Физиотенз к какой группе гипотензивных препаратов относится

No Comments

Содержание (кликабельно)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Физиотенз ®

Международное непатентованное название (МНН): моксонидин.

Лекарственная форма:

Состав

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,2 мг содержит:
Активное вещество: моксонидин 0,2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 95,80 мг, повидон – 0,70 мг, кросповидон – 3,00 мг, магния стеарат – 0,30 мг.
Оболочка: гипромеллоза – 1,30 мг, этилцеллюлоза – 1,20 мг, макрогол – 0,25 мг, тальк – 0,9975 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,0025 мг, титана диоксид (Е 171) – 1,25 мг.

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,3 мг содержит:
Активное вещество: моксонидин 0,3 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 95,70 мг, повидон – 0,70 мг, кросповидон – 3,00 мг, магния стеарат – 0,30 мг.
Оболочка: гипромеллоза – 1,30 мг, этилцеллюлоза – 1,20 мг, макрогол – 0,25 мг, тальк – 0,975 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,025 мг, титана диоксид (Е 171) – 1,25 мг.

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,4 мг содержит:
Активное вещество: моксонидин 0,4 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,60 мг, повидон – 0,70 мг, кросповидон – 3,00 мг, магния стеарат- 0,30 мг.
Оболочка: гипромеллоза – 1,30 мг, этилцеллюлоза – 1,20 мг, макрогол – 0,25 мг, тальк – 0,875 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,125 мг, титана диоксид (Е 171) – 1,25 мг.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки с дозировкой 0,2 мг – бледно-розового цвета с гравировкой «0,2» с одной стороны.
Таблетки с дозировкой 0,3 мг – розового цвета с гравировкой «0,3» с одной стороны.
Таблетки с дозировкой 0,4 мг – коричневато-розового цвета с гравировкой «0,4» с одной стороны. На изломе таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: C02AC05

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).

Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к а2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.

Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях.

Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Всасывание:
После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения максимальной концентрации – около 1 час. Приём пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.

Метаболизм
Основной метаболит – дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина – около 10% по сравнению с моксонидином.

Выведение
Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.

Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией:
По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

Фармакокинетика в пожилом возрасте
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Фармакокинетика у детей
Моксонидин не рекомендуется для использования у лиц моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакокинетика при почечной недостаточности
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У больных с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин.). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.), равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Во всех группах максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5 – 2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Показания к применению
Артериальная гипертензия.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата; синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд./мин).

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности не рекомендуется назначение моксонидина лицам до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая и терминальная почечная недостаточность; больным, находящимся на гемодиализе; из-за недостатка опыта применения – выраженная печёночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пьюга).

Беременность и период лактации
Клинические данные о лечении беременных моксонидином отсутствуют. В ходе исследований на животных прямое или косвенное негативное влияние на беременность, зародышевое/эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие не было установлено.

Назначать Физиотенз ® беременным следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Моксонидин проникает в грудное молоко. Кормящим женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат,

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.

В большинстве случаев начальная доза Физиотенз ® составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг.

Суточная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также находящихся на гемодиализе – 0,2 мг. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 0,4 мг.

Со стороны центральной нервной системы:
Часто (1-10%): головная боль, головокружение, сонливость.
Нечасто (Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко (Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто (1-10%): сухость во рту.
Нечасто (Со стороны кожных покровов и подкожно- жировой клетчатки
Нечасто (Очень редко ( Общие:
Часто (1-10%): астения.

Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головная боль, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.

Передозировка
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, усталость, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота и боль в эпигастральной области. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение
Специфического антидота не существует. В случае снижения артериального давления рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина.
Брадикардия может быть купирована атропином.
Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и другими гипотензивными средствами. Совместное применение моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом или дигоксином фармакокинетического взаимодействия не обнаружено.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.

Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.

Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует,

Особые указания
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Физиотенз, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и, лишь через несколько дней, Физиотенз ® .

Во время лечения необходим регулярный контроль артериального давления, ЧСС и ЭКГ. Прекращать прием препарата "Физиотенз" следует постепенно.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.
Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,2; 0,3; 0,4 мг: по 14 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер; по 1, 2 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С (для дозировки 0,2 мг).
При температуре не выше 30°С (для дозировки 0,3 мг; 0,4 мг).
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года (для дозировки 0,2 мг).
3 года (для дозировки 0,3 мг; 0,4 мг).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ Оштенфельдер 51-61, 59320 Еннигерло, Германия.

Фасовщик и упаковщик
Эбботт Продактс ГмбХ
Юридический адрес: Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия
Фактический адрес: Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия
или
Эбботт Хелскеа САС
Юридический адрес: 42 ул. Руже де Лисль
92150 Сюрен, Франция
Фактический адрес: Рут де Бельвилль Майар, 01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция

Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Москва, ул. Вавилова, д.24

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "0,3" с одной стороны; на изломе – белого цвета.

1 таб.
моксонидин 0.3 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 95.7 мг, повидон – 0.7 мг, кросповидон – 3 мг, магния стеарат – 0.3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 1.3 мг, этилцеллюлоза – 1.2 мг, макрогол – 0.25 мг, тальк – 0.975 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.025 мг, титана диоксид (Е171) – 1.25 мг.

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (7) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство. Механизм действия моксонидина связывают главным образом с его влиянием на центральные звенья регуляции АД. Моксонидин является агонистом преимущественно имидазолиновых рецепторов.

Возбуждая указанные рецепторы нейронов солитарного тракта, моксонидин через систему тормозных интернейронов способствует угнетению активности сосудодвигательного центра и таким образом – уменьшению нисходящих симпатических влияний на сердечно-сосудистую систему. АД (систолическое и диастолическое) снижается постепенно. Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α 2 -адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.

Моксонидин повышает индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо) на 21% у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Фармакокинетика

После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения C max – около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику моксонидина. Связывание с белками плазмы крови составляет 7.2%. Основной метаболит моксонидина – дегидрированный моксонидин и производные гуанидина. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина – около 10% по сравнению с моксонидином.

Т 1/2 моксонидина и метаболита составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.

По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пациентов пожилого возраста, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-60 мл/мин) C ss в плазме крови и конечный T 1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), C ss в плазме крови и конечный T 1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Применение моксонидина в многократных дозах приводит к предсказуемой кумуляции в организме у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, C ss в плазме крови и конечный T 1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Во всех группах C max моксонидина в плазме крови выше в 1.5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозу следует подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Показания

Режим дозирования

Принимают внутрь. Начальная доза составляет в среднем 200 мкг внутрь 1 раз/сут. Максимальная разовая доза – 400 мкг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости терапии. Максимальная суточная доза – 600 мкг в 2 приема.

Для пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, а также находящихся на гемодиализе начальная доза – 200 мкг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 400 мкг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто – обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – сухость во рту; часто – диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь, зуд; нечасто – ангионевротический отек.

Со стороны психики: часто – бессонница; нечасто – нервозность.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – звон в ушах.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – боль в спине; нечасто – боль в области шеи.

Со стороны организма в целом: часто – астения; нечасто – периферические отеки.

Противопоказания к применению

Выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин), СССУ, AV-блокада II и III степени, острая и хроническая сердечная недостаточность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к моксонидину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности моксонидина при беременности не проводилось, поэтому его не следует применять у этой категории пациентов.

Не следует применять в период лактации, поскольку моксонидин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения моксонидина в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

В ходе экспериментальных исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функций почек.

С осторожностью применяют моксонидин у пациентов с нарушениями функции почек, в таких случаях требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.

В процессе лечения больных с нарушением функции почек необходим тщательный контроль их состояния.

Применение у детей

В связи с отсутствием клинического опыта моксонидин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Особые указания

Необходимо соблюдать особую осторожность при применении моксонидина у пациентов с AV-блокадой I степени (риск развития брадикардии); тяжелым заболеванием коронарных сосудов и нестабильной стенокардией (опыт применения недостаточен); почечной недостаточностью.

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и моксонидина, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней – моксонидин.

В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема моксонидина приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется резкое прекращение приема моксонидина, дозу следует уменьшать постепенно, в течение 2 недель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при необходимости занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, поэтому не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.

Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.

Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.

Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.

Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

Ассортимент лекарственных препаратов, помогающих нормализовать состояние при гипертонии, очень широк, даже если рассматривать исключительно фармакологические группы. В категории средств, воздействующих на симпатический отдел нервной системы врачи особенно выделяют таблетки Физиотенз, которые в сравнении с остальными лекарствами такого типа оказывают менее выраженный седативный эффект. Насколько они результативны и как их принимать?

Что такое Физиотенз

Данный лекарственный препарат относится к группе антигипертензивных средств центрального действия, принадлежащих категории агонистов имидазолиновых рецепторов. Примечательным моментом препарата является воздействие на метаболизм, поэтому он упоминается в комплексном лечении сахарного диабета. Отзывы потребителей в его отношении крайне диаметральны по окрасу, особенно если рассматривать борьбу с гипертоническим кризом. Отпускается лекарство по рецепту, срок хранения таблеток – 2-3 года (зависит от дозировки и производителя).

Фармакологические свойства

Основным действием лекарства Физиотенз является гипотензивное (или антигипертензивное). Механизм работы связан с контролем центральных звеньев регуляции артериального давления. Активное вещество снижает симпатическую активность (угнетает работу одной из частей вегетативной нервной системы), оказывая стимуляционное воздействие на имидазолиновые рецепторы, которые находятся в стволе мозга. В меньшей степени главный компонент препарата связывается с центральными альфа-адренорецепторами, что обуславливает:

  • появление сухости во рту;
  • седативное (успокаивающее) воздействие на организм.

Медикамент указан как агонист имидазолиновых рецепторов 1-ой группы – отвечающих за активность симпатической нервной системы и артериальное давление, но дополнительно (слабее) воздействует и на имидазолиновые рецепторы остальных групп (2-ой и 3-й). По этой причине он налаживает углеводный обмен и оказывает комплексный эффект на гипертонию:

  • помогает выводить натрий (как итог – и лишнюю жидкость);
  • угнетающе воздействует на ренин, являющийся ферментом, контролирующим кровяное давление и посредством сложной химической реакции вызывающим сужение сосудов;
  • подавляет высвобождение гормонов норадреналина и адреналина, тоже стимулирующих сосудистый спазм.

Воздействие на имидазолиновые рецепторы помогает не только регулировать артериальное давление, но и устранить влияние симпатического отдела вегетативной нервной системы на обмен веществ, за счет чего выравнивается чувствительность клеток к инсулину (индекс чувствительности повышается на 21%) у лиц, имеющих ожирение или инсулинорезистентность. Еще несколько моментов фармакологических свойств препарата:

  • Падение систолического и диастолического артериального давления (нижняя и верхняя границы в двойном показателе) мягкое: как при однократном, так и при постоянном приеме.
  • Влияние на артериальное давление происходит за счет уменьшения прессорного действия симпатического отдела вегетативной нервной системы на периферические сосуды, вследствие чего понижается периферическое сосудистое сопротивление. За счет этого на частоту сердечных сокращений препарат воздействия практически не оказывает.

Состав

Выпускается лекарственный препарат Физиотенз в виде двояковыпуклых таблеток, имеющих кишечнорастворимую оболочку. Оттенок ее зависит от концентрации активного вещества, колеблется следующим образом:

  • Бледно-розовый – для самой маленькой дозировки в 0,2 мг.
  • Светло-красный – для среднего варианта в 0,3 мг.
  • Красный – для максимальной дозировки в 0,4 мг.

На каждой таблетке имеется односторонняя маркировка, где прописано количество действующего вещества. Главным компонентом препарата Физиотенз выступает моксонидин. Среди вспомогательных же присутствует 2 элемента, количество которых на 1 таблетку колеблется в обратной зависимости от количества моксонидина: чем выше его дозировка, тем меньше их объем. Так изменяются:

  • Тальк – от 0,9975 мг до 0,875 мг.
  • Моногидрат лактозы – от 95,8 до 95,6 мг.

Различаются и дозировки красного оксида железа (Е172), выступающего в роли красителя оболочки, но через прямую зависимость – 0,0025 мг для бледно-розового цвета, 0,025 мг для светло-красного и 0,125 мг для красного. Остальные вспомогательные компоненты во всех вариациях Физиотенза одинаковы по объему, поэтому их можно рассматривать в общей таблице:

Дозировка на 1 таблетку

Титана диоксид (Е171)

Показания к применению

Основной рекомендацией к использованию этого лекарственного средства является гипертензия любого вида – и эссенциальная (первичная), и вторичная. Последняя наблюдается на фоне стороннего поражения внутренних органов и систем. Особенно результативным Физиотенз считается для пациентов, у которых повышение давления сопряжено с метаболическими нарушениями (ожирение) или сахарным диабетом. Официальная инструкция допускает применение этого лекарственного средства:

  • При гипертоническом кризе – когда давление резко поднимается до критических значений: диастолическое выше 140 мм.рт.ст., а систолическое – выше 200 мм.рт.ст. (200/140 на тонометре).
  • При постоянно повышенном артериальном давлении (стойкая гипертония), которое превышает 140/90 мм.рт.ст.

Учитывайте, что приведенные выше цифры, считающиеся признаком гипертонического криза, актуальны для человека, чья норма – 120/80 мм.рт.ст. У гипотоников опасность представляют уже 160/100 мм.рт.ст. Единичный рост давления на фоне стресса, умственного или физического перенапряжения не является показанием к применению лекарственного средства.

Инструкция по применению

Таблетки от давления Физиотенз ориентированы на пероральный прием, при этом существует 2 допустимых способа их использования. Если необходимо получить быстрый эффект, следует положить таблетку под язык и медленно рассасывать – активное вещество сразу проникнет в кровь, что обеспечит снижение давления в короткие сроки. К такому методу желательно прибегать только в экстренных случаях. По официальной же инструкции таблетку глотают, не разжевывая. Желательно запивать водой (комнатной температуры) – это облегчит проглатывание. Несколько дополнительных нюансов:

  • На фармакокинетику моксонидина прием пищи влияния не оказывает – максимальная концентрация в плазме крови будет диагностирована через 1 ч. в любой ситуации. При проблемах с желудком врачи не советуют пить лекарство натощак.
  • Начальная дозировка – 200 мкг, частота приема – 1 р/сутки. Максимальное количество моксонидина на день составляет 600 мкг (поделить на 2 приема), а на раз – 400 мкг. По необходимости эти цифры корректируются согласно индивидуальному восприятию лекарства пациентом.
  • При почечной недостаточности максимальная дозировка на день понижается до 400 мкг, а на раз – до 200 мкг.

Если артериальная гипертензия постоянная (давление повышается ежедневно, но не до критических значений), допускается длительное лечение, но этот вопрос решается исключительно с врачом. Схему отмены лекарства после такого терапевтического курса тоже выбирает специалист, происходит это в течение 2-х недель. При длительном приеме обязательно контролировать пульс, артериальное давление, делать кардиограмму для контроля работы сердца.

При ожирении и диабете 2 типа

Гипертония у женщин после менопаузы

Международное исследование влияния моксонидина на повышенное артериальное давление у женщин, вошедших в период менопаузы, показало среднюю эффективность данного вещества. Целевых значений достигли только 40% испытуемых, а у женщин, еще сохранявших менструальную функцию, показатель был значительно выше – 73%. На основании этого врачи делают вывод, что пить Физиотенз от давления после менопаузы малоэффективно, поскольку показатели снижения:

  • систолического давления – на 27 мм.рт.ст.;
  • диастолического давления – на 14 мм.рт.ст.

Купирование гипертонического криза

Проведенные специалистами исследования с целью сравнения эффективности Каптоприла (предназначен для экстренного снижения давления) и Физиотенза показали, что скорость понижения систолического (30 мин.) и диастолического (60 мин.) давления у них одинакова. Максимальный уровень понижения – 25% от исходного. По этой причине допускается положить Физиотенз под язык (0,2-0,4 мг) при гипертоническом кризе вместо Каптоприла и его аналогов. При этом:

  • эффект сохраняется на 12 ч (против 2-х ч у Каптоприла);
  • значительно снижается интенсивность головной боли.

Передозировка

Прием большого количества препарата может привести к тому, что активный компонент начнет подавлять нервную систему, оказывая сильный седативный эффект, провоцируя сонливость, мышечную слабость. Не исключены повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), кратковременный рост артериального давления, сухость во рту, боли в области желудка. Специфический антидот к этим таблеткам отсутствует, при передозировке рекомендовано:

  • обеспечить больного питьем;
  • использовать Атропин для купирования брадикардии;
  • сделать инъекцию Допамина для подъема давления (при сильном снижении).

Побочные действия Физиотенза

Даже если лекарственнее средство было выписано врачом, не исключены негативные реакции организма как на разовый прием, так и на системный. Они могут последовать со стороны нервной системы, сердечно-сосудистой, пищеварительной, костно-мышечной и не только. Полный список побочных реакций, упоминаемых в официальной инструкции, следующий:

  • головные боли;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • потеря сознания (редко);
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея;
  • диспепсические явления;
  • кожная сыпь;
  • кожный зуд;
  • ангионевротический отек (редко);
  • нарушения сна;
  • звон в ушах (редко);
  • боли в позвоночнике (редко – в шейном отделе);
  • астения;
  • повышение нервозности (редко);
  • сильное снижение артериального давления.

Противопоказания

Официальная инструкция запрещает принимать лекарство Физиотенз от давления лицам, не достигшим 18-ти лет (некоторые врачи снижают планку до 16-ти лет), имеющим повышенную чувствительность к любому из компонентов состава или индивидуальную непереносимость. К главным противопоказаниям относятся и нарушения в работе сердца:

  • синдром слабости синусного узла;
  • выраженная брадикардия (пульс ниже 50 уд/мин);
  • сердечная недостаточность (в любой форме – острой или хронической);
  • нестабильная стенокардия.

Дополнительно существует перечень относительных противопоказаний: состояния, при которых допускается использовать разово Физиотенз при гипертоническом кризе, но нежелательно пить лекарство на постоянной основе. К ним относят:

  • хроническую печеночную недостаточность (и иные патологии печени);
  • мальабсорбцию глюкозы или галактозы;
  • лактазную недостаточность;
  • развитие глаукомы;
  • беременность;
  • эпилепсию;
  • болезнь Паркинсона (в тяжелой форме);
  • болезнь Рейно;
  • гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Специалисты утверждают, что при комбинировании Физиотенза с иными гипотензивными препаратами наблюдается аддитивный эффект: они усиливают друг друга, что помогает быстрее понизить артериальное давление, но и увеличивает выраженность и число побочных реакций. Самой безопасной считается комбинация Физиотенза с тиазидными диуретиками и блокаторами кальциевых каналов. Одностороннее усиление действия данное лекарственное средство оказывает на:

  • трициклические антидепрессанты;
  • препараты на основе этанола;
  • седативные (успокоительные) средства;
  • снотворные;
  • производные бензодиазепина (усиление только седативного качества).

Одновременно с этим упомянутые трициклические антидепрессанты ослабляют эффект всех гипотензивных лекарств центрального действия, поэтому их совмещение в длительном терапевтическом курсе не рекомендовано. Еще несколько моментов лекарственного взаимодействия:

  • Одновременный прием бета-адреноблокаторов с моксонидином приводит к усилению брадикардии.
  • Не зафиксировано фармакокинетического взаимодействия с Гидрохлортиазидом (предполагается их полная совместимость), Дигоксином, Глибуридом.
  • Одновременный прием Физиотенза с Лоразепамом способен улучшать ослабленные последним когнитивные способности.
  • Если одновременно приходится отменять препарат и альфа-адреноблокаторы, сначала отказываются от последних и выжидают несколько суток.
  • С целью усиления антигипертензивного эффекта можно вместе с Физиотензом пропить магний в сочетании с витамином В6.

При беременности и лактации

Достаточного количества исследований, которые бы дали четкий ответ на вопрос о безопасности Физиотенза для беременной женщины и вынашиваемого плода или для вскармливаемого ребенка не проводилось. Исследования, осуществленные на животных, показали эмбриотоксическое воздействие лекарства. В официальной инструкция даны следующие рекомендации:

  • Не использовать данный препарат для снижения артериального давления беременным без консультации с врачом.
  • При лактации Физиотенз не применять, поскольку он выделяется с грудным молоком, либо отменять вскармливание на время лечения (и еще пару суток для полного выведения).

Применение при почечной недостаточности

У здорового человека 90% моксонидина выводится вместе с мочой за сутки, но в значительной степени этот момент коррелирует с клиренсом креатинина (скоростью клубочковой фильтрации – объемом образования первичной мочи за 1 мин.). При почечной недостаточности отклонения будут следующими:

  • Средняя степень (клиренс креатинина составляет 30-60 мл/мин) или умеренная патология приведут к повышению уровня моксонидина в плазме крови в 2 раза. Период полувыведения же увеличится в 1,5 раза (показатели сравниваются с нормативными: 2,5 ч для человека со здоровыми почками). Кумуляция (усиление действия, накопление вещества) на этой стадии не происходит даже при длительном применении лекарства.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина – менее 30 мл/мин) становится причиной повышенной в 3 раза концентрации моксонидина в крови. Увеличение периода полувыведения тоже наблюдается в 3 раза.
  • Крайне тяжелое состояние или поздняя стадия (клиренс креатинина – менее 10 мл/мин) приводит к увеличению концентрации активного вещества в 6 раз. Выводиться же оно будет медленнее в 4 раза.

Гемодиализ – принудительное очищение крови у пациентов с острой почечной недостаточностью или хронической тяжелой степени – улучшает показатели выведения моксонидина совсем незначительно. По этой причине в официальной инструкции к Физиотензу рекомендуется обсуждатьиндивидуально с лечащим врачом возможность понижения высокого давления этим лекарством у лиц с почечной недостаточностью индивидуально с лечащим врачом. Во время лечения проводится постоянный контроль состояния пациента.

Физиотенз и алкоголь

Негативное воздействие лекарственного средства на работу печени и почек требует полного отказа от спиртосодержащих напитков во время терапевтического курса и даже при разовом приеме Физиотенза от давления. Не исключено и повышение риска инсульта, инфаркта миокарда и иных проблем сердечно-сосудистой системы при комбинировании данных таблеток с алкоголем.

Аналоги

Высокая стоимость и сложность приобретения больших упаковок и некоторых дозировок в российских аптеках приводят потребителей к поискам замены Физиотензу. На одноименном активном веществе (и даже с почти идентичным составом) производится еще несколько антигипертензивных препаратов разной ценовой категории:

  • Моксарел – аналогичное по дозировке центрального компонента Физиотензу средство, но лактозы здесь меньше (64 мг на таблетку), красители разные. В плюсы потребители относят и то, что это лекарство недорогое: цена колеблется в пределах 100-400 р.
  • Моксогамма – бюджетный немецкий аналог, который сегодня в аптеках найти трудно.
  • Моксонидин – недорогие таблетки российского производителя (от 80 до 200 р. за 14-28 шт.).
  • Моксонитекс – продается в 2-х вариантах: 0,2 мг и 0,4 мг активного вещества, выпускается словенским производителем. Цена таблеток колеблется от 150 до 400 р. тоже за 14 или 28 шт.
  • Тензотран – исландский аналог для лекарства Физиотенз, тоже ничем от него не отличающийся: даже по стоимости они близки друг к другу (200-700 р.).
  • Цинт – абсолютно аналогичен Физиотензу, производится в Испании. Данных о стоимости нет, поскольку в продаже встречается редко.

В аптеках можно найти несколько вариантов Физиотенза: это упаковки на 1 или 2 блистера (реже – 7). Каждый из них имеет 14 таблеток, поэтому упаковка может содержать 14 или 28 шт. Стоимость зависит от этого параметра и от концентрации активного компонента, колеблется от 250 до 900 рублей. Если вы решите лекарство купить в интернет-магазине, есть вероятность увидеть весь ассортимент в каталоге, но цена (особенно если заказать доставку) может оказаться выше, чем в точках оффлайн-продажи. Примерная картина цен для аптек Москвы на распространенные версии упаковок отражена в таблице:

Categories: Давление

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector