Физионорм инструкция по применению

No Comments

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Физиотенз ®

Международное непатентованное название (МНН): моксонидин.

Лекарственная форма:

Состав

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,2 мг содержит:
Активное вещество: моксонидин 0,2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 95,80 мг, повидон – 0,70 мг, кросповидон – 3,00 мг, магния стеарат – 0,30 мг.
Оболочка: гипромеллоза – 1,30 мг, этилцеллюлоза – 1,20 мг, макрогол – 0,25 мг, тальк – 0,9975 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,0025 мг, титана диоксид (Е 171) – 1,25 мг.

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,3 мг содержит:
Активное вещество: моксонидин 0,3 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 95,70 мг, повидон – 0,70 мг, кросповидон – 3,00 мг, магния стеарат – 0,30 мг.
Оболочка: гипромеллоза – 1,30 мг, этилцеллюлоза – 1,20 мг, макрогол – 0,25 мг, тальк – 0,975 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,025 мг, титана диоксид (Е 171) – 1,25 мг.

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,4 мг содержит:
Активное вещество: моксонидин 0,4 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,60 мг, повидон – 0,70 мг, кросповидон – 3,00 мг, магния стеарат- 0,30 мг.
Оболочка: гипромеллоза – 1,30 мг, этилцеллюлоза – 1,20 мг, макрогол – 0,25 мг, тальк – 0,875 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,125 мг, титана диоксид (Е 171) – 1,25 мг.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки с дозировкой 0,2 мг – бледно-розового цвета с гравировкой «0,2» с одной стороны.
Таблетки с дозировкой 0,3 мг – розового цвета с гравировкой «0,3» с одной стороны.
Таблетки с дозировкой 0,4 мг – коричневато-розового цвета с гравировкой «0,4» с одной стороны. На изломе таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: C02AC05

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).

Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к а2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.

Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях.

Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Всасывание:
После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения максимальной концентрации – около 1 час. Приём пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.

Метаболизм
Основной метаболит – дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина – около 10% по сравнению с моксонидином.

Выведение
Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.

Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией:
По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

Фармакокинетика в пожилом возрасте
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Фармакокинетика у детей
Моксонидин не рекомендуется для использования у лиц моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакокинетика при почечной недостаточности
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У больных с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин.). У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.), равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Во всех группах максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5 – 2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Показания к применению
Артериальная гипертензия.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата; синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд./мин).

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности не рекомендуется назначение моксонидина лицам до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая и терминальная почечная недостаточность; больным, находящимся на гемодиализе; из-за недостатка опыта применения – выраженная печёночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пьюга).

Беременность и период лактации
Клинические данные о лечении беременных моксонидином отсутствуют. В ходе исследований на животных прямое или косвенное негативное влияние на беременность, зародышевое/эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие не было установлено.

Назначать Физиотенз ® беременным следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Моксонидин проникает в грудное молоко. Кормящим женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат,

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.

В большинстве случаев начальная доза Физиотенз ® составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг.

Суточная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также находящихся на гемодиализе – 0,2 мг. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 0,4 мг.

Со стороны центральной нервной системы:
Часто (1-10%): головная боль, головокружение, сонливость.
Нечасто (Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко (Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто (1-10%): сухость во рту.
Нечасто (Со стороны кожных покровов и подкожно- жировой клетчатки
Нечасто (Очень редко ( Общие:
Часто (1-10%): астения.

Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головная боль, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.

Передозировка
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, усталость, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота и боль в эпигастральной области. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение
Специфического антидота не существует. В случае снижения артериального давления рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и введение допамина.
Брадикардия может быть купирована атропином.
Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и другими гипотензивными средствами. Совместное применение моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом или дигоксином фармакокинетического взаимодействия не обнаружено.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.

Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.

Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует,

Особые указания
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Физиотенз, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и, лишь через несколько дней, Физиотенз ® .

Во время лечения необходим регулярный контроль артериального давления, ЧСС и ЭКГ. Прекращать прием препарата "Физиотенз" следует постепенно.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.
Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,2; 0,3; 0,4 мг: по 14 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер; по 1, 2 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С (для дозировки 0,2 мг).
При температуре не выше 30°С (для дозировки 0,3 мг; 0,4 мг).
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года (для дозировки 0,2 мг).
3 года (для дозировки 0,3 мг; 0,4 мг).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ Оштенфельдер 51-61, 59320 Еннигерло, Германия.

Фасовщик и упаковщик
Эбботт Продактс ГмбХ
Юридический адрес: Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия
Фактический адрес: Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия
или
Эбботт Хелскеа САС
Юридический адрес: 42 ул. Руже де Лисль
92150 Сюрен, Франция
Фактический адрес: Рут де Бельвилль Майар, 01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция

Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Москва, ул. Вавилова, д.24

Описание актуально на 19.06.2014

  • Латинское название: Physiotens
  • Код АТХ: C02AC05
  • Действующее вещество: Моксонидин (Moxon >

Состав

Таблетки содержат разное количество действующего вещества – моксонидина – 0,2; 0,3 или 0,4 мг.

Дополнительно лекарство содержит повидон, гипромеллозу, моногидрат лактозы, этилцеллюлозу, стеарат магния, тальк, диоксид титана, макрогол 6000, Е171, кросповидон, Е172. МНН: моксонидин.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде круглых, выпуклых таблеток разных цветов в оболочке. Таблетки с содержанием моксонидина 0,2 мг имеют нежно розовый цвет, с содержанием 0,3 мг – неяркий красный, а 0,4 мг – красный матовый оттенок. На каждой таблетке маркировка с дозировкой.

Упаковки по 14, 28 и 98 штук (14 в одном блистере).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество непосредственно воздействует на имидазолиновые рецепторы центральной нервной системы, расположенные в продолговатом мозге. Это приводит к снижению активности симпатической н. с. , и артериальное давление снижается.

Благодаря тому, что у имидазола низкая сходность в альфа-адренорецепторами, такие распространенные побочные эффекты как сухость слизистых оболочек и ярко выраженный седативный эффект практически не возникают.

Все зависимости от приема пищи, уже через час после введения, наблюдается максимальная концентрация действующего вещества в крови. Около 7% связывается с белками плазмы . В организме метаболизируется в производные гуанина и 4,5-дигидромоксонидин (они выводятся за 5 часов). Сам моксонидин выводится за сутки, в основном почками.

Фармакокинетические показатели изменяются при заболеваниях печении почек и незначительно, у пожилых людей.

Показания к применению

Противопоказания

  • чувствительность и аллергияна компоненты в составе средства;
  • сердечная недостаточность и брадикардия;
  • дети (до 18 лет);
  • заболевания печени и почек;
  • синдром слабости синусного узла.

Побочные действия

  • сухость слизистых оболочек;
  • брадикардия и слабость;
  • снижение АД;
  • тошнота;
  • аллергия на коже.

После первых 14 дней приема лекарственного средства интенсивность и частота симптомов снижается.

Инструкция по применению Физиотенза (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Физиотенза таблетки принимают вне зависимости от еды.

Суточная доза лекарства составляет от 0,2 мг до 0,6 мг, принимается за 2 раза. Максимальное количество Физиотенза, принятого за раз – 0,4 мг.

При заболеваниях почек, разовая максимальная доза препарата 0,2 мг, а в сутки – 0,4 мг.

Взаимодействие

Не рекомендуется сочетание с трициклическими антидепрессантами, другими антигипертезивными средствами, транквилизаторами, этанолом (алкоголем), снотворными и седативными средствами, бензодиазепином.

Условия продажи

Условия хранения

В темном, прохладном месте.

Срок годности

Особые указания

Влияние на скорость психомоторных реакции до конца не исследована. Рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и прочей, требующей высокой степени концентрации деятельности.

Аналоги Физиотенза

Самым распространенным аналогом Физиотенза является препарат под названием моксогама. Оно содержит то же действующее вещество.

Другие аналоги: тенаксум, клофелин (разного производства), эступик.

Отзывы о Физиотензе

Отзывы о Физиотензе хорошие. При длительном постоянном приеме эффективно снижает артериальное давление. Побочные эффекты чаще всего – головная боль и сухость оболочки ротовой полости. Но после первых недель приема они постепенно проходят.В отзывах на форумах акцент делают на том, что препарат нельзя резко отменять, не стоит пропускать очередной прием. Препарат чаще всего используют пожилые люди, принимают его при кризах, и каждый день после обеда.

Цена Физиотенза (где купить)

Цена Физиотенза дозировкой 0,4 мг – порядка 420 рублей за 14 штук. Стоимость такого же количества по 0,2 мг – 266 рублей.

Проблема артериальной гипертензии как никогда актуальна в наше время. Клиническая медицина и фармацевтика постоянно занимаются разработкой новых методов лечения и медпрепаратов, способных корректировать показатели артериального давления. Одним из наиболее эффективных и безопасных средств против гипертонии считается Физиотенз. Далее мы подробно рассмотрим все его основные характеристики, а также приведем отзывы от людей, которые его использовали.

Действующее вещество и производитель

Согласно РЛС главным действующим компонентом фармакологического медикамента является Моксонидин.

Медсредство реализует свои гипотензивные эффекты благодаря тому, что связывается со специфическими имидазоловыми рецепторами продолговатого мозга. Таким образом, Физиотенз можно отнести к антигипертензивным средствам центрального действия. Уменьшение тонуса симпатического отдела вегетативной нервной системы приводит к системному снижению цифр артериального давления.

Является лекарством немецкого производства (компания Солвэй).

При каком давлении принимать

Единственным показанием для назначения считается артериальная гипертензия. Таким образом, данный фармакологический препарат может применяться только у людей, которые имеют высокие цифры давления. Высоким считается давление, превышающее показатели 140/90 миллиметров ртутного столба.

Диагноз гипертонии устанавливается после того, как на приёме у пациента было выявлено отклонение от нормальных значений давления не менее чем два раза (с перерывом хотя бы в один день). Причем манжета тонометра поочередно надевается как на правую, так и на левую руку.

Инструкция по применению

Таблетки употребляются внутрь. Пить их можно вне зависимости от времени приёма пищи. Пилюли можно запивать небольшим количеством теплой негазированной воды.

Важно! Начальная доза препарата составляет 0,2 миллиграмм. Обычно лечение в такой дозировке соответствует однократному приёму в утреннее время. При необходимости разовую дозировку можно повышать до максимально допустимого значения – 0,4 миллиграмм.

Коррекция назначенных концентраций проводится в зависимости от того, как пациент реагирует на терапию. Если стабилизация цифр артериального давления не достигается, и самочувствие пациента продолжает страдать, то возможно назначение 0,6 миллиграмм в день (эта суточная дозировка является предельно допустимой). Поднимать концентрацию выше нельзя, поэтому даже если максимальная доза оказалась неэффективной, то следует обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о замене препарата или комбинирования его с другими противогипертоническими лечебными средствами.

Обязательно уточните, как принимать Физиотенз у своего лечащего врача, так как в некоторых случаях требуется коррекция дозы препарата.

Противопоказания и побочные эффекты

Перед тем как начать прием лекарственного средства, обязательно нужно ознакомиться с противопоказаниями для его использования. Это необходимо для того, чтобы обезопасить себя от возникновения нежелательных осложнений и неадекватных реакций на получаемую терапию.

Итак, описываемое лекарственное средство нельзя принимать при наличии следующих патологий и заболеваний:

  • Гиперчувствительность к любым компонентам препарата и наличие аллергии на него. Эти моменты должны выясняться лечащим врачом при сборе аллергологического анамнеза (наличие в прошлом эпизодов непереносимости Физиотенза).
  • Наличие отдельных аритмий (синдром слабости автоматизма синусового водителя ритма и склонность к брадикардии — сниженной частоте сердечных сокращений).
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет.
  • Выраженное хроническое нарушение функционирования почечной и печеночной паренхимы. В этих случаях требуется особая осторожность при назначении данного лекарства, потому что исследования, которые изучили бы утилизацию и выведение из организма при таких патологиях, не проводились.
  • Проведение пациентам гемодиализного очищения крови от продуктов обмена.

Даже при правильном назначении данного фармсредства у ряда пациентов, которые имеют предрасположенность к этому, могут возникать различные осложнения и побочные реакции.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании антигипетензивного средства Физиотенз:

  • Со стороны головного мозга нарушения могут проявляться в виде цефалгий, повышенной сонливости в дневное время и нарушений сна.
  • Со стороны сердца и сосудов могут наблюдаться гипотензия, синкопальные состояния и ортостатические коллапсы.
  • Со стороны пищеварительного тракта пациент может предъявлять жалобы на сухость слизистых оболочек в ротовой полости и периодическое чувство тошноты.
  • Аллергические реакции могут иметь различную степень выраженности и у разных больных проявляются по-разному. Наиболее лёгкими формами гиперчувствительности считается появление сыпи и кожного зуда. А самая тяжелая аллергия характеризуется развитием таких жизнеугрожающих состояний, как ангионевротический отёк Квинке и анафилактический шок.

Цены и условия отпуска в аптеках

Цена в аптеке на Физиотенз составляет 310-360 рублей за упаковку, содержащую 28 таблеток в дозировке 0,4 миллиграмм. Стоимость препарата может различаться в зависимости от наценки аптеки-реализатора и от региона, где вы его приобретаете.

Примечание! Данное лекарственное средство продается в аптеках только при условии наличия рецепта, выписанного врачом соответствующей специальности.

Таблица акутальных цен на препарат Физиотенз в интернет-аптеках. Последнее обновление данных было 03.07.2019 00:00.

количество в упаковке – 14 шт
Аптека Наименование Цена Производитель
Аптека Диалог Физиотенз (таб.п.пл/об. 0,2мг №14) 263.00 руб. Германия
Аптека Диалог Физиотенз (таб.п.пл/об. 0,2мг №14) 277.00 руб. Франция
Аптека Диалог Физиотенз (таб.п.пл/об.0,4мг №14) 369.00 руб. Франция
Аптека Диалог Физиотенз (таб.п.пл/об.0,4мг №14) 377.00 руб. Германия
количество в упаковке – 28 шт
Аптека Наименование Цена Производитель
Аптека Диалог Физиотенз таблетки 0,2мг №28 552.00 руб. Франция
Аптека Диалог Физиотенз таблетки 0,2мг №28 555.00 руб. Франция
Evropharm RU физиотенз 0,2 мг 28 табл 624.90 руб. Роттендорф Фарма, ГмбХ /Майлан Л
Аптека Диалог Физиотенз таблетки 0,4мг №28 833.00 руб. Франция

Отзывы

Данный фармакологический препарат довольно широко применяется для лечения пациентов с наличием кардиальной патологии, поэтому вы легко сможете найти множество отзывов от больных, которые использовали данное лекарство для коррекции цифр АД.

Большинство из откликов имеют позитивный характер, однако встречаются отзывы, описывающие, что препарат совершенно неэффективен. Не следует слепо руководствоваться мнением других людей, поскольку действенность препарата в каждом конкретном случае зависит от индивидуальной восприимчивости к его компонентам.

Окончательное решение о начале лечения препаратом Физиотенз должно приниматься только совместно с вашим лечащим доктором, который знает все особенности вашего клинического случая.

Categories: Давление

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector