролировать состояние артериального давления. Если реакция пациента на вводимый препарат не вызывает опасений, скорость капельного введения можно постепенно увеличивать.
  • Длительность терапии. Безопасным является введение препарата в течение 7 дней. Более длительный период терапии может привести к интоксикации организма.
  • Настоятельно не рекомендуется проводить процедуру внутривенного введения Эбрантила самостоятельно в домашних условиях. Необходимо обратиться за профессиональной врачебной помощью.

    Препараты-аналоги

    Среди аптечного ассортимента можно найти несколько достаточно эффективных препаратов, схожих с Эбрантилом по действию. Специалисты отмечают, что к самым эффективным аналогам относятся Урапидил, Доксазозин, Кардура, Празозин и Моксарел. Краткая информация о данных препаратах представлена ниже.

    Структурные

    Средств на основе урапидила немного. Среди структурных аналогов Эбрантила, доступных российских аптеках, можно назвать Урапидил – один из самых дорогих аналогов Эбрантила, выпускается в виде раствора. Относится к группе альфа адреноблокаторов. Основа – вещество урапидил. Назначается при гипертензии, гипертоническом кризе. Препарат противопоказан при беременности, лактации, с осторожностью назначается пациентам преклонного возраста.

    Центральный и периферический механизм действия урапидила

    Раствор подготавливается идентично Эбрантилу, схема применения также аналогичная. Терапия не должна длиться дольше 7 дней. Приблизительная стоимость – 1050 рублей за 5 ампул по 10 мг.

    Препараты со сходным действием

    Среди средств со сходным действием на основе других активных компонентов можно назвать:

    Доксазозин – выпускается несколькими производителями, но наиболее приемлемым по стоимости являются российские препараты. В основе препарата – одноименное вещество доксазозин. Относится к группе гипотензивных, сосудорасширяющих, гиполипидемических, спазмолитических препаратов.

    Назначается при гипертензии, противопоказан в случае гиперчувствительности к компонентам состава, беременности, лактации. Выпускается в форме таблеток, принимать перорально, запивая большим объемом воды. Начальная доза – по таблетке в утреннее время после еды. Постепенно доза может повышаться, но суточный максимум – 16 мг (8 таблеток). Приблизительная стоимость за 30 таблеток по 2 мг – 200 рублей.

    Кардура – американский аналог Эбрантила. Основное действующее вещество – доксазозин. Является альфа-адреноблокатором. Назначается в лечении артериальной гипертензии, а также в комплексной терапии гиперплазии предстательной железы доброкачественной формы (с нормальным уровнем артериального давления).

    Хорошо переносится пациентами, противопоказан только при индивидуальной невосприимчивости к составу препарата. В продажу поступает в виде таблеток. Оптимальная суточная доза Кардура – 2 мг (2 таблетки), принимать нужно после еды, запивая большим объемом жидкости. Доза препарата может повышаться каждые 2 недели. Максимальный предел – 8 мг. Цена – около 500 рублей за 30 таблеток по 1 мг.

    Празозин – гипотензивный, альфа адреноблокатор. В основе – одноименное действующее вещество празозин. Назначается в терапии артериальной гипертензии. Противопоказан при перикардите, врожденном пороке сердца, гипотонии, беременности, лактации, повышенной чувствительности к компонентам состава.

    Выпускается в виде таблеток. Назначается по таблетке не более двух раз в сутки. Спустя трое суток после начала терапии дозировку можно постепенно повышать. Принимать необходимо после приема пищи, запивая большим количеством воды. Примерная стоимость в аптеках – около 270 за 30 таблеток по 1 мг.

    Моксарел – еще один российский аналог Эбрантила. Препарат на основе вещества моксонидин. Является гипотензивным лекарственным средством. Назначается в терапии артериальной гипертензии. Противопоказан при:

    • серьезных нарушениях сердечного ритма;
    • выраженной брадикардии;
    • патологиях почек;
    • заболеваниях печени;
    • беременности;
    • грудном вскармливании;
    • непереносимости состава. Изначально назначается по 0,2 мг в сутки. Постепенно дозировка повышается, но не должна превышать 0,6 мг в день. Максимальная разовая доза – 0,4 мг. Выпускается в виде таблеток. Приобрести упаковку препарата можно примерно за 320 рублей (30 таблеток по 0,2 мг).

    Отзывы врачей и пациентов о действии Эбрантила

    Насколько эффективно и безопасно применение Эбрантила, рассказывают врачи-кардиологи и их пациенты:

    Антипова Т.М., врач-кардиолог: «Эбрантил среди прочих антигипертензивных препаратов обладает достаточно быстрым и мощным действием. Используется врачами «скорой помощи» для спасения пациентов, находящихся в тяжелом состоянии.

    Преимуществом препарата является еще и возможность выбора формы выпуска – он производится в виде капсул и инъекционного раствора. Нередко возникают ситуации, когда пациент-гипертоник не в состоянии перорально принимать препараты, либо такая форма не работает. В данном случае спасает внутривенное введение Эбрантила».

    Смирнова Е.А., врач-кардиолог: «Эбрантил назначается при гипертензии и гипертоническом кризе. Признан весьма тяжелым лекарственным средством, с широким спектром противопоказаний, побочных реакций. Тяжело сочетается с другими препаратами. Поэтому принимать его в самолечении категорически недопустимо. Назначать Эбрантил, контролировать оптимальный уровень дозировки должен опытный кардиолог.

    При возникновении любых недомоганий в процессе лечения необходимо прекратить прием Эбрантила и незамедлительно оповестить об этом лечащего врача. На фоне терапии могут наблюдаться тошнота, рвота, нарушение стула, цефалгия, головокружение. Могут возникнуть более тяжелые и опасные побочные эффекты в виде стенокардии, тахикардии, аритмии».

    Марина, 26 лет, Екатеринбург: «Безусловно, хороший, эффективный препарат, помог моей бабушке, когда у нее резко подскочило давление. Вызвали «скорую помощь», врач начал медленно вводить препарат Эбрантил с постоянным контролем уровня давления.

    По мере введения препарата давление у бабушки понижалось. В итоге дошло до нормы, а эффект сохранился надолго. Единственный недостаток Эбрантила – бабушка пожаловалась на сильную головную боль. Но на следующий день боль полностью прошла, а давление так же оставалось в норме».

    Эбрантил – одно из самых мощных лекарственных средств среди группы гипотензивных препаратов. Требует осторожного применения и запрещен к использованию без рекомендации врача. Может сопровождаться тяжелыми побочными эффектами, при возникновении которых необходимо прекратить прием Эбрантила и обратиться за консультацией к врачу.

    Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
    • Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
    • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
    • Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

    Регистрационный номер:

    Торговое название:

    Международное непатентованное название (МНН):

    Химическое название:

    Лекарственная форма:

    капсулы пролонгированного действия.

    Состав:

    1 капсула пролонгированного действия 30 мг содержит:
    Активное вещество: урапидил 30 мг
    Вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 62,43 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] 0,62 мг; тальк 1,18 мг; диэтилфталат 0,06 мг; фумаровая кислота 8,88 мг; гипромеллоза 11,28 мг; этилцеллюлоза 1,75 мг; стеариновая кислота 0,47 мг; гипромеллозы фталат 0,72 мг.
    Оболочка капсулы: желатин 32,707 мг; титана диоксид 1,2 мг; краситель железа оксид желтый 0,293 мг, вода 5,8 мг.
    Чернила черные (шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, аммиак водный) не более 0,190 мг.
    Состав сахарной крупки [сахароза, патока крахмальная]: сахароза 80,0-91,5%, крахмал кукурузный 8,5-20%, вода макс. 1,5%.

    1 капсула пролонгированного действия 60 мг содержит:
    Активное вещество: урапидил 60 мг
    Вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 124,86 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] 1,24 мг; тальк 2,35 мг; диэтилфталат 0,12 мг; фумаровая кислота 17,77 мг; гипромеллоза 22,55 мг; этилцеллюлоза 3,51 мг; стеариновая кислота 0,95 мг; гипромеллозы фталат 1,43 мг.
    Оболочка капсулы: желатин 53,33 мг; титана диоксид 0,504 мг; индигокармин 0,031 мг; вода 9,135 мг.
    Состав сахарной крупки [сахароза, патока крахмальная]: сахароза 80,0-91,5%, крахмал кукурузный 8,5-20%, вода макс. 1,5%.

    Описание

    Капсулы пролонгированного действия 30 мг:
    Твердые желатиновые капсулы (№ 4) с непрозрачными корпусом и крышечкой желтого цвета с нанесенной на корпус надписью черного цвета «Ebr 30». Содержимое капсул представляет собой гранулы желтого цвета.
    Капсулы пролонгированного действия 60 мг:
    Твердые желатиновые капсулы (№ 2) с прозрачным корпусом светло-голубого цвета и непрозрачной крышечкой белого цвета. Содержимое капсул представляет собой гранулы желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Код ATХ:

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Урапидил имеет центральный и периферический механизм действия. Блокирует постсинаптические альфа1-адренорецепторы, благодаря чему снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС).
    Регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса за счет стимуляции серотониновых 5-HT1A-рецепторов сосудодвигательного центра (предотвращает рефлекторное увеличение тонуса симпатической нервной системы).
    Частота сердечных сокращений (ЧСС), сердечный выброс не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения ОПСС.
    Стимулирует пресинаптические альфа2-адренорецепторы.
    Снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не вызывает рефлекторной тахикардии.
    Снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, т.о. (при отсутствии аритмии) увеличивает сниженный минутный объем сердца.
    Не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.

    Фармакокинетика
    После приема внутрь 80-90% урапидила всасывается в желудочно-кишечном тракте. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 80%, а объем распределения – 0,77 л/кг массы тела.
    Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4-6 ч после приема препарата внутрь; период полувыведения (Т½) составляет примерно 4,7 ч (3,3-7,6 ч).
    Метаболизируется преимущественно в печени. Основной метаболит – гидроксилированное производное (в 4-м положении бензольного кольца), которое практически не обладает антигипертензивной активностью. О-деметилированный метаболит образуется в очень малых количествах и практически так же активен, как урапидил.
    50-70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного вещества) выводится почками, остальное выводится через кишечник в виде метаболитов (в основном в виде неактивного п-гидроксилированного урапидила).
    У пожилых и у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью объем распределения и клиренс снижены, а T½ увеличен.
    Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.
    Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия, по сравнению с раствором урапидила для приема внутрь, составляет 92 (83-103)%.

    Показания к применению

    Артериальная гипертензия тяжелой степени (в составе комбинированной терапии).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период лактации.
    Непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы.

    С осторожностью: нарушение функции печени, пациенты с тяжелой и средней степенью тяжести почечной недостаточности; хроническая сердечная недостаточность, стеноз аортального и митрального клапана; эмболия легочной артерии; нарушение сократимости миокарда вследствие заболевания сердечной сумки (например, тампонада, хронический перикардит), при одновременном применении с циметидином, пожилой возраст.

    Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

    Эбрантил ® не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных по его применению.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, утром и вечером, одновременно с приемом пищи, запивая небольшим количеством воды.
    Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.
    По 1 капсуле 30 мг препарата Эбрантил ® 2 раза в день. При необходимости доза препарата Эбрантил ® может быть увеличена до 120 мг (по 2 капсулы 30 мг или по 1 капсуле 60 мг 2 раза в день).
    Максимальная суточная доза составляет 180 мг, разделенная на два приема.
    Применение у пожилых пациентов, а также пациентов с нарушением функции печени и/или тяжелой и средней степенью тяжести почечной недостаточности
    При применении препарата Эбрантил ® у данной категории пациентов может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

    Побочное действие

    Частота побочных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1:10), часто (>1:100, 1:1000, 1:10000,

    Система органов Частота
    Часто Нечасто Очень редко Частота неизвестна
    Со стороны сердечно-сосудистой системы Ощущение сердцебиения; тахикардия; брадикардия; чувство сдавления или боли в груди (симптомы, типичные для приступа стенокардии); ортостатическая гипотензия
    Со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота Рвота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта
    Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных и инструментальных исследованиях Обратимое повышение активности «печеночных» ферментов, тромбоцитопения*
    Со стороны центральной нервной системы Голово-кружение; головная боль Повышенная утомляемость, нарушения сна Дисфория
    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Приапизм
    Со стороны мочевыделительной системы Учащенное мочеиспускание и учащение случаев недержания мочи
    Со стороны кожных покровов Аллергические реакции (кожный зуд, сухость кожи, экзантема, покраснение кожи) Ангионевро-тический отек, крапивница
    Со стороны дыхательной системы Заложенность носа
    Общие расстройства и нарушения в месте введения Генерализованные отеки

    * В очень редких случаях наблюдалось тромбоцитопения в период применения препарата Эбрантил ® , хотя причинная связь с проводимым лечением препаратом путем проведения, например, иммунологических проб не установлена.
    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение, повышенная утомляемость, заторможенность, коллапс.
    Лечение:
    В течение первых 4 часов после передозировки возможно промывание желудка и применение активированного угля.
    При выраженном снижении АД – пациенту придать горизонтальное положение, ноги приподнять, проводить мероприятия по увеличению объема циркулирующей крови (ОЦК); симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Антигипертензивное действие урапидила может усиливаться при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами, вазодилататорами или другими гипотензивными средствами, а также при состояниях, связанных со снижением объема жидкости в организме (например, диарее, рвоте) и при приеме этанола (алкоголя).
    При одновременном приеме циметидина максимальная концентрация урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15%.
    Не рекомендовано применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, поскольку данных о такой комбинации пока недостаточно.

    Особые указания

    Возможны случаи развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4-х часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

    Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами:

    В период терапии препаратом Эбрантил ® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Это особенно актуально в начале лечения, при повышении дозы препарата или замене препарата, а также употреблении алкоголя в период лечения.

    Форма выпуска

    Капсулы пролонгированного действия 30 мг и 60 мг.
    По 30, 50 или 100 капсул пролонгированного действия во флаконе из полиэтилена, укупоренном навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с полостью, содержащей силикагель и с кольцом, обеспечивающим контроль «первого вскрытия». Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Отпускают по рецепту

    Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

    Такеда ГмбХ, Германия
    Бик-Гульден-Штрассе 2, 78467 Констанц, Германия
    Takeda GmbH, Germany
    Byk-Gulden-Strasse 2, 78467 Konstanz, Germany

    Производитель и компания, осуществляющая выпускающий контроль качества:

    Такеда ГмбХ, Германия
    Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
    Takeda GmbH, Germany
    Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany

    Претензии потребителей направлять по адресу:

    ООО «Такеда Фармасьютикалc»
    119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1.

    Categories: Давление

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Adblock detector