Фозинап показания к применению

No Comments

Содержание (кликабельно)

Показания к применению

– хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

– артериальная гипертензия (в качестве монотерапии препаратом или в составе комбинированной терапии);

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

– наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

– ангионевротический отек при применении других ингибиторов АПФ (в анамнезе);

– период лактации (грудное вскармливание);

– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

– непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

– повышенная чувствительность к действующему веществу препарата и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать таблетки препарата при почечной недостаточности; гипонатриемии (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности); двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; аортальном стенозе.

Как применять: дозировка и курс лечения

Принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Дозу устанавливают индивидуально.

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Дозу следует подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Дозы варьируют от 10 до 40 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг (1/2 таб. по 10 мг) 1 или 2 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг/сут.

Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени, а также пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования препарата не требуется.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Действующее вещество препарата препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, в результате этого вазопрессорная активность и секреция альдостерона снижаются, что может приводить к незначительному повышению содержания ионов калия в сыворотке крови с одновременной потерей организмом ионов натрия и жидкости. В результате снижаются ОПСС и системное АД. Подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: инсульт, ишемия сосудов головного мозга, головокружение, головная боль, слабость, нарушение памяти; при применении в высоких дозах – бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, сонливость, парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, коллапс, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, "приливы" крови к коже лица, обморок, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония, носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, абдоминальные боли, рвота, запор, анорексия, стоматит, глоссит, дисфагия, метеоризм, нарушение аппетита, изменение массы тела, сухость во рту; отек слизистой оболочки кишечника (очень редко).

Аллергические реакции на компоненты препарата: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом требуется провести анализ проводившейся ранее антигипертензивной терапии, степени повышения АД, ограничения в рационе соли и/или жидкости и других клинических ситуаций.

По возможности, следует прекратить проводившееся ранее антигипертензивное лечение за несколько дней до начала лечения препаратом.

Для уменьшения вероятности возникновения артериальной гипотензии диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения препаратом.

Взаимодействие

Одновременное применение антацидов (в т.ч. алюминия гидроксида, магния гидроксида) может снижать абсорбцию Фозинапа (данный препарат и указанные средства следует принимать с интервалом не менее 2 ч).

У больных, получающих таблетки Фозинапа одновременно с препаратами лития, возможно повышение концентрации лития в плазме крови и риск развития интоксикации литием (необходимо контролировать концентрацию лития в плазме крови).

При совместном применении с диуретиками или в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление натрия, или с гемодиализом возможно развитие выраженной артериальной гипотензии, особенно в первый час после приема начальной дозы препарата.

Описание актуально на 30.07.2015

  • Латинское название: FOSINAP
  • Код АТХ: C09AA09
  • Действующее вещество: Фозиноприл
  • Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)

Состав

В одной таблетке Фозинапа может содержатся 10 либо 20 мг активного вещества — фозиноприла натрия и неактивных соединений: 0,7/1 мг кремния диоксида коллоидного (аэросила), 5/5,7 мг кроскармеллозы натрия (примеллозы), 66,8/97,3 мг лактозы (сахара молочного), 0,5/1 мг макрогола (полиэтиленгликоля 4000), 1/1,5 мг натрия стеарилфумарата, 7/10,5 мг повидона (коллидона 30) и 49/73 мг МКЦ.

Форма выпуска

Фозинап выпускается в таблетках белого цвета плоской цилиндрической формы с фасками. В одной упаковке 1 или 3 блистера на 10 табл., 1 или 2 блистера на 15 табл., 1/2/4/8 блистеров на 7 табл. или 1 контурная пластина на 30 табл.

Фармакологическое действие

Препарат обладает калийсберегающим, вазодилатирующим, гипотензивным и диуретическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Как ингибитор АПФфозиноприл способен препятствовать превращению ангиотензина I в ангиотензин II, что снижает вазопрессорную активность и секрецию альдостерона и приводит к несущественному повышению сывороточной концентрации ионов калия и одновременно — потери организмом жидкости, а также ионов натрия. Это ведет к снижению ОПСС и системного АД. Благодаря действию фозиноприла происходит угнетение метаболической деградации брадикинина, который обладает мощным вазопрессорным влиянием, что может потенциировать антигипертензивное действие средства.

При диагнозе — хроническая сердечная недостаточность положительного эффекта достигают, главным образом, благодаря подавлению Фозинапом уровня активности РААС (ренин-альдостероновая система). Ингибирование АПФ ведет к уменьшению преднагрузки и постнагрузки на сердечную мышцу, препарат повышает толерантность к физическим нагрузкам, снижает тяжесть протекания хронической недостаточности функции сердца.

После приема Фозинапа внутрь наблюдается развитие гипотензивного эффекта в первый час, достигая своего максимума спустя 3–6 часов, и сохраняясь в течение суток.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ происходит на 30–40% вне зависимости от режима питания, однако скорость всасывания может быть снижена. Фозиноприл метаболизирует под действием ферментов до фозиноприлата преимущественно в печени, а также слизистой ЖКТ. Максимальная плазменная концентрация достигается спустя 3 ч вне зависимости от величины дозы, связываясь с белками плазмы более чем на 95%. Фозиноприлат не проникает сквозь ГЭБ.

Выведение происходит в равной степени через почки и печень, период полувыведения обычно составляет — 11,5 ч, при наличии хронической сердечной недостаточности – до 14 ч.

Показания к применению Фозинапа

  • Препарат назначают при артериальной гипертензии в качестве монотерапии либо комбинированного лечения.
  • При хронической сердечной недостаточности Фозинап обычно входит в состав комбинированного лечения.

Противопоказания

  • гиперчувствительностьк фозиноприлуили прочим компонентам;
  • ангионевротический отек;
  • пациенты с глюкозо-галактозной мальабсорбциейлибо непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы;
  • особые группы: дети до 18 лет, кормящие и беременные женщины.

С осторожностью рекомендуется применять

  • при почечной недостаточности;
  • гипонатриемии, так как повышается риск дегидратации,артериальной гипотензии и развитияхронической почечной недостаточности), а также гиперкалиемии;
  • при двустороннем стенозе артерий почек или единственной почки;
  • при аортальном стенозе;
  • при ишемической болезни сердца (ИБС);
  • при хронической сердечной недостаточности 3-4-ого класса по NYHA;
  • послетрансплантационный период при пересадке почки;
  • наличие десенсибилизации;
  • наличие системных заболеваний соединительной ткани, к примеру, красная волчанка либо склеродермия), что может привести к повышению риска развития агранулоцитозаили нейтропении;
  • состояния угнетения костномозгового кроветворения;
  • применение диетыс ограничением солей;
  • проведения гемодиализа;
  • такие цереброваскулярные заболевания как недостаточность мозгового кровообращения;
  • больные сахарным диабетом;
  • подагра;
  • возрастная группа: пожилые пациенты;
  • состояние со сниженным ОЦК, к примеру, при диарее, рвоте, предшествующее лечению диуретиками.

Побочные действия

Были зарегистрированы такие нежелательные реакции со стороны систем и органов:

  • ССС: понижение АД, появление ортостатической гипотонии, коллапса, тахикардии, сердцебиения, аритмии, стенокардии, инфаркта миокарда, приливов крови к лицу, случаи обморокови остановок сердца.
  • Мочевыделительная система: обнаружение и усугубление симптомов хронической недостаточности функции почек и протеинурии.
  • Центральная и периферическая нервная система: инсульты, ишемия сосудов мозга, головокружение и головные боли, ощущение слабости, различные нарушения памяти; прием высоких доз может сопровождаться бессонницей, тревожностью, депрессией, спутанностью сознания, сонливостью, парестезией.
  • Органы чувств: возможны нарушения зрения, слуха, шум в ушах.
  • Пищеварительная система: появления тошноты, диареи, кишечной непроходимости, развитие на фоне терапии — панкреатита, гепатита, холестатической желтухи, наличие абдоминальных болей, рвоты, запоров, анорексии, стоматита, глоссита, дисфагии, метеоризма, нарушений аппетита, изменения массы тела, сухости во рту; в редких случаях наблюдался интестинальный отек.
  • Дыхательная система: наличие сухого кашля, легочного инфильтрата, бронхоспазма, одышки, ринореи, фарингита, дисфонии, носовых кровотечений.
  • Обмен веществ: подагра.
  • Костно-мышечный аппарат: артрит.
  • Кроветворение: лимфаденит.
  • Иммунная система: кожная сыпь и зуд, вплоть до ангионевротического отека.
  • Лабораторные показатели: была зарегистрирована гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипонатриемия, гиперкалиемия, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, увеличение концентрации мочевины, повышалась активность печеночных трансаминаз, скорость оседания эритроцитов; снижалась концентрация гемоглобинаи гематокрит.

Фозинап, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают таблетки Фозинап внутрь в независимости от режима питания. Не разжевывать и запить небольшим объемом воды. Дозировка должна устанавливаться индивидуально на основе состояния пациента, лабораторных исследований и диагностической картины:

Артериальная гипертензия

Стандартная начальная доза 10 мг в сутки, которая может изменяться по отношению к динамике снижения АД в пределах 10-40 мг в сутки. Максимально допустимая разовая доза 40 мг в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная суточная доза — 5 мг (0,5 таблетки) за 1 или 2 приема. Максимально допустимая также не более 40 мг в сутки.

Передозировка

Симптоматическая картина

Прием сверх доз Фозинапа сопровождается выраженным снижением АД, брадикардией, шоком, нарушением водно-электролитного баланса, острой почечной недостаточностью, ступором.

Мероприятия лечения

Немедленная отмена препарата, промывание желудка, применение сорбентов, таких как активированный уголь, а также вазопрессорных средств (инфузионно 0,9%-ого раствора натрия хлорида), симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ оказывается неэффективным.

Взаимодействие

  • С антацидами, а также алюминия и магния гидроксидом наблюдается снижение абсорбции фозиноприла, потому необходим интервал в приеме — не менее 2 часов.
  • С препаратами Литияповышается плазменная концентрация лития, что ведет к интоксикации последним.
  • С Индометациноми прочими НПВС(в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой более 3 г и ингибиторами ЦОГ-2) возможно снижение антигипертензивного действия ингибиторов АПФ.
  • С диуретикамилибо на фоне строгой диеты, ограничивающей в солях натрия, а также с гемодиализом может развиться выраженная артериальная гипотензия (происходит преимущественно в течение часа после приема первой дозы фозиноприла).
  • С препаратами, добавками калияи калийсберегающимидиуретиками(такими как: Амилорид, Триамтерен, Спиронолактон) — повышение риска гиперкалиемии.
  • С производнымисульфонилмочевиныи инсулиномвозможно усиление их гипогликемического эффекта.
  • С Аллопуринолом, Прокаинамидом, иммунодепрессантами, цитостатическимисредствами — повышение риска развития лейкопении.
  • С эстрогенами— ослабление гипотензивного эффекта фозиноприла.
  • С антигипертензивнымисредствами, опиоидными анальгетиками, препаратами общей анестезииусиливают потенциацию гипотензивного эффекта фозиноприла.

Условия продажи

Для приобретения препарата необходим рецепт.

Условия хранения

  • Отсутствие влаги, защищенность от проникновения лучей света.
  • Температурный режим до 25 °Цельсия.
  • Отсутствие доступа детям.

Срок годности

При беременности и лактации

Препарат противопоказан беременным и кормящим пациенткам. Применение на II и III триместре беременности может вызвать повреждение и гибель плода. Матери, принимавшие ингибиторы АПФ в течение беременности, требуют тщательного наблюдения в целях своевременного обнаружения артериальной гипотензии, олигоурии, гиперкалиемии.

Воздействие на плод и новорожденных

  • нарушение развития почек и в дальнейшем — функции почек;
  • снижение АД;
  • гиперкалиемия;
  • олигогидрамнион(маловодие);
  • гипоплазиякостей черепа, а также легких;
  • контрактурыконечностей.

Аналоги Фозинапа

  • Моноприл;
  • Фозикард;
  • Фозинотек.

Отзывы о Фозинапе

Отзывы о препарате различны. Среди положительных качеств отмечают его доступную цену, действенность и удобный режим приема, среди негативных – индивидуальную непереносимость и достаточно большой список побочных эффектов.

Цена Фозинапа, где купить

Купить таблетки Фозинап №28 можно по цене 240-260 рублей.

Международное наименованиеfosinap

Состав и форма выпуска.

Таблетки: в 1 таблетке содержится фозиноприл натрия – 10 мг.

Таблетки 10 мг: 10, 15, 20 или 30 шт.

Таблетки 20 мг: 10, 15, 20 или 30 шт.

Фармакологическое действие.

Ингибитор АПФ . Оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Фозиноприл препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, в результате этого вазопрессорная активность и секреция альдостерона снижаются, что может приводить к незначительному повышению содержания ионов калия в сыворотке крови с одновременной потерей организмом ионов натрия и жидкости. В результате снижаются ОПСС и системное АД . Подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ . Фозиноприл угнетает метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным вазопрессорным действием; за счет этого антигипертензивное действие препарата может усиливаться.

Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК , мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. При артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка лечение приводит к снижению массы левого желудочка и уменьшению толщины межжелудочковой перегородки. Длительная терапия не приводит к метаболическим нарушениям. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 3–6 ч и сохраняется в течение 24 ч.

При хронической сердечной недостаточности положительные эффекты фозиноприла достигаются главным образом за счет подавления активности ренин-альдостероновой системы. Ингибирование АПФ приводит к снижению как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард. Фозиноприл способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению тяжести течения хронической сердечной недостаточности.

Фармакокинетика.

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет около 30–40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедлена.

Метаболизм фозиноприла под действием ферментов с образованием фозиноприлата происходит главным образом в печени и слизистой оболочке ЖКТ .

Tmax в плазме крови — 3 ч и не зависит от принятой дозы.

Связь с белками плазмы крови — более 95%. Фозиноприлат имеет относительно малый Vd и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови. Не проникает через ГЭБ .

Фозиноприл выводится из организма в равной степени почками и через печень. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек и печени T1/2 фозиноприлата составляет около 11,5 ч. При хронической сердечной недостаточности T1/2 составляет 14 ч.

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в составе комбинированной терапии); хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования и способ применения.

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.

При артериальной гипертензии: рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. Дозу следует подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Дозы варьируют от 10 до 40 мг/сут. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.

При хронической сердечной недостаточности: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 1 или 2 раза в сутки. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.

Больные с нарушениями функции почек и/или печени, а также пациенты пожилого возраста: коррекция режима дозирования не требуется.

Побочное действие фозинапа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боли в грудной клетке, ортостатическая артериальная гипотензия, обмороки, приливы, аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспептические явления, увеличение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, гепатит.

Со стороны ЦНС: головокружение, чувство усталости, нарушение вкусовой и других видов чувствительности.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, олигурия, увеличение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови.

Со стороны дыхательной системы: возможны кашель, фарингиты, синуситы, бронхоспазм.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению.

Повышенная чувствительность к фозиноприлу и другим компонентам препарата Фозинап; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; ангионевротический отек при применении других ингибиторов АПФ (в анамнезе); беременность; период лактации (грудное вскармливание); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция.

С осторожностью Фозинап применяют при почечной недостаточности; гипонатриемии (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности); двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; аортальном стенозе; состоянии после трансплантации почки; при десенсибилизации; системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанке, склеродермии) вследствие повышения риска развития нейтропении или агранулоцитоза; при гемодиализе; при цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточности мозгового кровообращения); ишемической болезни сердца; хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA; сахарном диабете; угнетении костномозгового кроветворения; гиперкалиемии; у пожилых пациентов; подагре; на фоне диеты с ограничением соли; при состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота, предшествующее лечение диуретиками).

Применение при беременности и кормлении грудью.

Фозинап противопоказан для применения при беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или гибель развивающегося плода. За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ при беременности, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Поскольку фозиноприлат выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение препарата у детей.

Безопасность применения у детей не установлена.

Применение у пожилых пациентов.

Не требуется специальной коррекции режима дозирования фозиноприла у пожилых пациентов.

Особые указания при приеме фозинапа.

С осторожностью применяют при реноваскулярной гипертензии, сердечной недостаточности, гиперкалиемии, отеке Квинке в анамнезе, при гиповолемии и/или пониженной осмолярности плазмы различной этиологии, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе. За 2-3 дня до начала лечения фозиноприлом предшествующую терапию диуретиками рекомендуется отменить, за исключением пациентов со злокачественной или трудно поддающейся лечению артериальной гипертензией. В таких случаях терапию фозиноприлом следует начинать немедленно, в сниженной дозе, при тщательном медицинском наблюдении и осторожном увеличении дозы.

У пациентов с гипертрофией левого желудочка длительное применение фозиноприла приводит к снижению массы левого желудочка и уменьшению толщины межжелудочковой перегородки. После отмены фозиноприла не наблюдается резкого повышения АД.

Не требуется специальной коррекции режима дозирования фозиноприла у пожилых пациентов. Безопасность применения у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы фозиноприла.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с препаратами, применяющимися в анестезии, анальгетиками возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с аценокумаролом описан случай развития кровотечения.

При одновременном применении с антацидами возможно увеличение абсорбции фозиноприла.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с диуретиками возможно развитие выраженной артериальной гипотензии.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия возможно увеличение концентрации калия в плазме крови.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно увеличение концентрации лития в плазме крови и увеличение риска развития интоксикации.

При одновременном применении с индометацином, другими НПВС (ацетилсалициловой кислотой) возможно снижение эффективности ингибиторов АПФ.

Применение препарата фозинап только по назначению врача, описание дано для справки!

Простые методы, которые позволят замедлить старение кожи

Categories: Давление

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector