Физиотенз побочные действия и противопоказания

No Comments

Содержание (кликабельно)

Физиотенз является эффективным средством, которое часто назначают пациентам, страдающим артериальной гипертензией. Для максимальной эффективности лечения препаратом важно знать правила его применения.

Обычно после употребления таблеток Физиотенз побочные действия возникают редко и чаще всего проходят самостоятельно. Однако в некоторых случаях требуется заменить препарат средствами, сходными за фармакологическим воздействием или составом.

Состав и действие Физиотенза

Физиотенз в таблетках

Физиотенз относится к антиадренергическим препаратам с центральным механизмом воздействия, которые применяются для лечения гипертензии, в том числе и артериальной. Препарат содержит действующий компонент – моксонидин. Его в лекарстве имеется 0,2 или 0,4 миллиграмма.

Также в состав средства входят такие вспомогательные компоненты, как кросповидон, стеарат магния, повидон и моногидрат лактозы. Для оболочки используется тальк, макрогол, диоксид титана, красный оксид железа и другие вещества.

Активный компонент оказывает на организм антигипертензивное действие в результате стимуляции имидазолиновых рецепторов в мозговых структурах.

Моксонидин эффективно снижает давление и уменьшает симпатическую активность.

Действующее вещество эффективно нормализует работу нервной системы и способствует расширению кровеносных сосудов.

Лекарственная форма, цена и хранение

Физиотенз производится в таблетированном виде в дозировке 0,2 и 0,4 миллиграмма. Таблетки выпуклые, имеют круглую форму. Цвет – от светло до темно-розового.

Таблетки находятся в блистере, в каждом по 14 штук. Они размещены в упаковку из картона. Выпускается препарат немецкой фармакологической фирмой.

Больше информации о препарате можно узнать из видео:

Цена на таблетки в дозировке 0,2 миллиграмма – от 300 рублей. Средняя стоимость препарата с дозировкой по 0,4 миллиграмма – 500-800 рублей.

Хранить препарат можно не дольше двух лет. По истечению этого времени использовать лекарство нельзя.

Оптимальные условия хранения следующие:

  • Место, куда не попадают прямые солнечные лучи
  • Температура не более 25 градусов
  • Влажность воздуха – не выше 75 процентов

Препарат рекомендуется хранить в месте, труднодоступном для детей.

Показания к назначению

Препарат показа для лечения артериальной гипертензии

В официальной инструкции по применению указывается, что Физиотенз применяется при артериальной гипертензии в комплексной терапии, а также одноразово при обострении.

Специалисты назначают лекарство пациентам для лечения эссенциальной гипертензии. Препарат используется часто в том случае, когда такие средства от высокого давления, как бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ и блокаторы кальциевых рецепторов оказываются неэффективными.

Эффективный Физиотенз при гипертензии второй – третьей стадии, при частом повышении давления, связанного с низкой интенсивностью метаболических процессов, ожирением или диабетом второго типа.

Дозировка, правила применения

Препарат предназначен для внутреннего применения одноразово при обострении состояния или в комплексном лечении заболевания. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Дозировку в каждом индивидуальном случае устанавливает специалист. Обычно назначают по 0,2 миллиграмма раз в сутки. Рекомендуется принимать таблетки с утра.

Если необходимо, дозу повышают в два раза. Ее разделяют на два приема. Суточная доза не должна превышать 0,6 миллиграмма. За один прием можно употреблять не более 0,4 миллиграмм препарата.

При почечной недостаточности требуется корректировка дозы.

Поскольку фармакодинамика не зависит от времени употребленной пищи, таблетки можно употреблять с едой, до или после ее приема. Курс терапии определяет специалист. Обычно продолжительность приема при комплексной терапии – от двух недель.

Также при обострении симптомов гипертензии можно употреблять препарат однократно. Важно понимать, что данное средство выписывает только специалист. Самолечение чревато усугублением ситуации и ухудшением самочувствия пациента.

Ограничения к применению

При сердечной недостаточности принимать таблетки запрещено!

Физиотенз имеет некоторые ограничения к употреблению. Препарат нельзя применять при таких патологических состояниях:

Противопоказаниями к приему таблеток являются также депрессивное состояние и наличие у пациента фобий. Не разрешается пить Физиотенз при декомпенсированной ХСН, перемежающейся хромоте и анорексии.

Ограничением считается и сверхчувствительность к действующим веществам препарата.

С осторожностью применяют лекарство в таких случаях:

  • Гемодиализ.
  • Почечная недостаточность.
  • Патологии печени.
  • Заболевания сердца.
  • Индивидуальная непереносимость галактозы.
  • Недостаток лактазы.

Обычно такие состояния требуют корректировки дозировки до 0,4 миллиграмм. Не назначается средство для лечения патологии у детей. Не разрешается употреблять лекарство беременным и кормящим женщинам.

Побочные эффекты

Обычно Физиотенз хорошо переносится пациентами, поэтому является условно безопасным средством. Однако в некоторых случаях могут развиваться побочные явления. К таким реакциям относятся:

  • Головная боль.
  • Расстройство сна.
  • Головокружение.
  • Ощущение сухости в ротовой полости.
  • Тяжесть и усталость нижних конечностей.
  • Астения.
  • Гипотензия.

В период лечения может возникнуть головная боль и головокружение

Чаще всего проявляются побочные эффекты в виде диспепсических расстройств:

  • Рвота.
  • Диарея.
  • Тошнота.
  • Боли в животе.
  • Метеоризм.
  • Запор.
  • Вздутие живота.

Возможно также развитие аллергических реакций в виде крапивницы, высыпаний на кожных покровах, зуда или ангионевротического отека.

Кроме того, при употреблении таблеток могут замедляться психические реакции.

Обычно эти побочные эффекты устраняются самостоятельно на протяжении одной – двух недель применения Физиотенза. Однако в случае продолжения их развития для лечения артериальной гипертензии назначают аналоги препарата.

Передозировка и действия при ней

При употреблении повышенных доз лекарства или нарушении правил приема таблеток могут развиваться следующие симптомы:

  1. Сонливость.
  2. Головные боли и головокружения.
  3. Падение давления.
  4. Снижение ЧСС.
  5. Боль в эпигастральной зоне.
  6. Повышенная утомляемость.
  7. Пересыхание слизистых оболочек ротовой полости.
  8. Иногда может возникать гипергликемия и тахикардия. В некоторых случаях кратковременно повышается артериальное давление.

При симптомах передозировки обычно применяется симптоматическое лечение. Если у человека наблюдается очень низкое давление после передозировки Физиотензом, то ему назначают лекарства на основе допамина и введение жидкости.

При брадикардии используют препараты с действующим веществом атропином. В случае парадоксальной гипертензии назначается средство, относящееся к группе антагонистов альфа-адренорецепторов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании препарата с этанолом, анксиолитиками и барбитуратами наблюдается угнетение нервной системы. Если Физиотенз применяется с бета-адреноблокаторами, тогда усиливается брадикардия.

Физиотенз и алкоголь

При употреблении Физиотенза, как и других медикаментозных препаратов, противопоказано пить алкогольные напитки. В противном случае могут развиваться негативные последствия, том числе и заторможенность психических и физических реакций. Поэтому одновременное употребление препарата с алкоголем строго запрещено!

Подробнее о препаратах, от высокого давления можно узнать из видео:

Использование при беременности и лактации

Обычно женщинам в период вынашивания ребенка не рекомендуется применять данный препарат. Это обусловлено тем, что не доказано воздействие активных веществ Физиотенза на плод.

В редких случаях специалист может назначить беременной это средство под строгим врачебным контролем и наблюдением. При этом учитывают превышение пользы для матери над риском вреда для плода.

При грудном вскармливании Физиотенз противопоказан из-за его свойства проникать в молоко. Поэтому кормящим женщинам не назначают этот препарат.

Аналоги и их свойства

В аптеках можно приобрести аналоги медикаментозного средства, идентичные за составом и фармакологическим воздействием. Заменить лекарство можно препаратами отечественного или зарубежного производства. Некоторые из них значительно отличаются ценой.

Название препарата Действующее вещество Производитель, цена Показания Противопоказания Побочные явления
Моксогама Моксонидин Германия, от 600 до 1000 рублей Гипертензия Болезнь Рейна, глаукома, заболевание Паркинсона, блокада сердца, эпилепсия Диспепсические расстройства, аллергия, головные боли.
Моксонид Моксонидин Россия, около 300 рублей Эссенциальная гипертензия Патологии сердца и почек, детский возраст, лактация, беременность Сухость в ротовой полости, головная боль, периферический отек.
Эстулик Гуанфацин Венгрия, от 300 рублей Гипертония, связанная с патологиями почек

Артериальная гипотензия, кардиогенный шок, коллапс

Сухость во рту, головокружение, нервозность, тремор, брадикардия

Клофелин Клонидин Украина, до 150 рублей Артериальная гипертензия

Гипотония, АВ блокада, ИБС в тяжелой форме, депрессия, постинфарктный период.

Усталость, сонливость, брадикардия, тахикардия, сухость во рту.

Моксарел Моксонидин Россия, от 100 до 350 рублей Повышенное артериальное давление Болезнь Рейна, глаукома, заболевание Паркинсона, блокада сердца, эпилепсия Сухость в ротовой полости, головная боль, усталость, сонливость, астения, нервозность, аллергические проявления, диспепсические расстройства

Зарубежными аналогами являются также Тензотран и Моксонитекс.

Таким образом, Физиотенз часто назначают для лечения повышенного давления. Обычно препарат не вызывает побочных реакций и имеет минимум противопоказаний. Однако перед использованием лекарства следует ознакомиться с инструкцией по его применению.

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

Цены в интернет-аптеках:

Физиотенз – гипотензивный лекарственный препарат центрального действия.

Форма выпуска и состав

Физиотенз выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • дозировка 0,2 мг: круглые, двояковыпуклые, бледно-розовые, с гравировкой «0,2» на одной стороне, белые на изломе (по 14 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1, 2 или 7 блистеров);
  • дозировка 0,3 мг: круглые, двояковыпуклые, розовые, с гравировкой «0,3» на одной стороне, белые на изломе (по 14 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1, 2 или 7 блистеров);
  • дозировка 0,4 мг: круглые, двояковыпуклые, коричневато-розовые, с гравировкой «0,4» на одной стороне, белые на изломе (по 14 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1, 2 или 7 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: моксонидин – 0,2; 0,3 или 0,4 мг;
  • вспомогательные компоненты: повидон, магния стеарат, лактозы моногидрат, кросповидон;
  • пленочная оболочка: этилцеллюлоза, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид красный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Физиотенз является гипотензивным препаратом центрального действия. Он селективно стимулирует рецепторы, которые принимают участие в рефлекторной и тонической регуляции симпатической нервной системы. За счет стимуляции имидазолиновых рецепторов снижается периферическая симпатическая активность и уменьшается артериальное давление.

От других симпатолитических средств для снижения давления моксонидин отличается более низким сродством к альфа2-адренорецепторам, благодаря чему уменьшается вероятность возникновения сухости во рту и седативного действия.

В результате приема Физиотенза снижается системное сосудистое сопротивление и артериальное давление. Гипотензивное действие препарата подтверждено рядом исследований (плацебо-контролируемые, двойные слепые и рандомизированные исследования).

У больных с ожирением, умеренной артериальной гипертензией и резистентностью к инсулину моксонидин на 21% улучшает индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо).

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта. Биодоступность моксонидина

88%. Максимальная концентрация достигается примерно через 1 час. При одновременном приеме пищи фармакокинетика препарата не меняется. Моксонидин на 7,2% связывается с белками плазмы.

В результате метаболизма препарата образуется дегидрированный моксонидин (основной метаболит). Его фармакодинамическая активность составляет примерно 10% от активности моксонидина.

Период полувыведения моксонидина – 2,5 часа, а его метаболита – 5 часов. В течение суток более 90% препарата выводится почками (78% – в неизмененном виде, 13% – в форме дегидрированного моксонидина и около 8% – в виде других метаболитов). Через кишечник выводится менее 1% принятой дозы.

У больных с артериальной гипертензией фармакокинетика Физиотенза не изменяется по сравнению со здоровыми добровольцами.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели меняются незначительно.

Препарат не рекомендуется использовать у детей и подростков до 18 лет (специальные исследования фармакокинетики моксонидина у данной группы пациентов не проводились).

Выведение препарата зависит от клиренса креатинина. У пациентов с клиренсом креатинина в диапазоне 30–60 мл/мин (умеренная почечная недостаточность) равновесные плазменные концентрации и конечный период полувыведения моксонидина приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем аналогичные показатели у пациентов с нормальной функцией почек (при клиренсе креатинина более 90 мл/мин). При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) равновесные плазменные концентрации и конечный период полувыведения в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. При назначении многократных доз препарата больным с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью происходит предсказуемое накопление моксонидина. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин (терминальная почечная недостаточность, пациент находится на гемодиализе) равновесные плазменные концентрации и конечный период полувыведения соответственно в 6 и 4 раз выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У всех перечисленных групп пациентов максимальная плазменная концентрация препарата в 1,5–2 раза выше, чем у больных без нарушений функции почек, поэтому дозировка Физиотенза должна подбираться в индивидуальном порядке. При проведении гемодиализа выведение моксонидина незначительно.

Показания к применению

Физиотенз применяют для снижения повышенного артериального давления.

Противопоказания

  • выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений в состоянии покоя менее 50 ударов в минуту);
  • синдром слабости синусового узла;
  • дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные (Физиотенз применяют с осторожностью):

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • терминальная почечная недостаточность;
  • гемодиализ;
  • выраженная недостаточность функции печени.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, независимо от еды. Как правило, начальная доза препарата составляет по 1 таблетке 0,2 мг один раз в сутки.

Максимальные дозы Физиотенза: разовая – 0,4 мг, суточная – 0,6 мг в два приема.

Пациентам с умеренной или тяжелой недостаточностью функции почек, а также больным на гемодиализе препарат назначают в начальной суточной дозе 0,2 мг. При необходимости и в случае хорошей переносимости лекарственного средства возможно увеличение суточной дозы до 0,4 мг.

Побочные действия

  • пищеварительная система: тошнота, сухость во рту;
  • сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, сильное снижение артериального давления;
  • центральная нервная система: головокружение, сонливость, головная боль, нарушение сна;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: кожный зуд, сыпь, отек Квинке;
  • общие реакции: астения.

В течение первых недель лечения выраженность перечисленных побочных эффектов уменьшается.

Передозировка

При передозировке препарата могут возникать следующие симптомы: головокружение, головная боль, сухость в ротовой полости, сонливость, усталость, рвота, выраженное снижение артериального давления, брадикардия, боли в эпигастральной области, седативный эффект, астения. Потенциально может наблюдаться кратковременное повышение артериального давления, гипергликемия и тахикардия.

Специфического антидота не существует. Проводят симптоматическую терапию: брадикардии – атропином, критического уровня гипотензии – допамином, парадоксальные гипотензивные эффекты купируют антагонистами альфа-адренорецепторов.

Зарегистрировано несколько случаев передозировки Физиотенза, когда однократно применялись дозы до 19,6 мг (смертельный исход не наблюдался).

Особые указания

При одновременном применении Физиотенза и бета-адреноблокаторов, и необходимости отмены последних, сначала следует отменить бета-адреноблокаторы и только спустя несколько дней отменяют Физиотенз.

В период лечения необходимо регулярно контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление и электрокардиограмму. Отмену препарата следует проводить постепенно.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования о влиянии Физиотенза на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не проводились.

Учитывая возможное развитие головокружения и сонливости в период терапии препаратом, рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих усиленной концентрации внимания и высокой скорости реакции.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении моксонидина у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного влияния на течение беременности, формирование эмбриона, роды или развитие после рождения. В период беременности препарат назначают с осторожностью и только после оценки соотношения риск для плода/польза для матери.

Поскольку моксонидин способен проникать в грудное молоко, женщины, кормящие грудью, должны прервать или прекратить грудное вскармливание при необходимости применения препарата.

Применение в детском возрасте

Физиотенз не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет, так как клинический опыт применения препарата у данной группы пациентов отсутствует.

При нарушениях функции почек

Физиотенз противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

При легких и умеренных нарушениях функции почек препарат применяют с осторожностью, корректируя режим дозирования с учетом уровня клиренса креатинина. Требуется тщательный контроль состояния пациентов из этой группы.

При нарушениях функции печени

Физиотенз противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с блокаторами медленных кальциевых каналов, тиазидными диуретиками и другими гипотензивными препаратами наблюдается аддитивный эффект.

Совместный прием Физиотенза и трициклических антидепрессантов не рекомендуется, поскольку они могут уменьшать эффективность гипотензивных препаратов центрального действия.

Моксонидин может усиливать седативное действие бензодиазепинов, а также умеренно улучшать когнитивные функции у больных, получающих лоразепам.

Физиотенз не вступает в фармакокинетические взаимодействия с дигоксином, глибенкламидом и гидрохлоротиазидом. Не отмечено фармакодинамического взаимодействия при совместном применении с моклобемидом.

Аналоги

Аналогами Физиотенза являются: Моксарел, Моксогамма, Моксонидин, Моксонидин Канон, Моксонидин-СЗ, Клофелин, Тенаксум, Эступик.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C (таблетки 0,2 мг) или 30 °C (таблетки 0,3 мг и 0,4 мг). Беречь от детей.

Срок годности: таблетки 0,2 мг – 2 года; таблетки 0,3 мг и 0,4 мг – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Физиотензе

Согласно отзывам, Физиотенз эффективно снижает артериальное давление у пациентов, которые принимают его постоянно и длительно.

Наиболее частые побочные эффекты, отмеченные во время лечения препаратом – сухость во рту и головная боль, но они постепенно проходят в течение первых нескольких недель приема Физиотенза.

Также в отзывах говорится о том, что препарат следует отменять постепенно и нежелательно пропускать его ежедневный прием.

Цена на Физиотенз в аптеках

Стоимость препарата в аптеках:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировка 0,2 мг (по 14 шт. в упаковке) – от 279 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировка 0,4 мг (по 14 шт. в упаковке) – от 426 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировка 0,2 мг (по 28 шт. в упаковке) – от 478 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировка 0,4 мг (по 28 шт. в упаковке) – от 691 рубля.

Цена на Физиотенз может незначительно варьировать в различных аптечных сетях.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Антигипертензивный препарат с центральным механизмом действия
Препарат: ФИЗИОТЕНЗ®

Активное вещество препарата: moxonidine
Кодировка АТХ: C02AC05
КФГ: Селективный агонист имидазолиновых рецепторов. Антигипертензивный препарат
Регистрационный номер: П №015691/01
Дата регистрации: 24.05.04
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH

Форма выпуска Физиотенз, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «0,2» с одной стороны; на поперечном срезе видны 2 слоя. 1 таб. моксонидин 200 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой бледно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «0,3» с одной стороны; на поперечном срезе видны 2 слоя. 1 таб. моксонидин 300 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой матово-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «0,4» с одной стороны; на поперечном срезе видны 2 слоя. 1 таб. моксонидин 400 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Физиотенз

Антигипертензивный препарат с центральным механизмом действия. Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми I1-рецепторами, расположенными в стволе мозга, что приводит к снижению симпатической активности. Моксонидин обладает высоким сродством к имидазолиновым I1-рецепторам и лишь незначительно связывается с центральными 2-адренорецепторами, за счет взаимодействия с которыми опосредованы сухость во рту и седативный эффект. Уменьшает резистентность тканей к инсулину.
Снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме препарата связано с уменьшением прессорного действия симпатической нервной системы на периферические сосуды, снижением ОПСС, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 90%. Cmax в плазме крови (после приема 200 мкг моксонидина) составляет 1.4-3 нг/мл и достигается через 60 мин. Биодоступность — 88%. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику моксонидина.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 7.2%.
Vd — 1.4-3 л/кг. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Основные метаболиты моксонидина — 4.5-дегидромоксонидин и производные гуанидина.
Выведение
T1/2 моксонидина и метаболитов составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками, приблизительно 78% в неизмененном виде и 13% в виде дегидрогенизированного моксонидина. Менее 1% дозы выводится с калом. Моксонидин не кумулирует при длительном применении.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста наблюдаются изменения фармакокинетики, которые, вероятно, обусловлены сниженной метаболической активностью и/или несколько более высокой биодоступностью моксонидина. Однако эти фармакокинетические различия не являются клинически значимыми.
У пациентов с нарушением функции почек выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина. При почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина не приводит к кумуляции в организме больных с почечной недостаточностью средней степени тяжести.
На поздних стадиях у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, Css в плазме крови и конечный T1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата следует подбирать индивидуально.
Моксонидин в незначительной степени выводится при гемодиализе.

Показания к применению:

Дозировка и способ применения препарата.

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Физиотенз назначают в начальной дозе 200 мкг/сут.
Максимальная разовая доза — 400 мкг; максимальная суточная доза — 600 мкг (разделенная на 2 приема).
Для пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная разовая доза составляет 200 мкг. Максимальная суточная доза — 400 мкг.
Прекращать прием Физиотенза следует постепенно.

Побочное действие Физиотенз:

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: астения, периферические отеки.
Побочные эффекты обычно постепенно уменьшаются в течение первых недель лечения.

Противопоказания к препарату:

— СССУ;
— выраженная брадикардия;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, выраженной печеночной недостаточности (клинический опыт применения ограничен), при гемодиализе.

Применение при беременности и лактации.

Клинические данные о негативном влиянии препарата на течение беременности отсутствуют. При беременности Физиотенз следует применять с осторожностью и только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Моксонидин выделяется с грудным молоком. В случае необходимости применения Физиотенза в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особый указания по применению Физиотенз.

У многих больных с артериальной гипертензией (АГ) имеются почечные, нейроэндокринные и метаболические нарушения, классифицирующиеся, как метаболический синдром. Подобная симптоматика способна нивелировать благоприятный эффект антигипертензивной терапии.
В ходе проспективного, двойного слепого, плацебоконтролируемого, рандомизированного исследования с использованием параллельных групп и участием 77 больных с избыточной массой тела и мягкой эссенциальной гипертонией было выявлено статистически достоверное улучшение скорости инфузии глюкозы и индекса чувствительности к инсулину под влиянием моксонидина.
У больных с отсутствием резистентности к инсулину достоверных изменений данных показателей не отмечалось, что свидетельствует о маловероятном снижении уровня глюкозы в крови до нежелательных цифр.
Результаты исследований с участием больных АГ и сахарным диабетом типа 2, получавших моксонидин, показали достоверное снижение уровня глюкозы в плазме натощак.
Исследование эффектов терапии моксонидином у больных АГ с ожирением (и частично с сахарным диабетом типа 2) показало статистически достоверные снижение уровней инсулина, лептина и катехоламинов в плазме крови.
При этом отмечалась тенденция к снижению уровня инсулина натощак и улучшению индекса резистентности к инсулину.
Уровни глюкозы в сыворотке крови исходно и через два часа после нагрузки глюкозой оставались неизменными.
Также в проведенном исследовании было показано положительное влияние моксонидина на снижение массы тела у пациентов с избыточным весом.
Основные характеристики препарата, включающие благоприятное действие на симпатическую активность и метаболизм глюкозы, свидетельствуют о большом значении терапии моксонидином при лечении АГ у женщин с метаболическим синдромом в постменопаузе.
Таким образом, основное преимущество Физиотенза в том, что он не только снижает АД, но и улучшает чувствительность тканей к инсулину, что способствует нормализации углеводного и белкового обменов, а также снижению массы тела.
Комбинация с другими препаратами для коррекции АД
Наиболее оптимальная комбинация — с блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами АПФ и тиазидными диуретиками.
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Физиотенза сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней — Физиотенз.
При применении препарата необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с Физиотензом.
Физиотенз не следует назначать пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автотранспорта и управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерно выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение: специфических антидотов не существует. В случае артериальной гипотензии рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости и допамина.
Брадикардия может быть купирована атропином.
Антагонисты -адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальную артериальную гипертензию при передозировке Физиотенза.

Взаимодействие Физиотенз с другими препаратами.

При одновременном применении Физиотенза с другими антигипертензивными препаратами происходит взаимное усиление гипотензивного эффекта.
Трициклические антидепрессанты при одновременном применении могут снизить эффективность Физиотенза.
Физиотенз умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
Назначение Физиотенза совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
При назначении Физиотенза совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.
При назначении Физиотенза с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Физиотенз.

Список Б. Препарат в форме таблеток 200 мкг следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Препарат в форме таблеток 400 мкг следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.
Хранить в недоступном для детей месте!

Categories: Давление

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector